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Contamination bactérienne dans la sigmoïdectomie hybride transrectale NOTES

16 juillet 2015 mis à jour par: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland

Contamination bactérienne dans l'orifice naturel hybride transrectal Chirurgie endoscopique transluminale Sigmoïdectomie pour maladie diverticulaire

La sigmoïdectomie par chirurgie endoscopique transluminale transrectale à orifice naturel hybride a gagné en popularité. C'est une technique intéressante car une minilaparotomie pour récupérer l'échantillon est évitée. Par conséquent, moins de douleur postopératoire et un meilleur résultat esthétique sont attendus. La faisabilité de la technique a été démontrée.

Une question encore ouverte est le risque de contamination intrapéritonéale car dans cette procédure, le côlon doit être ouvert. C'est le cas pour (a) la récupération de l'échantillon à travers le moignon rectal ouvert et (b) pour l'insertion intracorporelle de l'enclume de l'agrafeuse circulaire afin de façonner une anastomose.

Dans cette étude, la contamination bactérienne dans le moignon rectal ainsi que dans la cavité péritonéale est évaluée. Les résultats sont comparés à des prélèvements bactériologiques prélevés dans un groupe témoin constitué de sigmoïdectomies conventionnelles assistées par laparoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bruderholz, Suisse, 4101
        • Recrutement
        • Kantonsspital Baselland Bruderholz
        • Chercheur principal:
          • Daniel C Steinemann, MD
        • Chercheur principal:
          • Sebastian Lamm, MD
        • Chercheur principal:
          • Andreas Zerz, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant une indication de sigmoïdectomie élective pour maladie diverticulaire. Etat post plusieurs épisodes de diverticulite, état post diverticulite contenue.

La description

Critère d'intégration:

  • Etat après plusieurs épisodes de diverticulite
  • Statut post contenu diverticulite

Critère d'exclusion:

  • pas en mesure de donner un consentement éclairé
  • <18 ans
  • grossesse
  • opération d'urgence
  • diverticulite aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sigmoïdectomie transrectale
Patients subissant une sigmoïdectomie transrectale NOTES
Procédure: Sigmoïdectomie transrectale
Sigmoïdectomie assistée par laparoscopie
Patients subissant une sigmoïdectomie assistée par laparoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contamination bactérienne péritonéale
Délai: pendant la chirurgie
écouvillons microbactériologiques
pendant la chirurgie
Contamination du moignon rectal après lavage
Délai: pendant la chirurgie
pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
complications septiques
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
dans les 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cantonal Hosptal, Baselland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Première publication (Estimation)

17 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NoBakt transrectal

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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