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Contaminazione batterica nell'ibrido transrettale NOTE Sigmoidectomia

16 luglio 2015 aggiornato da: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland

Contaminazione batterica nella chirurgia endoscopica transluminale ibrida transrettale dell'orifizio naturale Sigmoidectomia per malattia diverticolare

La sigmoidectomia per chirurgia endoscopica transluminale con orifizio naturale ibrido transrettale ha guadagnato popolarità. È una tecnica interessante poiché si evita una minilaparotomia per recuperare il campione. Pertanto ci si aspetta meno dolore postoperatorio e un miglior risultato estetico. La fattibilità della tecnica è stata dimostrata.

Ancora una questione aperta è il rischio di contaminazione intraperitoneale poiché in questa procedura il colon deve essere aperto. Questo è il caso per (a) il prelievo del campione attraverso il moncone rettale aperto e (b) per l'inserimento intracorporeo dell'incudine della suturatrice circolare per modellare un'anastomosi.

In questo studio viene valutata la contaminazione batterica nel moncone rettale e nella cavità peritoneale. I risultati vengono confrontati con campioni batteriologici prelevati in un gruppo di confronto costituito da sigmoidectomie laparoscopiche assistite convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bruderholz, Svizzera, 4101
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Baselland Bruderholz
        • Investigatore principale:
          • Daniel C Steinemann, MD
        • Investigatore principale:
          • Sebastian Lamm, MD
        • Investigatore principale:
          • Andreas Zerz, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con indicazione per sigmoidectomia elettiva per malattia diverticolare. Stato post diversi episodi di diverticolite, stato post conteneva diverticolite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato post diversi episodi di diverticolite
  • Il post di stato conteneva diverticolite

Criteri di esclusione:

  • non è in grado di fornire il consenso informato
  • <18 anni di età
  • gravidanza
  • operazione di emergenza
  • diverticolite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sigmoidectomia transrettale
Pazienti sottoposti a sigmoidectomia transrettale NOTE
Sigmoidectomia laparoscopica assistita
Pazienti sottoposti a sigmoidectomia laparoscopica assistita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contaminazione batterica peritoneale
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
tamponi microbatteriologici
durante l'intervento chirurgico
Contaminazione nel moncone rettale dopo il lavaggio
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanze settiche
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
entro 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NoBakt transrectal

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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