Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бактериальная контаминация при трансректальном гибридном исследовании ПРИМЕЧАНИЯ Сигмоидэктомия

16 июля 2015 г. обновлено: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland

Бактериальное загрязнение при трансректальной гибридной транслюменальной эндоскопической хирургии с естественным отверстием Сигмоидэктомия при дивертикулярной болезни

Популярность приобрела трансректальная гибридная транслюменальная эндоскопическая хирургия сигмоидэктомия через естественные отверстия. Это привлекательная техника, поскольку минилапаротомия для извлечения образца избегается. Поэтому ожидается меньшая послеоперационная боль и лучший косметический результат. Показана работоспособность техники.

До сих пор остается открытым вопрос о риске внутрибрюшинного заражения, поскольку при этой процедуре необходимо вскрыть толстую кишку. Это относится к (а) извлечению образца через открытую культю прямой кишки и (б) к интракорпоральному введению наковальни циркулярного степлера для формирования анастомоза.

В этом исследовании оценивают бактериальное обсеменение культи прямой кишки, а также брюшной полости. Результаты сравнивают с бактериологическими образцами, взятыми в группе сравнения, состоящей из обычных лапароскопически ассистированных сигмоидэктомий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bruderholz, Швейцария, 4101
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Baselland Bruderholz
        • Главный следователь:
          • Daniel C Steinemann, MD
        • Главный следователь:
          • Sebastian Lamm, MD
        • Главный следователь:
          • Andreas Zerz, MD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с показаниями к плановой сигмоидэктомии по поводу дивертикулярной болезни. Статус после нескольких эпизодов дивертикулита, статус пост содержал дивертикулит.

Описание

Критерии включения:

  • Статус после нескольких эпизодов дивертикулита
  • Статус пост содержал дивертикулит

Критерий исключения:

  • не в состоянии дать информированное согласие
  • <18 лет
  • беременность
  • аварийная операция
  • острый дивертикулит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Трансректальная сигмоидэктомия
Пациенты, перенесшие трансректальную сигмоидэктомию NOTES
Лапароскопическая сигмоидэктомия
Пациенты, перенесшие лапароскопическую сигмоидэктомию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перитонеальное бактериальное заражение
Временное ограничение: во время операции
микробиологические тампоны
во время операции
Загрязнение культи прямой кишки после промывания
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
септические осложнения
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
в течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться