- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02500992
Contaminazione batterica nell'ibrido transrettale NOTE Sigmoidectomia
Contaminazione batterica nella chirurgia endoscopica transluminale ibrida transrettale dell'orifizio naturale Sigmoidectomia per malattia diverticolare
La sigmoidectomia per chirurgia endoscopica transluminale con orifizio naturale ibrido transrettale ha guadagnato popolarità. È una tecnica interessante poiché si evita una minilaparotomia per recuperare il campione. Pertanto ci si aspetta meno dolore postoperatorio e un miglior risultato estetico. La fattibilità della tecnica è stata dimostrata.
Ancora una questione aperta è il rischio di contaminazione intraperitoneale poiché in questa procedura il colon deve essere aperto. Questo è il caso per (a) il prelievo del campione attraverso il moncone rettale aperto e (b) per l'inserimento intracorporeo dell'incudine della suturatrice circolare per modellare un'anastomosi.
In questo studio viene valutata la contaminazione batterica nel moncone rettale e nella cavità peritoneale. I risultati vengono confrontati con campioni batteriologici prelevati in un gruppo di confronto costituito da sigmoidectomie laparoscopiche assistite convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Bruderholz, Svizzera, 4101
- Reclutamento
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
Investigatore principale:
- Daniel C Steinemann, MD
-
Investigatore principale:
- Sebastian Lamm, MD
-
Investigatore principale:
- Andreas Zerz, MD
-
Contatto:
- Daniel C Steinemann, MD
- Email: daniel.steinemann@ksbl.ch
-
Contatto:
- Sebastian Lamm, MD
- Email: sebastian.lamm@ksbl.ch
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato post diversi episodi di diverticolite
- Il post di stato conteneva diverticolite
Criteri di esclusione:
- non è in grado di fornire il consenso informato
- <18 anni di età
- gravidanza
- operazione di emergenza
- diverticolite acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sigmoidectomia transrettale
Pazienti sottoposti a sigmoidectomia transrettale NOTE
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Sigmoidectomia laparoscopica assistita
Pazienti sottoposti a sigmoidectomia laparoscopica assistita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contaminazione batterica peritoneale
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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tamponi microbatteriologici
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durante l'intervento chirurgico
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Contaminazione nel moncone rettale dopo il lavaggio
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
complicanze settiche
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
|
entro 30 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NoBakt transrectal
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