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不同牙周状态患者的肥胖与氧化应激

2015年7月23日 更新者:Vadim Ekrem Atabay、Ondokuz Mayıs University

不同牙周状态患者的肥胖和氧化应激:一项横断面研究

该研究的目的是评估肥胖对牙周健康或患病组织的影响。对 6 组正常体重和肥胖受试者进行了分析。 临床牙周状态通过菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、牙周探诊深度、临床附着水平和放射照片确定。

已知氧化应激通过蛋白质、脂质和 DNA 的氧化影响细胞功能,从而导致各种疾病。 氧化应激可以通过测量蛋白质、脂质和 DNA 中发现的氧化损伤产物或总抗氧化能力的降低来评估。丙二醛、蛋白质羰基和总抗氧化能力水平是龈沟液中氧化应激的生物标志物。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项横断面研究是从 Ondokuz Mayıs 大学牙科学院牙周病学系招募的 93 名受试者(45 名正常体重和 48 名 I 级肥胖)进行的; 2012 年 9 月至 2014 年 3 月期间,土耳其 Ondokuz Mayıs 大学医学院内分泌学和代谢疾病系。

研究方案经当地伦理委员会批准,并根据赫尔辛基宣言(2000 年修订)获得所有研究参与者的书面知情同意书。

当活性氧和抗氧化剂之间的平衡变得不平衡时,就会发生氧化应激。 OS 可以通过评估蛋白质、脂质和 DNA 中的氧化损伤产物或总抗氧化能力的降低来确定。

丙二醛水平是脂质氧化应激的生物标志物。 蛋白质羰基水平是蛋白质氧化应激的生物标志物。总抗氧化能力水平是氧化应激的另一个生物标志物。 采用酶联免疫吸附测定法检测眶缝液中丙二醛、蛋白质羰基和总抗氧化水平。

根据世界卫生组织使用体重指数的标准诊断肥胖。 体重指数定义为一个人的体重,单位为千克(kg),除以身高单位为米(m)的平方,分类如下:

≤18.49 kg/m2:体重过轻 18.50-24.99 kg/m2:正常体重25.00-29.99 kg/m2:超重 30.00-34.9 kg/m2:肥胖 I 级 35.00-39.99 kg/m2:肥胖II级

≥40.00 kg/m2:肥胖III级(病态肥胖)

牙周状态通过菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、牙周袋探诊深度、临床附着水平和射线照片来确定。 根据 1999 年国际牙周疾病和病症分类世界研讨会提出的标准,将牙周状态分类为“牙周健康”、“牙龈炎”或“广泛性慢性牙周炎”。 然后根据体重指数和牙周状况将研究参与者分组如下:

第 1 组:正常体重组 + 牙周健康受试者 第 2 组:正常体重组 + 牙龈炎受试者 第 3 组:正常体重组 + 广泛性慢性牙周炎受试者 第 4 组:肥胖组 + 牙周健康受试者 第 5 组:肥胖 + 牙龈炎受试者组 第 6 组:肥胖+全身性慢性牙周炎受试者组 所有临床检查和龈沟液收集均由一名检查员进行。 所有实验室程序均由另一名对该研究不知情的研究人员执行。

从第 5 组(18 名受试者 x 6 个部位)中采集了总共 108 个牙龈沟液样本,其余 5 组中的每组采集了 90 个样本(每组 15 个受试者 x 6 个部位)。 所有样本均在牙周状况评估后的第二天上午 8 点至 10 点之间采集。 从符合以下标准的慢性牙周炎组的部位采集样本:牙周袋探诊深度≥5mm,临床附着水平≥5mm 和影像学牙槽骨丢失≥30%。 因此,从 2 颗磨牙、2 颗前磨牙和 2 颗切牙采集龈沟液样本。 从牙龈炎和牙周健康组的相同 6 个部位采集牙龈沟液样本,以保持采样的一致性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

93

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

全身健康的 45 名正常体重成人和 48 名 I 级肥胖成人

描述

纳入标准:

(i) ≥ 18 岁且有 ≥ 16 颗牙齿; (ii) 数据收集前 6 个月内未接受牙周治疗; (iii) 数据收集前 6 周内无全身性问题或化疗; (iv) 既往无吸烟史。

排除标准:

(i) 癌症、类风湿性关节炎、糖尿病或心血管疾病的病史; (ii) 免疫系统受损; (iii) 怀孕、更年期或哺乳期; (iv) 正在进行的可能影响牙周炎临床特征的药物治疗; (v) 在数据收集之前的 6 周内使用全身性抗微生物药物; (vi) 数据收集前 6 个月内的牙科治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组

牙周状态通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周疾病分类世界研讨会提出的标准分类为牙周健康。 Löe & Silness 牙龈指数;探测口袋深度;临床依恋水平;探诊出血。

根据世界卫生组织使用体重指数的标准诊断肥胖。 18.50-24.99 kg/m2:正常重量

第 2 组

牙周状态通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际世界研讨会提出的牙周病和牙龈炎分类标准进行分类。 通过评估以下临床参数来确定牙周状态:Silness & Löe 菌斑指数; Löe & Silness 牙龈指数;探测口袋深度;临床依恋水平;探诊出血。

根据世界卫生组织使用体重指数的标准诊断肥胖。

18.50-24.99 kg/m2:正常重量

第 3 组

牙周状况通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周病和病症分类世界研讨会提出的标准分类为“广泛性慢性牙周炎”。 通过评估以下临床参数来确定牙周状态:Silness & Löe 菌斑指数; Löe & Silness 牙龈指数;探测口袋深度;临床依恋水平;探诊出血。

根据世界卫生组织标准使用体重指数诊断肥胖。18.50-24.99 kg/m2:正常重量

第 4 组

牙周状态通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周疾病和病症分类世界研讨会提出的标准分类为“牙周健康”。 通过评估以下临床参数来确定牙周状态:Silness & Löe 菌斑指数; Löe & Silness 牙龈指数;探测口袋深度;临床依恋水平;探诊出血。

根据世界卫生组织使用体重指数的标准诊断肥胖。 30.00-34.9 kg/m2:肥胖一级

第 5 组

牙周状况通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周病和病症分类世界研讨会提出的标准分类为“牙龈炎”。 通过评估以下临床参数来确定牙周状态:Silness & Löe 菌斑指数; Löe & Silness 牙龈指数;探测口袋深度;临床依恋水平;探诊出血。

根据世界卫生组织使用体重指数的标准诊断肥胖。 30.00-34.9 kg/m2:肥胖一级

第 6 组

牙周状况通过临床检查进行评估,并根据 1999 年国际牙周病和病症分类世界研讨会提出的标准分类为“广泛性慢性牙周炎”。 通过评估以下临床参数来确定牙周状态:Silness & Löe 菌斑指数; Löe & Silness 牙龈指数;探测口袋深度;临床依恋水平;探诊出血。

根据世界卫生组织使用体重指数的标准诊断肥胖。 30.00-34.9 kg/m2:肥胖一级

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量龈沟液中的丙二醛水平是脂质中的氧化应激标志物
大体时间:牙周状况评估后第二天上午 8 点至 10 点之间。
丙二醛是用于测量生物脂质氧化的最具特异性和最常用的分子。
牙周状况评估后第二天上午 8 点至 10 点之间。
测量龈沟液中的蛋白质羰基水平是蛋白质中的氧化应激标记物
大体时间:牙周状况评估后第二天上午 8 点至 10 点之间。
蛋白质羰基是氧化应激的另一种生物标志物
牙周状况评估后第二天上午 8 点至 10 点之间。
作为氧化应激标记物测量的龈沟液中总抗氧化能力水平的降低
大体时间:牙周状况评估后第二天上午 8 点至 10 点之间。
总抗氧化能力概述了个体抗氧化状态与这些抗氧化剂在氧化应激期间保护宿主细胞的能力之间的生物相互作用。 由于不同抗氧化分子的潜在协同作用,与单独测量单个分子相比,总抗氧化能力的测量可以提供更准确的抗氧化状态评估。
牙周状况评估后第二天上午 8 点至 10 点之间。

次要结果测量

结果测量
大体时间
菌斑指数
大体时间:收集龈沟液样本的前一天
收集龈沟液样本的前一天
牙龈指数
大体时间:收集龈沟液样本的前一天
收集龈沟液样本的前一天
探诊出血
大体时间:收集龈沟液样本的前一天
收集龈沟液样本的前一天
口袋探测深度
大体时间:收集龈沟液样本的前一天
收集龈沟液样本的前一天
临床依恋水平
大体时间:收集龈沟液样本的前一天
收集龈沟液样本的前一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vadim E Atabay, phd、Research assistant

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月23日

首次发布 (估计)

2015年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月23日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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