Otyłość i stres oksydacyjny u pacjentów z różnym stanem przyzębia
Otyłość i stres oksydacyjny u pacjentów z różnym stanem przyzębia: badanie przekrojowe
Celem pracy jest ocena wpływu otyłości na tkanki przyzębia zdrowe lub chore. Analizie poddano osoby z prawidłową masą ciała oraz osoby otyłe w 6 grupach. Kliniczny stan przyzębia określano na podstawie wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąseł, krwawienia podczas sondowania, głębokości sondowania kieszonek, poziomu przyczepu klinicznego i radiogramów.
Wiadomo, że stres oksydacyjny przyczynia się do różnych chorób, wpływając na funkcje komórkowe poprzez utlenianie białek, lipidów i DNA. Stres oksydacyjny można ocenić, mierząc produkty uszkodzeń oksydacyjnych występujących w białkach, lipidach i DNA lub zmniejszenie całkowitej zdolności antyoksydacyjnej Dwualdehyd malonowy, karbonyl białka i całkowita zdolność antyoksydacyjna są biomarkerami stresu oksydacyjnego w płynie dziąsłowym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie przekrojowe przeprowadzono na 93 osobach (45 o prawidłowej masie ciała i 48 otyłych w klasie I) rekrutowanych z Oddziału Periodontologii na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Ondokuz Mayıs; Oddział Endokrynologii i Chorób Metabolicznych na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Ondokuz Mayıs w Turcji, w okresie od września 2012 do marca 2014.
Protokół badania został zatwierdzony przez Lokalną Komisję Etyki, a od wszystkich uczestników badania uzyskano pisemną świadomą zgodę zgodnie z Deklaracją Helsińską (zrewidowaną w 2000 r.).
Stres oksydacyjny występuje, gdy równowaga między reaktywnymi formami tlenu a przeciwutleniaczami staje się niezrównoważona. OS można określić, oceniając produkty uszkodzeń oksydacyjnych w białkach, lipidach i DNA lub zmniejszając całkowitą pojemność antyoksydacyjną.
Poziom dialdehydu malonowego jest biomarkerem stresu oksydacyjnego w lipidach. Poziom karbonylu białka jest biomarkerem stresu oksydacyjnego w białkach. Innym biomarkerem stresu oksydacyjnego jest całkowity poziom zdolności antyoksydacyjnych. Poziom dialdehydu malonowego, karbonylu białka i przeciwutleniaczy całkowitych w płynie dziąsłowym badano metodą ELISA.
Otyłość rozpoznano według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia na podstawie wskaźnika masy ciała. Wskaźnik masy ciała definiuje się jako wagę osoby w kilogramach (kg) podzieloną przez kwadrat wzrostu w metrach (m) i klasyfikuje się go w następujący sposób:
≤18,49 kg/m2: Niedowaga 18,50-24,99 kg/m2: normalna waga 25,00-29,99 kg/m2: Nadwaga 30,00-34,9 kg/m2: Otyłość I stopnia 35,00-39,99 kg/m2: II klasa otyłości
≥40,00 kg/m2: Otyłość klasy III (otyłość olbrzymia)
Stan przyzębia określano na podstawie wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąseł, krwawienia podczas sondowania, głębokości sondowania kieszonek, poziomu przyczepu klinicznego i radiogramów. Stan przyzębia został sklasyfikowany zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 r. jako „zdrowy przyzębie”, „zapalenie dziąseł” lub „uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia”. Uczestnicy badania zostali następnie pogrupowani według wskaźnika masy ciała i stanu przyzębia w następujący sposób:
Grupa 1: Grupa normalna waga + osoby zdrowe przyzębia Grupa 2: Grupa normalna waga + osoby z zapaleniem dziąseł Grupa 3: Grupa normalna waga + osoby z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia Grupa 4: Grupa osoby otyłe + osoby zdrowe pod względem przyzębia Grupa 5: Grupa osoby otyłe + osoby z zapaleniem dziąseł Grupa 6: Grupa osób otyłych + uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia Wszystkie badania kliniczne i pobranie płynu dziąsłowego wykonywał jeden lekarz. Wszystkie procedury laboratoryjne zostały przeprowadzone przez innego badacza, który nie znał badania.
Łącznie pobrano 108 próbek płynu dziąsłowego z grupy 5 (18 osób x 6 miejsc) i po 90 próbek z każdej z pozostałych 5 grup (15 osób na grupę x 6 miejsc). Wszystkie próbki pobierano w godzinach 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia. Próbki pobrano z miejsc w grupie z przewlekłym zapaleniem przyzębia, które spełniały następujące kryteria: głębokość sondowania kieszonek ≥ 5 mm, kliniczny poziom przyczepu ≥ 5 mm i ≥ 30% radiologiczny ubytek kości wyrostka zębodołowego. W związku z tym pobrano próbki płynu dziąsłowego z 2 zębów trzonowych, 2 zębów przedtrzonowych i 2 siekaczy. Próbki płynu dziąsłowego pobrano z tych samych 6 miejsc w grupie pacjentów z zapaleniem dziąseł i zdrowych przyzębia, aby zachować spójność pobierania próbek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) ≥ 18 lat i ≥ 16 zębów; (ii) brak leczenia periodontologicznego w ciągu 6 miesięcy poprzedzających zebranie danych; (iii) brak problemów ogólnoustrojowych lub chemioterapii w ciągu 6 tygodni poprzedzających zebranie danych; (iv) brak wcześniejszej historii palenia.
Kryteria wyłączenia:
(i) historia medyczna raka, reumatoidalnego zapalenia stawów, cukrzycy lub chorób układu krążenia; (ii) upośledzony układ odpornościowy; (iii) ciąża, menopauza lub laktacja; (iv) trwająca terapia lekowa, która może wpływać na kliniczną charakterystykę zapalenia przyzębia; (v) stosowanie ogólnoustrojowych środków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 6 tygodni poprzedzających zebranie danych; (vi) leczenie stomatologiczne w ciągu 6 miesięcy poprzedzających zebranie danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Stan przyzębia został oceniony na podstawie badania klinicznego i sklasyfikowany zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia z 1999 r. jako zdrowy przyzębia. Stan przyzębia określono na podstawie oceny następujących parametrów klinicznych: wskaźnik płytki nazębnej Silness & Löe; indeks dziąseł Löe & Silness; sondowanie głębokości kieszeni; poziom przywiązania klinicznego; krwawienie podczas sondowania. Otyłość rozpoznano według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia na podstawie wskaźnika masy ciała. 18.50-24.99 kg/m2: normalna waga |
|
Grupa 2
Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 r. jako zapalenie dziąseł. Stan przyzębia określono oceniając następujące parametry kliniczne: wskaźnik płytki nazębnej Silness & Löe; indeks dziąseł Löe & Silness; sondowanie głębokości kieszeni; poziom przywiązania klinicznego; krwawienie podczas sondowania. Otyłość rozpoznano według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia na podstawie wskaźnika masy ciała. 18.50-24.99 kg/m2: normalna waga |
|
Grupa 3
Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 r. jako „uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia”. Stan przyzębia określono oceniając następujące parametry kliniczne: wskaźnik płytki nazębnej Silness & Löe; indeks dziąseł Löe & Silness; sondowanie głębokości kieszeni; poziom przywiązania klinicznego; krwawienie podczas sondowania. Otyłość rozpoznano według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia na podstawie wskaźnika masy ciała 18,50-24,99 kg/m2: normalna waga |
|
Grupa 4
Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 r. jako „zdrowy przyzębie”. Stan przyzębia określono oceniając następujące parametry kliniczne: wskaźnik płytki nazębnej Silness & Löe; indeks dziąseł Löe & Silness; sondowanie głębokości kieszeni; poziom przywiązania klinicznego; krwawienie podczas sondowania. Otyłość rozpoznano według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia na podstawie wskaźnika masy ciała. 30,00-34,9 kg/m2: I stopień otyłości |
|
Grupa 5
Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 r. jako „zapalenie dziąseł”. Stan przyzębia określono oceniając następujące parametry kliniczne: wskaźnik płytki nazębnej Silness & Löe; indeks dziąseł Löe & Silness; sondowanie głębokości kieszeni; poziom przywiązania klinicznego; krwawienie podczas sondowania. Otyłość rozpoznano według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia na podstawie wskaźnika masy ciała. 30,00-34,9 kg/m2: I stopień otyłości |
|
Grupa 6
Stan przyzębia oceniano na podstawie badania klinicznego i klasyfikowano zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Międzynarodowe Światowe Warsztaty Klasyfikacji Chorób i Stanów Przyzębia z 1999 r. jako „uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia”. Stan przyzębia określono oceniając następujące parametry kliniczne: wskaźnik płytki nazębnej Silness & Löe; indeks dziąseł Löe & Silness; sondowanie głębokości kieszeni; poziom przywiązania klinicznego; krwawienie podczas sondowania. Otyłość rozpoznano według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia na podstawie wskaźnika masy ciała. 30,00-34,9 kg/m2: I stopień otyłości |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom dialdehydu malonowego w płynie dziąsłowym mierzony jako marker stresu oksydacyjnego w lipidach
Ramy czasowe: w godzinach 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Dialdehyd malonowy jest najbardziej specyficzną i najczęściej stosowaną cząsteczką do pomiaru biologicznego utleniania lipidów.
|
w godzinach 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
|
Poziom karbonylu białka w płynie dziąsłowym mierzony jako marker stresu oksydacyjnego w białkach
Ramy czasowe: w godzinach 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Białko karbonylowe jest kolejnym biomarkerem stresu oksydacyjnego
|
w godzinach 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
|
Zmniejszenie całkowitego poziomu zdolności antyoksydacyjnych w płynie dziąsłowym mierzonym markerem stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: w godzinach 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca zapewnia przegląd biologicznych interakcji między statusem antyoksydacyjnym poszczególnych osób oraz tego, jak dobrze te przeciwutleniacze są w stanie chronić komórki gospodarza w okresach stresu oksydacyjnego.
Ze względu na potencjalne synergistyczne działanie różnych cząsteczek antyoksydacyjnych, pomiar całkowitej pojemności antyoksydacyjnej może zapewnić dokładniejszą ocenę stanu antyoksydacyjnego niż oddzielny pomiar poszczególnych cząsteczek.
|
w godzinach 8-10 następnego dnia po ocenie stanu przyzębia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: dzień przed pobraniem próbek płynu dziąsłowego
|
dzień przed pobraniem próbek płynu dziąsłowego
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: dzień przed pobraniem próbek płynu dziąsłowego
|
dzień przed pobraniem próbek płynu dziąsłowego
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: dzień przed pobraniem próbek płynu dziąsłowego
|
dzień przed pobraniem próbek płynu dziąsłowego
|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: dzień przed pobraniem próbek płynu dziąsłowego
|
dzień przed pobraniem próbek płynu dziąsłowego
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: dzień przed pobraniem próbek płynu dziąsłowego
|
dzień przed pobraniem próbek płynu dziąsłowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vadim E Atabay, phd, Research assistant
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World Health Organ Tech Rep Ser. 2000;894:i-xii, 1-253.
- Armitage GC. Development of a classification system for periodontal diseases and conditions. Ann Periodontol. 1999 Dec;4(1):1-6. doi: 10.1902/annals.1999.4.1.1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PYO.DIS.1904.13.002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .