- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02500992
Bakteriális szennyeződés transzrektális hibridben MEGJEGYZÉSEK Sigmoidectomia
Bakteriális szennyeződés transzrektális hibrid természetes nyílásban, transzlumenális endoszkópos sebészeti szigmoidektómiában divertikuláris betegség esetén
A transzrektális hibrid természetes szájnyílású transzlumenális endoszkópos műtét szigmoidektómia egyre népszerűbb. Ez egy vonzó technika, mivel elkerülhető a minilaparotómia a minta kinyerése érdekében. Így kevesebb posztoperatív fájdalom és jobb kozmetikai eredmény várható. A technika megvalósíthatóságát bebizonyították.
Továbbra is nyitott kérdés az intraperitoneális kontamináció veszélye, mivel ennél az eljárásnál a vastagbelet fel kell nyitni. Ez vonatkozik (a) a mintának a nyitott végbélcsonkon keresztül történő visszavételére és (b) a körkörös tűzőgép üllőjének testen belüli behelyezésére az anasztomózis kialakítása érdekében.
Ebben a vizsgálatban a végbél csonkjában és a peritoneális üregben lévő bakteriális szennyeződést értékelték. Az eredményeket a hagyományos laparoszkópos asszisztált szigmoidektómiákból álló összehasonlító csoportban vett bakteriológiai mintákkal hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruderholz, Svájc, 4101
- Toborzás
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
Kutatásvezető:
- Daniel C Steinemann, MD
-
Kutatásvezető:
- Sebastian Lamm, MD
-
Kutatásvezető:
- Andreas Zerz, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel C Steinemann, MD
- E-mail: daniel.steinemann@ksbl.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Sebastian Lamm, MD
- E-mail: sebastian.lamm@ksbl.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Status post több epizód divertikulitisz
- Az állapotbejegyzés divertikulitist tartalmazott
Kizárási kritériumok:
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- <18 éves
- terhesség
- vészhelyzeti művelet
- akut divertikulitisz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transzrektális szigmoidektómia
Transzrektális műtéten átesett betegek MEGJEGYZÉSEK sigmoidectomián
|
|
|
Laparoszkópos szigmoidektómia
Laparoszkópos szigmoidektómián átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peritoneális bakteriális szennyeződés
Időkeret: műtét során
|
mikrobakteriológiai tamponok
|
műtét során
|
|
Szennyeződés a végbél csonkjában kimosás után
Időkeret: műtét során
|
műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szeptikus szövődmények
Időkeret: műtét után 30 napon belül
|
műtét után 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NoBakt transrectal
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .