Bacteriële besmetting bij transrectale hybride OPMERKINGEN Sigmoïdectomie
Bacteriële besmetting bij transrectale hybride natuurlijke opening Translumenale endoscopische chirurgie Sigmoïdectomie voor diverticulaire aandoeningen
Transrectale hybride translumenale endoscopische chirurgie met natuurlijke opening, sigmoidectomie, heeft aan populariteit gewonnen. Het is een aantrekkelijke techniek omdat een minilaparotomie om het preparaat terug te halen wordt vermeden. Hierdoor wordt minder postoperatieve pijn en een beter cosmetisch resultaat verwacht. De haalbaarheid van de techniek is aangetoond.
Wat nog steeds een open vraag is, is het risico van intraperitoneale besmetting, aangezien bij deze procedure de dikke darm moet worden geopend. Dit is het geval voor (a) het terughalen van het preparaat door de geopende rectale stomp en (b) voor het intracorporaal inbrengen van het aambeeld van de circulaire nietmachine om een anastomose te vormen.
In dit onderzoek wordt zowel de bacteriële verontreiniging in de rectumstomp als in de buikholte beoordeeld. De resultaten worden vergeleken met bacteriologische monsters genomen in een vergelijkingsgroep bestaande uit conventionele laparoscopisch geassisteerde sigmoïdectomieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bruderholz, Zwitserland, 4101
- Werving
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel C Steinemann, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebastian Lamm, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Zerz, MD
-
Contact:
- Daniel C Steinemann, MD
- E-mail: daniel.steinemann@ksbl.ch
-
Contact:
- Sebastian Lamm, MD
- E-mail: sebastian.lamm@ksbl.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Status na verschillende afleveringen van diverticulitis
- Statuspost bevatte diverticulitis
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- <18 jaar
- zwangerschap
- nood operatie
- acute divertikelontsteking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transrectale sigmoïdectomie
Patiënten die transrectale OPMERKINGEN sigmoidectomie ondergaan
|
|
|
Laparoscopisch geassisteerde sigmoïdectomie
Patiënten die laparoscopisch geassisteerde sigmoidectomie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peritoneale bacteriële besmetting
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
microbacteriologische wattenstaafjes
|
tijdens een operatie
|
|
Verontreiniging in de rectumstomp na wash-out
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
tijdens een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
septische complicaties
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
|
binnen 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NoBakt transrectal
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .