Bakteriální kontaminace při transrektální hybridní POZNÁMKY Sigmoidektomii
Bakteriální kontaminace při transrektální hybridní translumenální endoskopické chirurgii Sigmoidektomie pro divertikulární chorobu
Transrektální hybridní translumenální endoskopická sigmoidektomie s přirozeným otvorem si získala popularitu. Je to přitažlivá technika, protože se vyhneme minilaparotomii za účelem získání vzorku. Proto se očekává menší pooperační bolest a lepší kosmetický výsledek. Byla prokázána proveditelnost této techniky.
Stále otevřenou otázkou je riziko intraperitoneální kontaminace, protože při tomto postupu je nutné otevřít tlusté střevo. To je případ (a) odebrání vzorku přes otevřený rektální pahýl a (b) intrakorporální zavedení kovadliny kruhového stapleru za účelem vytvoření anastomózy.
V této studii je hodnocena bakteriální kontaminace v rektálním pahýlu a také v peritoneální dutině. Výsledky jsou porovnány s bakteriologickými vzorky odebranými ve srovnávací skupině složené z konvenčních laparoskopicky asistovaných sigmoidektomií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bruderholz, Švýcarsko, 4101
- Nábor
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel C Steinemann, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sebastian Lamm, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andreas Zerz, MD
-
Kontakt:
- Daniel C Steinemann, MD
- E-mail: daniel.steinemann@ksbl.ch
-
Kontakt:
- Sebastian Lamm, MD
- E-mail: sebastian.lamm@ksbl.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav po několika epizodách divertikulitidy
- Status post obsahoval divertikulitidu
Kritéria vyloučení:
- není schopen dát informovaný souhlas
- <18 let
- těhotenství
- nouzový provoz
- akutní divertikulitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transrektální sigmoidektomie
Pacienti podstupující transrektální NOTES sigmoidektomii
|
|
|
Laparoskopicky asistovaná sigmoidektomie
Pacienti podstupující laparoskopicky asistovanou sigmoidektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peritoneální bakteriální kontaminace
Časové okno: během operace
|
mikrobakteriologické tampony
|
během operace
|
|
Kontaminace v pahýlu konečníku po vymytí
Časové okno: během operace
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
septické komplikace
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NoBakt transrectal
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .