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Bakterielle Kontamination bei transrektalen Hybriden ANMERKUNGEN Sigmoidektomie

16. Juli 2015 aktualisiert von: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland

Bakterielle Kontamination bei transrektaler hybrider natürlicher Öffnung translumenaler endoskopischer Chirurgie Sigmoidektomie bei Divertikulose

Die transrektale hybride Sigmoidektomie mit natürlicher Öffnung und translumenaler endoskopischer Chirurgie hat an Popularität gewonnen. Es ist eine ansprechende Technik, da eine Minilaparotomie zur Gewinnung der Probe vermieden wird. Daher sind weniger postoperative Schmerzen und ein besseres kosmetisches Ergebnis zu erwarten. Die Machbarkeit der Technik wurde nachgewiesen.

Noch offen ist das Risiko einer intraperitonealen Kontamination, da bei diesem Verfahren der Dickdarm eröffnet werden muss. Dies ist der Fall für (a) die Entnahme der Probe durch den eröffneten Rektumstumpf und (b) für das intrakorporale Einführen des Amboss des Zirkularstaplers, um eine Anastomose zu bilden.

In dieser Studie wird die bakterielle Kontamination im Rektumstumpf sowie in der Bauchhöhle untersucht. Die Ergebnisse werden mit bakteriologischen Proben verglichen, die in einer Vergleichsgruppe entnommen wurden, die aus konventionellen laparoskopisch assistierten Sigmoidektomien bestand.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bruderholz, Schweiz, 4101
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Baselland Bruderholz
        • Hauptermittler:
          • Daniel C Steinemann, MD
        • Hauptermittler:
          • Sebastian Lamm, MD
        • Hauptermittler:
          • Andreas Zerz, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Indikation zur elektiven Sigmoidektomie bei Divertikulose. Status nach mehreren Divertikulitis-Episoden, Status nach enthaltener Divertikulitis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Status nach mehreren Divertikulitis-Episoden
  • Status post enthielt Divertikulitis

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • <18 Jahre alt
  • Schwangerschaft
  • Notoperation
  • akute Divertikulitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transrektale Sigmoidektomie
Patienten, die sich einer transrektalen Sigmoidektomie unterziehen
Verfahren: Transrektale Sigmoidektomie
Laparoskopisch assistierte Sigmoidektomie
Patienten, die sich einer laparoskopisch assistierten Sigmoidektomie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peritoneale bakterielle Kontamination
Zeitfenster: während der Operation
mikrobakteriologische Abstriche
während der Operation
Kontamination im Rektumstumpf nach Auswaschung
Zeitfenster: während der Operation
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
septische Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cantonal Hosptal, Baselland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NoBakt transrectal

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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