Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakteriell kontaminering i transrektal hybrid ANMÄRKNINGAR Sigmoidektomi

16 juli 2015 uppdaterad av: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland

Bakteriell kontaminering i transrektal hybrid naturlig öppning Translumenal endoskopisk kirurgi Sigmoidektomi för divertikulär sjukdom

Transrectal Hybrid naturlig öppning translumenal endoskopisk kirurgi sigmoidektomi har vunnit popularitet. Det är en tilltalande teknik eftersom en minilaparotomi för att hämta provet undviks. Därför förväntas mindre postoperativ smärta och ett bättre kosmetiskt resultat. Teknikens genomförbarhet har visats.

Fortfarande en öppen fråga är risken för intraperitoneal kontaminering eftersom tjocktarmen måste öppnas vid denna procedur. Detta är fallet för (a) hämtning av provet genom den öppnade rektala stumpen och (b) för intrakorporeal insättning av städet på den cirkulära häftapparaten för att skapa en anastomos.

I denna studie bedöms den bakteriella kontamineringen i ändtarmsstumpen såväl som i bukhålan. Resultaten jämförs med bakteriologiska prover tagna i en jämförelsegrupp bestående av konventionella laparoskopiska assisterade sigmoidektomier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bruderholz, Schweiz, 4101
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Baselland Bruderholz
        • Huvudutredare:
          • Daniel C Steinemann, MD
        • Huvudutredare:
          • Sebastian Lamm, MD
        • Huvudutredare:
          • Andreas Zerz, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med indikation för elektiv sigmoidektomi för divertikulär sjukdom. Statuspost flera episoder av divertikulit, statuspost innehöll divertikulit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Status efter flera episoder av divertikulit
  • Statusinlägg innehöll divertikulit

Exklusions kriterier:

  • inte kan ge informerat samtycke
  • <18 år
  • graviditet
  • akut operation
  • akut divertikulit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transrektal sigmoidektomi
Patienter som genomgår transrektal NOTES sigmoidektomi
Procedur: Transrektal sigmoidektomi
Laparoskopisk assisterad sigmoidektomi
Patienter som genomgår laparoskopisk assisterad sigmoidektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peritoneal bakteriell kontaminering
Tidsram: under operationen
mikrobakteriologiska svabbar
under operationen
Kontaminering i ändtarmsstumpen efter tvättning
Tidsram: under operationen
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
septiska komplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cantonal Hosptal, Baselland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NoBakt transrectal

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera