Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetma och oxidativ stress hos patienter med olika periodontal status

23 juli 2015 uppdaterad av: Vadim Ekrem Atabay, Ondokuz Mayıs University

Fetma och oxidativ stress hos patienter med olika periodontal status: en tvärsnittsstudie

Syftet med studien är att utvärdera effekten av fetma på parodontalt friska eller sjuka vävnader. Normalviktiga och feta försökspersoner analyserades i 6 grupper. Den kliniska parodontala statusen bestämdes genom plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, fick-sonderingsdjup, klinisk anslutningsnivå och röntgenbilder.

Oxidativ stress är känt för att bidra till olika sjukdomar genom att påverka cellulära funktioner genom oxidation av proteiner, lipider och DNA. Oxidativ stress kan bedömas genom att mäta produkterna av oxidativ skada som finns i proteiner, lipider och DNA eller minskningar av den totala antioxidantkapaciteten. Malondialdehyd, proteinkarbonyl och totala antioxidantkapacitetsnivåer är biomarkörer för oxidativ stress i tandköttets crevikulära vätska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna tvärsnittsstudie genomfördes med 93 försökspersoner (45 normalviktiga och 48 klass I överviktiga) rekryterade från parodontologiska avdelningen vid Ondokuz Mayıs University Faculty of Dentistry; Avdelningen för endokrinologi och metabola sjukdomar vid Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine i Turkiet, mellan september 2012 och mars 2014.

Studieprotokollet godkändes av den lokala etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla studiedeltagare i enlighet med Helsingforsdeklarationen (reviderad 2000).

Oxidativ stress uppstår när balansen mellan reaktiva syreämnen och antioxidanter blir obalanserad. OS kan bestämmas genom utvärdering av oxidativa skadeprodukter i proteiner, lipider och DNA eller minskning av total antioxidantkapacitet.

Malondialdehydnivån är biomarkören för oxidativ stress i lipider. Proteinkarbonylnivån är biomarkören för oxidativ stress i proteiner. Total antioxidantkapacitetsnivå är en annan biomarkör för oxidativ stress. Malondialdehyd, proteinkarbonyl och totala antioxidantnivåer i crevikulär vätska undersöktes med ELISA-metoden.

Fetma diagnostiserades enligt Världshälsoorganisationens kriterier med hjälp av body mass index. Kroppsmassaindex definieras som en persons vikt, i kilogram (kg), dividerat med kvadraten på höjden i meter (m), och det klassificeras enligt följande:

≤18,49 kg/m2: Undervikt 18,50-24,99 kg/m2: Normalvikt 25,00-29,99 kg/m2: Övervikt 30,00-34,9 kg/m2: Fetmaklass I 35,00-39,99 kg/m2: Fetma klass II

≥40,00 kg/m2: Fetmaklass III (sjuklig fetma)

Parodontal status bestämdes genom plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, ficksondingsdjup, klinisk bindningsnivå och röntgenbilder. Parodontit status klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 års internationella världsverkstad för en klassificering av periodontala sjukdomar och tillstånd som antingen "periodontalt frisk", "gingivit" eller "generaliserad kronisk parodontit". Studiedeltagarna grupperades sedan efter kroppsmassaindex och periodontal status enligt följande:

Grupp 1: Grupp normalviktiga + periodontalt friska försökspersoner Grupp 2: Grupp normalviktiga + tandköttsinflammation försökspersoner Grupp 3: Grupp normalviktiga + generaliserad kronisk parodontit försökspersoner Grupp 4: Grupp överviktiga + parodontalt friska försökspersoner Grupp 5: Grupp överviktiga + gingivit försökspersoner Grupp 6: Patienter med överviktsgrupp + generaliserad kronisk parodontit Alla kliniska undersökningar och uppsamling av tandköttskrevikelvätska utfördes av en enda undersökare. Alla laboratorieprocedurer utfördes av en annan forskare som var blind för studien.

Totalt togs 108 tandköttsprover från grupp 5 (18 försökspersoner x 6 ställen) och 90 prover från var och en av de återstående 5 grupperna (15 försökspersoner per grupp x 6 ställen). Alla prover samlades in mellan 8-10 på morgonen dagen efter periodontal statusbedömning. Prover samlades in från platserna i gruppen med kronisk parodontit som uppfyller följande kriterier: fickundersökningsdjup ≥5 mm, klinisk vidhäftningsnivå≥5 mm och ≥30 % röntgenförlust av alveolär benförlust. Följaktligen samlades prover från tandköttets crevikulära vätska från 2 molar tänder, 2 premolar tänder och 2 framtänder. Gingival crevikulära vätskeprover samlades in från samma 6 platser i tandköttsinflammationen och parodontalt friska grupper för att bibehålla konsistensen av provtagningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Systemiskt friska 45 normalviktiga vuxna och 48 klass I överviktiga vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(i) ≥ 18 år och med ≥ 16 tänder; (ii) ingen periodontal terapi under de 6 månaderna före datainsamling; (iii) inga systemiska problem eller kemoterapi inom 6 veckor före datainsamling; (iv) ingen tidigare historia av rökning.

Exklusions kriterier:

(i) medicinsk historia av cancer, reumatoid artrit, diabetes mellitus eller kardiovaskulär sjukdom; (ii) nedsatt immunförsvar; (iii) graviditet, klimakteriet eller amning; (iv) pågående läkemedelsbehandling som kan påverka de kliniska egenskaperna hos parodontit; (v) Användning av systemiska antimikrobiella medel under de sex veckorna före datainsamling; (vi) tandbehandling under 6 månader före datainsamling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1

Periodontal status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som periodontalt friska. Periodontal status bestämdes genom att utvärdera följande kliniska parametrar: Silness & Löe plack index; Löe & Silness gingivalindex; sondera fickans djup; klinisk anknytningsnivå; blöder vid sondering.

Fetma diagnostiserades enligt Världshälsoorganisationens kriterier med hjälp av body mass index. 18.50-24.99 kg/m2: Normalvikt

Grupp 2

Periodontal status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som gingivit. Periodontal status bestämdes genom att utvärdera följande kliniska parametrar: Silness & Löe plackindex; Löe & Silness gingivalindex; sondera fickans djup; klinisk anknytningsnivå; blöder vid sondering.

Fetma diagnostiserades enligt Världshälsoorganisationens kriterier med hjälp av body mass index.

18.50-24.99 kg/m2: Normalvikt

Grupp 3

Parodontit status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som "generaliserad kronisk parodontit". Periodontal status bestämdes genom att utvärdera följande kliniska parametrar: Silness & Löe plackindex; Löe & Silness gingivalindex; sondera fickans djup; klinisk anknytningsnivå; blöder vid sondering.

Fetma diagnostiserades enligt Världshälsoorganisationens kriterier med hjälp av body mass index.18.50-24.99 kg/m2: Normalvikt

Grupp 4

Parodontalt status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 års internationella världsverkstad för en klassificering av periodontala sjukdomar och tillstånd som antingen "periodontalt friska". Periodontal status bestämdes genom att utvärdera följande kliniska parametrar: Silness & Löe plackindex; Löe & Silness gingivalindex; sondera fickans djup; klinisk anknytningsnivå; blöder vid sondering.

Fetma diagnostiserades enligt Världshälsoorganisationens kriterier med hjälp av body mass index. 30,00-34,9 kg/m2: Fetma klass I

Grupp 5

Parodontalt status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 års internationella världsverkstad för en klassificering av parodontala sjukdomar och tillstånd som "gingivit". Periodontal status bestämdes genom att utvärdera följande kliniska parametrar: Silness & Löe plackindex; Löe & Silness gingivalindex; sondera fickans djup; klinisk anknytningsnivå; blöder vid sondering.

Fetma diagnostiserades enligt Världshälsoorganisationens kriterier med hjälp av body mass index. 30,00-34,9 kg/m2: Fetma klass I

Grupp 6

Parodontit status utvärderades genom klinisk undersökning och klassificerades enligt kriterier som föreslagits av 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions som "generaliserad kronisk parodontit". Periodontal status bestämdes genom att utvärdera följande kliniska parametrar: Silness & Löe plackindex; Löe & Silness gingivalindex; sondera fickans djup; klinisk anknytningsnivå; blöder vid sondering.

Fetma diagnostiserades enligt Världshälsoorganisationens kriterier med hjälp av body mass index. 30,00-34,9 kg/m2: Fetma klass I

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Malondialdehydnivåer i gingival crevikulär vätska som uppmätt en oxidativ stressmarkör i lipider
Tidsram: mellan 8-10 på morgonen dagen efter periodontal statusbedömning.
Malondialdehyd är den mest specifika och mest använda molekylen för mätning av biologisk lipidoxidation.
mellan 8-10 på morgonen dagen efter periodontal statusbedömning.
Proteinkarbonylnivåer i tandköttsvattnet, mätt som en oxidativ stressmarkör i proteiner
Tidsram: mellan 8-10 på morgonen dagen efter periodontal statusbedömning.
Proteinkarbonyl är en annan biomarkör för oxidativ stress
mellan 8-10 på morgonen dagen efter periodontal statusbedömning.
Minskning av totala antioxidantkapacitetsnivåer i tandköttets crevikulära vätska mätt som en oxidativ stressmarkör
Tidsram: mellan 8-10 på morgonen dagen efter periodontal statusbedömning.
Total antioxidantkapacitet ger en översikt över den biologiska interaktionen mellan en individs antioxidantstatus och hur väl dessa antioxidanter kan skydda värdceller under perioder av oxidativ stress. På grund av de potentiella synergistiska effekterna av olika antioxidantmolekyler kan mätningen av total antioxidantkapacitet ge en mer exakt bedömning av antioxidantstatus än separata mätningar av enskilda molekyler.
mellan 8-10 på morgonen dagen efter periodontal statusbedömning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plackindex
Tidsram: dagen innan tandköttsprover samlades in
dagen innan tandköttsprover samlades in
Gingivalindex
Tidsram: dagen innan tandköttsprover samlades in
dagen innan tandköttsprover samlades in
Blöder vid sondering
Tidsram: dagen innan tandköttsprover samlades in
dagen innan tandköttsprover samlades in
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: dagen innan tandköttsprover samlades in
dagen innan tandköttsprover samlades in
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: dagen innan tandköttsprover samlades in
dagen innan tandköttsprover samlades in

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vadim E Atabay, phd, Research assistant

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera