- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02500992
Бактериальная контаминация при трансректальном гибридном исследовании ПРИМЕЧАНИЯ Сигмоидэктомия
Бактериальное загрязнение при трансректальной гибридной транслюменальной эндоскопической хирургии с естественным отверстием Сигмоидэктомия при дивертикулярной болезни
Популярность приобрела трансректальная гибридная транслюменальная эндоскопическая хирургия сигмоидэктомия через естественные отверстия. Это привлекательная техника, поскольку минилапаротомия для извлечения образца избегается. Поэтому ожидается меньшая послеоперационная боль и лучший косметический результат. Показана работоспособность техники.
До сих пор остается открытым вопрос о риске внутрибрюшинного заражения, поскольку при этой процедуре необходимо вскрыть толстую кишку. Это относится к (а) извлечению образца через открытую культю прямой кишки и (б) к интракорпоральному введению наковальни циркулярного степлера для формирования анастомоза.
В этом исследовании оценивают бактериальное обсеменение культи прямой кишки, а также брюшной полости. Результаты сравнивают с бактериологическими образцами, взятыми в группе сравнения, состоящей из обычных лапароскопически ассистированных сигмоидэктомий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruderholz, Швейцария, 4101
- Рекрутинг
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
Главный следователь:
- Daniel C Steinemann, MD
-
Главный следователь:
- Sebastian Lamm, MD
-
Главный следователь:
- Andreas Zerz, MD
-
Контакт:
- Daniel C Steinemann, MD
- Электронная почта: daniel.steinemann@ksbl.ch
-
Контакт:
- Sebastian Lamm, MD
- Электронная почта: sebastian.lamm@ksbl.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Статус после нескольких эпизодов дивертикулита
- Статус пост содержал дивертикулит
Критерий исключения:
- не в состоянии дать информированное согласие
- <18 лет
- беременность
- аварийная операция
- острый дивертикулит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансректальная сигмоидэктомия
Пациенты, перенесшие трансректальную сигмоидэктомию NOTES
|
|
|
Лапароскопическая сигмоидэктомия
Пациенты, перенесшие лапароскопическую сигмоидэктомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перитонеальное бактериальное заражение
Временное ограничение: во время операции
|
микробиологические тампоны
|
во время операции
|
|
Загрязнение культи прямой кишки после промывания
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
септические осложнения
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NoBakt transrectal
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .