Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakteriell kontaminering i transrektal hybrid MERKNADER Sigmoidektomi

16. juli 2015 oppdatert av: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland

Bakteriell kontaminering i transrektal hybrid naturlig åpning Translumenal endoskopisk kirurgi Sigmoidektomi for divertikulær sykdom

Transrectal Hybrid naturlig åpning translumenal endoskopisk kirurgi sigmoidektomi har vunnet popularitet. Det er en tiltalende teknikk da en minilaparotomi for å hente prøven unngås. Derfor forventes mindre postoperative smerter og et bedre kosmetisk resultat. Gjennomførbarheten av teknikken har blitt demonstrert.

Fortsatt et åpent spørsmål er risikoen for intraperitoneal kontaminering, da tykktarmen i denne prosedyren må åpnes. Dette er tilfellet for (a) uthenting av prøven gjennom den åpnede rektale stumpen og (b) for intrakorporal innføring av ambolten til den sirkulære stiftemaskinen for å danne en anastomose.

I denne studien vurderes bakterieforurensning i rektalstumpen så vel som i bukhulen. Resultatene sammenlignes med bakteriologiske prøver tatt i en sammenligningsgruppe bestående av konvensjonelle laparoskopiske assisterte sigmoidektomier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bruderholz, Sveits, 4101
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baselland Bruderholz
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel C Steinemann, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Sebastian Lamm, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Zerz, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med indikasjon for elektiv sigmoidektomi for divertikkelsykdom. Status post flere episoder av divertikulitt, status post inneholdt divertikulitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Status post flere episoder av divertikulitt
  • Statusinnlegg inneholdt divertikulitt

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å gi informert samtykke
  • <18 år
  • svangerskap
  • nødoperasjon
  • akutt divertikulitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transrektal sigmoidektomi
Pasienter som gjennomgår transrektal NOTES sigmoidektomi
Fremgangsmåte: Transrektal sigmoidektomi
Laparoskopisk assistert sigmoidektomi
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk assistert sigmoidektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peritoneal bakteriell kontaminering
Tidsramme: under operasjonen
mikrobakteriologiske vattpinner
under operasjonen
Forurensning i endetarmsstumpen etter utvasking
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
septiske komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cantonal Hosptal, Baselland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NoBakt transrectal

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transrektal sigmoidektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere