Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Contaminación bacteriana en la sigmoidectomía transrectal híbrida con NOTES

16 de julio de 2015 actualizado por: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland

Contaminación bacteriana en cirugía endoscópica transluminal transluminal de orificio natural híbrido transrectal Sigmoidectomía para enfermedad diverticular

La sigmoidectomía endoscópica transluminal con orificio natural híbrido transrectal ha ganado popularidad. Es una técnica atractiva ya que se evita una minilaparotomía para recuperar la pieza. Por tanto, se espera un menor dolor postoperatorio y un mejor resultado cosmético. La viabilidad de la técnica ha sido demostrada.

Todavía una pregunta abierta es el riesgo de contaminación intraperitoneal ya que en este procedimiento se debe abrir el colon. Este es el caso de (a) la recuperación de la muestra a través del muñón rectal abierto y (b) la inserción intracorpórea del yunque de la grapadora circular para formar una anastomosis.

En este estudio se evalúa la contaminación bacteriana tanto en el muñón rectal como en la cavidad peritoneal. Los resultados se comparan con muestras bacteriológicas tomadas en un grupo de comparación que consta de sigmoidectomías convencionales asistidas por laparoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bruderholz, Suiza, 4101
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital Baselland Bruderholz
        • Investigador principal:
          • Daniel C Steinemann, MD
        • Investigador principal:
          • Sebastian Lamm, MD
        • Investigador principal:
          • Andreas Zerz, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con indicación de sigmoidectomía electiva por enfermedad diverticular. Estado posterior a varios episodios de diverticulitis, estado posterior a diverticulitis contenida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado posterior a varios episodios de diverticulitis
  • Publicación de estado contenía diverticulitis

Criterio de exclusión:

  • no es capaz de dar su consentimiento informado
  • <18 años de edad
  • el embarazo
  • operación de emergencia
  • diverticulitis aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sigmoidectomía transrectal
Pacientes sometidos a sigmoidectomía transrectal con NOTES
Procedimiento: Sigmoidectomía transrectal
Sigmoidectomía asistida por laparoscopia
Pacientes sometidos a sigmoidectomía asistida por laparoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contaminación bacteriana peritoneal
Periodo de tiempo: durante la cirugía
hisopos microbacteriológicos
durante la cirugía
Contaminación en el muñón rectal después del lavado
Periodo de tiempo: durante la cirugía
durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
complicaciones sépticas
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
dentro de los 30 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cantonal Hosptal, Baselland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NoBakt transrectal

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad diverticular

Ensayos clínicos sobre Sigmoidectomía transrectal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir