Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme og oxidativ stress hos patienter med forskellig periodontal status

23. juli 2015 opdateret af: Vadim Ekrem Atabay, Ondokuz Mayıs University

Fedme og oxidativ stress hos patienter med forskellig periodontal status: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​fedme på parodontalt sundt eller sygt væv. Normalvægtige og overvægtige forsøgspersoner blev analyseret i 6 grupper. Klinisk periodontal status blev bestemt gennem plakindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, lommeprobingdybde, klinisk tilknytningsniveau og røntgenbilleder.

Oxidativt stress er kendt for at bidrage til forskellige sygdomme ved at påvirke cellulære funktioner gennem oxidation af proteiner, lipider og DNA. Oxidativt stress kan vurderes ved at måle produkterne af oxidativ skade fundet i proteiner, lipider og DNA eller reduktioner i den samlede antioxidantkapacitet Malondialdehyd, proteincarbonyl og total antioxidantkapacitetsniveauer er biomarkører for oxidativ stress i tandkødscrevikulær væske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse blev udført med 93 forsøgspersoner (45 normalvægtige og 48 klasse I overvægtige) rekrutteret fra Parodontologiafdelingen ved Ondokuz Mayıs Universitets Odontologiske Fakultet; Afdelingen for endokrinologi og metaboliske sygdomme ved Ondokuz Mayıs University Fakultet for Medicin i Tyrkiet, mellem september 2012 og marts 2014.

Studieprotokollen blev godkendt af den lokale etiske komité, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle undersøgelsesdeltagere i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen (revideret i 2000).

Oxidativt stress opstår, når balancen mellem reaktive oxygenarter og antioxidanter bliver ubalanceret. OS kan bestemmes ved evaluering af oxidative skadeprodukter i proteiner, lipider og DNA eller reduktion af den samlede antioxidantkapacitet.

Malondialdehydniveau er biomarkøren for oxidativt stress i lipider. Proteincarbonylniveau er biomarkøren for oxidativt stress i proteiner. Det samlede niveau af antioxidantkapacitet er en anden biomarkør for oxidativt stress. Malondialdehyd, proteincarbonyl og totale antioxidantniveauer i crevikulær væske blev undersøgt ved ELISA-metoden.

Fedme blev diagnosticeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier ved hjælp af body mass index. Body mass index er defineret som en persons vægt, i kilogram (kg), divideret med kvadratet af højden i meter (m), og det er klassificeret som følger:

≤18,49 kg/m2: Undervægt 18,50-24,99 kg/m2: Normalvægt 25,00-29,99 kg/m2: Overvægt 30,00-34,9 kg/m2: Fedmeklasse I 35,00-39,99 kg/m2: Fedmeklasse II

≥40,00 kg/m2: Fedmeklasse III (morbid fedme)

Periodontal status blev bestemt gennem plaque-indeks, gingivalindeks, blødning ved sondering, lomme-probing-dybde, klinisk tilknytningsniveau og røntgenbilleder. Periodontal status blev klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for en Klassifikation af Periodontal Sygdom og Betingelser som enten 'periodontalt sund', 'gingivitis' eller 'generaliseret kronisk parodontitis'. Undersøgelsesdeltagere blev derefter grupperet efter kropsmasseindeks og periodontal status som følger:

Gruppe 1: Gruppe normalvægtige + periodontalt raske forsøgspersoner Gruppe 2: Gruppe normalvægtige + tandkødsbetændelse Gruppe 3: Gruppe normalvægtige + generaliseret kronisk parodontitis forsøgspersoner Gruppe 4: Gruppe overvægtige + parodontalt raske forsøgspersoner Gruppe 5: Gruppe overvægtige + tandkødsbetændelse Gruppe 6: Gruppe overvægtige + generaliseret kronisk parodontitis forsøgspersoner Alle kliniske undersøgelser og tandkødscrevikulær væskeopsamling blev udført af en enkelt undersøger. Alle laboratorieprocedurer blev udført af en anden forsker, der var blindet for undersøgelsen.

Der blev taget i alt 108 tandkødsspaltevæskeprøver fra gruppe 5 (18 forsøgspersoner x 6 steder) og 90 prøver fra hver af de resterende 5 grupper (15 forsøgspersoner pr. gruppe x 6 steder). Alle prøver blev indsamlet mellem kl. 8-10 dagen efter vurdering af periodontal status. Prøver blev indsamlet fra de steder i gruppen med kronisk parodontitis, der passede til følgende kriterier: lomme-probing-dybde≥5 mm, klinisk tilknytningsniveau≥5 mm og ≥30 % radiografisk alveolært knogletab. I overensstemmelse hermed blev der indsamlet tandkødsspaltevæskeprøver fra 2 kindtænder, 2 præmolartænder og 2 fortænder. Gingival crevikulær væskeprøver blev indsamlet fra de samme 6 steder i tandkødsbetændelse og parodontalt raske grupper for at opretholde ensartet prøveudtagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Systemisk sunde 45 normalvægtige voksne og 48 klasse I overvægtige voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) ≥ 18 år og har ≥ 16 tænder; (ii) ingen periodontal terapi i de 6 måneder forud for dataindsamling; (iii) ingen systemiske problemer eller kemoterapi inden for de 6 uger forud for dataindsamling; (iv) ingen tidligere historie med rygning.

Ekskluderingskriterier:

(i) sygehistorie med cancer, reumatoid arthritis, diabetes mellitus eller hjerte-kar-sygdom; (ii) kompromitteret immunsystem; (iii) graviditet, overgangsalder eller amning; (iv) igangværende lægemiddelbehandling, der kan påvirke de kliniske karakteristika ved parodontitis; (v) brug af systemiske antimikrobielle stoffer i de 6 uger forud for dataindsamling; (vi) tandbehandling i de 6 måneder forud for dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som periodontalt sund. Periodontal status blev bestemt ved at evaluere følgende kliniske parametre: Silness & Löe plaque index; Löe & Silness tandkødsindeks; sondering af lommedybde; klinisk tilknytningsniveau; blødning ved sondering.

Fedme blev diagnosticeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier ved hjælp af body mass index. 18.50-24.99 kg/m2: Normalvægt

Gruppe 2

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for en Klassifikation af Periodontal sygdom og tilstande som tandkødsbetændelse. Periodontal status blev bestemt ved at evaluere følgende kliniske parametre: Silness & Löe plaque index; Löe & Silness tandkødsindeks; sondering af lommedybde; klinisk tilknytningsniveau; blødning ved sondering.

Fedme blev diagnosticeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier ved hjælp af body mass index.

18.50-24.99 kg/m2: Normalvægt

Gruppe 3

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for en Klassifikation af Periodontal sygdom og tilstande som 'generaliseret kronisk parodontitis'. Periodontal status blev bestemt ved at evaluere følgende kliniske parametre: Silness & Löe plaque index; Löe & Silness tandkødsindeks; sondering af lommedybde; klinisk tilknytningsniveau; blødning ved sondering.

Fedme blev diagnosticeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier ved brug af body mass index.18.50-24.99 kg/m2: Normalvægt

Gruppe 4

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for en Klassifikation af Periodontal sygdom og Betingelser som enten "parodontalt sund". Periodontal status blev bestemt ved at evaluere følgende kliniske parametre: Silness & Löe plaque index; Löe & Silness tandkødsindeks; sondering af lommedybde; klinisk tilknytningsniveau; blødning ved sondering.

Fedme blev diagnosticeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier ved hjælp af body mass index. 30,00-34,9 kg/m2: Fedmeklasse I

Gruppe 5

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for en Klassifikation af Periodontal sygdom og tilstande som 'gingivitis'. Periodontal status blev bestemt ved at evaluere følgende kliniske parametre: Silness & Löe plaque index; Löe & Silness tandkødsindeks; sondering af lommedybde; klinisk tilknytningsniveau; blødning ved sondering.

Fedme blev diagnosticeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier ved hjælp af body mass index. 30,00-34,9 kg/m2: Fedmeklasse I

Gruppe 6

Periodontal status blev vurderet ved klinisk undersøgelse og klassificeret i henhold til kriterier foreslået af 1999 International World Workshop for en Klassifikation af Periodontal sygdom og tilstande som 'generaliseret kronisk parodontitis'. Periodontal status blev bestemt ved at evaluere følgende kliniske parametre: Silness & Löe plaque index; Löe & Silness tandkødsindeks; sondering af lommedybde; klinisk tilknytningsniveau; blødning ved sondering.

Fedme blev diagnosticeret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier ved hjælp af body mass index. 30,00-34,9 kg/m2: Fedmeklasse I

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehydniveauer i tandkødscrevikulær væske som målt en oxidativ stressmarkør i lipider
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Malondialdehyd er det mest specifikke og mest anvendte molekyle til måling af biologisk lipidoxidation.
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Protein Carbonyl niveauer i tandkødscrevikulær væske som målt en oxidativ stressmarkør i proteiner
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Proteincarbonyl er en anden biomarkør for oxidativt stress
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Reduktion af det samlede niveau af antioxidantkapacitet i tandkødscrevikulær væske som målt en oxidativ stressmarkør
Tidsramme: 8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.
Total antioxidantkapacitet giver et overblik over den biologiske interaktion mellem en persons antioxidantstatus og hvor godt disse antioxidanter er i stand til at beskytte værtsceller i perioder med oxidativt stress. På grund af de potentielle synergistiske virkninger af forskellige antioxidantmolekyler kan målingen af ​​den samlede antioxidantkapacitet give en mere nøjagtig vurdering af antioxidantstatus end den separate måling af individuelle molekyler.
8-10 dagen efter parodontal statusvurdering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: dagen før tandkødsspaltevæskeprøver blev indsamlet
dagen før tandkødsspaltevæskeprøver blev indsamlet
Gingival indeks
Tidsramme: dagen før tandkødsspaltevæskeprøver blev indsamlet
dagen før tandkødsspaltevæskeprøver blev indsamlet
Blødning ved sondering
Tidsramme: dagen før tandkødsspaltevæskeprøver blev indsamlet
dagen før tandkødsspaltevæskeprøver blev indsamlet
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: dagen før tandkødsspaltevæskeprøver blev indsamlet
dagen før tandkødsspaltevæskeprøver blev indsamlet
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: dagen før tandkødsspaltevæskeprøver blev indsamlet
dagen før tandkødsspaltevæskeprøver blev indsamlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vadim E Atabay, phd, Research assistant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

27. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner