- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02500992
Bakteriel kontaminering i transrektal hybrid BEMÆRKNINGER Sigmoidektomi
Bakteriel kontaminering i transrektal hybrid naturlig åbning Translumenal endoskopisk kirurgi Sigmoidektomi for divertikulær sygdom
Transrectal Hybrid naturlig åbning translumenal endoskopisk kirurgi sigmoidektomi har vundet popularitet. Det er en tiltalende teknik, da en minilaparotomi med henblik på at hente prøven undgås. Derfor forventes færre postoperative smerter og et bedre kosmetisk resultat. Teknikkens gennemførlighed er blevet demonstreret.
Stadig et åbent spørgsmål er risikoen for intraperitoneal kontaminering, da tyktarmen i denne procedure skal åbnes. Dette er tilfældet for (a) udtagning af prøven gennem den åbnede rektale stump og (b) for intrakorporal indføring af ambolten på den cirkulære hæftemaskine for at danne en anastomose.
I denne undersøgelse vurderes den bakterielle kontaminering i rektalstumpen såvel som i bughulen. Resultaterne sammenlignes med bakteriologiske prøver taget i en sammenligningsgruppe bestående af konventionelle laparoskopiske assisterede sigmoidektomier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bruderholz, Schweiz, 4101
- Rekruttering
- Kantonsspital Baselland Bruderholz
-
Ledende efterforsker:
- Daniel C Steinemann, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sebastian Lamm, MD
-
Ledende efterforsker:
- Andreas Zerz, MD
-
Kontakt:
- Daniel C Steinemann, MD
- E-mail: daniel.steinemann@ksbl.ch
-
Kontakt:
- Sebastian Lamm, MD
- E-mail: sebastian.lamm@ksbl.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Status post flere episoder af diverticulitis
- Statuspost indeholdt divertikulitis
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at give informeret samtykke
- <18 år
- graviditet
- nødoperation
- akut divertikulitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transrektal sigmoidektomi
Patienter, der gennemgår transrektal NOTES sigmoidektomi
|
|
|
Laparoskopisk assisteret sigmoidektomi
Patienter, der gennemgår laparoskopisk assisteret sigmoidektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peritoneal bakteriel kontaminering
Tidsramme: under operationen
|
mikrobakteriologiske vatpinde
|
under operationen
|
|
Forurening i endetarmsstumpen efter udvaskning
Tidsramme: under operationen
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
septiske komplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
inden for 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NoBakt transrectal
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transrektal sigmoidektomi
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaAfsluttetProstatakræftCanada
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering