Overvekt og oksidativt stress hos pasienter med ulik periodontal status
Fedme og oksidativt stress hos pasienter med ulik periodontal status: en tverrsnittsstudie
Målet med studien er å evaluere effekten av fedme på periodontalt sunt eller sykt vev. Normalvektige og overvektige personer ble analysert i 6 grupper. Klinisk periodontal status ble bestemt gjennom plakkindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, lommesonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå og røntgenbilder.
Oksidativt stress er kjent for å bidra til ulike sykdommer ved å påvirke cellulære funksjoner gjennom oksidasjon av proteiner, lipider og DNA. Oksidativt stress kan vurderes ved å måle produktene av oksidativ skade som finnes i proteiner, lipider og DNA eller reduksjoner i total antioksidantkapasitet. Malondialdehyd, proteinkarbonyl og total antioksidantkapasitetsnivå er biomarkører for oksidativt stress i gingival crevicular væske.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien ble utført med 93 personer (45 normalvektige og 48 klasse I overvektige) rekruttert fra periodontologiavdelingen ved Ondokuz Mayıs University Fakultet for odontologi; Avdeling for endokrinologi og metabolske sykdommer ved Ondokuz Mayıs University Fakultet for medisin i Tyrkia, mellom september 2012 og mars 2014.
Studieprotokollen ble godkjent av den lokale etiske komiteen, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle studiedeltakerne i samsvar med Helsinki-erklæringen (revidert i 2000).
Oksidativt stress oppstår når balansen mellom reaktive oksygenarter og antioksidanter blir ubalansert. OS kan bestemmes ved evaluering av oksidative skadeprodukter i proteiner, lipider og DNA eller reduksjon av total antioksidantkapasitet.
Malondialdehydnivå er biomarkøren for oksidativt stress i lipider. Proteinkarbonylnivå er biomarkøren for oksidativt stress i proteiner. Totalt nivå av antioksidantkapasitet er en annen biomarkør for oksidativt stress. Malondialdehyd, proteinkarbonyl og totale antioksidantnivåer i crevikulær væske ble undersøkt med ELISA-metoden.
Fedme ble diagnostisert i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier ved bruk av kroppsmasseindeks. Kroppsmasseindeks er definert som en persons vekt, i kilogram (kg), delt på kvadratet av høyde i meter (m), og den er klassifisert som følger:
≤18,49 kg/m2: Undervekt 18,50–24,99 kg/m2: Normalvekt 25,00-29,99 kg/m2: Overvekt 30,00-34,9 kg/m2: Fedmeklasse I 35,00-39,99 kg/m2: Fedmeklasse II
≥40,00 kg/m2: Fedmeklasse III (sykelig overvekt)
Periodontal status ble bestemt gjennom plakkindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, lommesonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå og røntgenbilder. Periodontal status ble klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som enten 'periodontalt sunn', 'gingivitt' eller 'generalisert kronisk periodontitt'. Studiedeltakerne ble deretter gruppert i henhold til kroppsmasseindeks og periodontal status som følger:
Gruppe 1: Gruppe normalvektige + periodontalt friske personer Gruppe 2: Gruppe normalvektige + gingivitt-personer Gruppe 3: Gruppe normalvektige + generalisert kronisk periodontitt-personer Gruppe 4: Gruppe overvektige + periodontalt friske personer Gruppe 5: Gruppe overvektige + gingivitt-personer Gruppe 6: Personer med overvekt + generalisert kronisk periodontitt Alle kliniske undersøkelser og oppsamling av gingival crevikulær væske ble utført av en enkelt undersøker. Alle laboratorieprosedyrer ble utført av en annen forsker som var blindet for studien.
Totalt 108 tannkjøttprøver ble tatt fra gruppe 5 (18 forsøkspersoner x 6 steder) og 90 prøver fra hver av de resterende 5 gruppene (15 forsøkspersoner per gruppe x 6 steder). Alle prøvene ble tatt mellom kl. 8-10 dagen etter vurdering av periodontal status. Prøver ble samlet inn fra stedene i gruppen med kronisk periodontitt som tilfredsstilte følgende kriterier: lommesonderingsdybde ≥5 mm, klinisk festenivå ≥5 mm og ≥30 % røntgenologisk alveolart bentap. Følgelig ble det tatt prøver av gingival crevikulær væske fra 2 molar tenner, 2 premolare tenner og 2 fortenner. Gingival crevicular væskeprøver ble samlet fra de samme 6 stedene i gingivitt og periodontalt friske grupper for å opprettholde konsistens i prøvetakingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(i) ≥ 18 år og har ≥ 16 tenner; (ii) ingen periodontal terapi i de 6 månedene før datainnsamling; (iii) ingen systemiske problemer eller kjemoterapi innen 6 uker før datainnsamling; (iv) ingen tidligere historie med røyking.
Ekskluderingskriterier:
(i) medisinsk historie med kreft, revmatoid artritt, diabetes mellitus eller kardiovaskulær sykdom; (ii) svekket immunsystem; (iii) graviditet, overgangsalder eller amming; (iv) pågående medikamentell behandling som kan påvirke de kliniske egenskapene til periodontitt; (v) bruk av systemiske antimikrobielle midler i løpet av de 6 ukene før datainnsamling; (vi) tannbehandling i løpet av 6 måneder før datainnsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som periodontalt sunn. Periodontal status ble bestemt ved å evaluere følgende kliniske parametere: Silness & Löe plakkindeks; Löe & Silness gingivalindeks; sondering av lommedybde; klinisk tilknytningsnivå; blødning ved sondering. Fedme ble diagnostisert i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier ved bruk av kroppsmasseindeks. 18.50-24.99 kg/m2: Normalvekt |
|
Gruppe 2
Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som gingivitt. Periodontal status ble bestemt ved å evaluere følgende kliniske parametere: Silness & Löe plakkindeks; Löe & Silness gingivalindeks; sondering av lommedybde; klinisk tilknytningsnivå; blødning ved sondering. Fedme ble diagnostisert i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier ved bruk av kroppsmasseindeks. 18.50-24.99 kg/m2: Normalvekt |
|
Gruppe 3
Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som 'generalisert kronisk periodontitt'. Periodontal status ble bestemt ved å evaluere følgende kliniske parametere: Silness & Löe plakkindeks; Löe & Silness gingivalindeks; sondering av lommedybde; klinisk tilknytningsnivå; blødning ved sondering. Fedme ble diagnostisert i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier ved bruk av kroppsmasseindeks.18.50-24.99 kg/m2: Normalvekt |
|
Gruppe 4
Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som enten "periodontalt sunn". Periodontal status ble bestemt ved å evaluere følgende kliniske parametere: Silness & Löe plakkindeks; Löe & Silness gingivalindeks; sondering av lommedybde; klinisk tilknytningsnivå; blødning ved sondering. Fedme ble diagnostisert i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier ved bruk av kroppsmasseindeks. 30,00-34,9 kg/m2: Fedmeklasse I |
|
Gruppe 5
Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som 'gingivitt'. Periodontal status ble bestemt ved å evaluere følgende kliniske parametere: Silness & Löe plakkindeks; Löe & Silness gingivalindeks; sondering av lommedybde; klinisk tilknytningsnivå; blødning ved sondering. Fedme ble diagnostisert i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier ved bruk av kroppsmasseindeks. 30,00-34,9 kg/m2: Fedmeklasse I |
|
Gruppe 6
Periodontal status ble vurdert ved klinisk undersøkelse og klassifisert i henhold til kriterier foreslått av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som 'generalisert kronisk periodontitt'. Periodontal status ble bestemt ved å evaluere følgende kliniske parametere: Silness & Löe plakkindeks; Löe & Silness gingivalindeks; sondering av lommedybde; klinisk tilknytningsnivå; blødning ved sondering. Fedme ble diagnostisert i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier ved bruk av kroppsmasseindeks. 30,00-34,9 kg/m2: Fedmeklasse I |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malondialdehydnivåer i gingival crevicular væske som målt en oksidativ stressmarkør i lipider
Tidsramme: mellom kl. 8-10 dagen etter vurdering av periodontal status.
|
Malondialdehyd er det mest spesifikke og mest brukte molekylet for måling av biologisk lipidoksidasjon.
|
mellom kl. 8-10 dagen etter vurdering av periodontal status.
|
|
Proteinkarbonylnivåer i gingival crevikulær væske som målt en oksidativ stressmarkør i proteiner
Tidsramme: mellom kl. 8-10 dagen etter vurdering av periodontal status.
|
Proteinkarbonyl er en annen biomarkør for oksidativt stress
|
mellom kl. 8-10 dagen etter vurdering av periodontal status.
|
|
Reduksjon av totale antioksidantkapasitetsnivåer i gingival crevikulær væske som målt en oksidativ stressmarkør
Tidsramme: mellom kl. 8-10 dagen etter vurdering av periodontal status.
|
Total antioksidantkapasitet gir en oversikt over den biologiske interaksjonen mellom individers antioksidantstatus og hvor godt disse antioksidantene er i stand til å beskytte vertscellene i perioder med oksidativt stress.
På grunn av de potensielle synergistiske effektene av forskjellige antioksidantmolekyler, kan måling av total antioksidantkapasitet gi en mer nøyaktig vurdering av antioksidantstatus enn separat måling av individuelle molekyler.
|
mellom kl. 8-10 dagen etter vurdering av periodontal status.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plakkindeks
Tidsramme: dagen før tannkjøttprøver ble samlet inn
|
dagen før tannkjøttprøver ble samlet inn
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: dagen før tannkjøttprøver ble samlet inn
|
dagen før tannkjøttprøver ble samlet inn
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: dagen før tannkjøttprøver ble samlet inn
|
dagen før tannkjøttprøver ble samlet inn
|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: dagen før tannkjøttprøver ble samlet inn
|
dagen før tannkjøttprøver ble samlet inn
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: dagen før tannkjøttprøver ble samlet inn
|
dagen før tannkjøttprøver ble samlet inn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vadim E Atabay, phd, Research assistant
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PYO.DIS.1904.13.002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .