Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus ja oksidatiivinen stressi potilailla, joilla on erilainen periodontaalinen tila

torstai 23. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Vadim Ekrem Atabay, Ondokuz Mayıs University

Liikalihavuus ja oksidatiivinen stressi potilailla, joilla on erilainen periodontaalinen tila: poikkileikkaustutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikalihavuuden vaikutusta periodontaalisesti terveisiin tai sairaisiin kudoksiin. Normaalipainoisia ja lihavia henkilöitä analysoitiin 6 ryhmässä. Kliininen periodontaalinen tila määritettiin plakkiindeksin, ienindeksin, verenvuodon mittauksessa, taskukoetussyvyyden, kliinisen tarttuvuuden tason ja röntgenkuvien avulla.

Oksidatiivisen stressin tiedetään vaikuttavan erilaisiin sairauksiin vaikuttamalla solujen toimintoihin proteiinien, lipidien ja DNA:n hapettumisen kautta. Oksidatiivista stressiä voidaan arvioida mittaamalla proteiineista, lipideistä ja DNA:sta löytyviä oksidatiivisia vaurioita tai kokonaisantioksidanttikapasiteetin vähenemistä Malondialdehydi-, proteiinikarbonyyli- ja antioksidanttikapasiteetin kokonaistasot ovat oksidatiivisen stressin biomarkkereita ikenen rakonesteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä poikkileikkaustutkimus suoritettiin 93:lla (45 normaalipainoisella ja 48 luokan I lihavilla) henkilöllä, jotka palkattiin Ondokuz Mayısin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolta. Endokrinologian ja metabolisten sairauksien osasto Ondokuz Mayısin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa Turkissa syyskuun 2012 ja maaliskuun 2014 välisenä aikana.

Tutkimussuunnitelman hyväksyi paikallinen eettinen toimikunta, ja kaikilta tutkimukseen osallistuneilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus Helsingin julistuksen (tarkistettu 2000) mukaisesti.

Oksidatiivinen stressi syntyy, kun reaktiivisten happiyhdisteiden ja antioksidanttien välinen tasapaino muuttuu epätasapainoiseksi. OS voidaan määrittää arvioimalla hapettumisvaurioita proteiineissa, lipideissä ja DNA:ssa tai vähentämällä antioksidanttikapasiteettia.

Malondialdehyditaso on lipidien oksidatiivisen stressin biomarkkeri. Proteiinin karbonyylitaso on hapetusstressin biomarkkeri proteiineissa. Kokonaisantioksidanttikapasiteetti on toinen oksidatiivisen stressin biomarkkeri. Malondialdehydi-, proteiinikarbonyyli- ja kokonaisantioksidanttitasot rakonesteessä tutkittiin ELISA-menetelmällä.

Liikalihavuus diagnosoitiin Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan painoindeksin perusteella. Painoindeksi määritellään henkilön painona kilogrammoina (kg) jaettuna pituuden neliöllä metreinä (m), ja se luokitellaan seuraavasti:

≤18,49 kg/m2: alipaino 18,50-24,99 kg/m2: Normaalipaino 25.00-29.99 kg/m2: Ylipaino 30,00-34,9 kg/m2: Lihavuusluokka I 35,00-39,99 kg/m2: Lihavuusluokka II

≥40,00 kg/m2: Lihavuusluokka III (sairauslihavuus)

Parodontaalin tila määritettiin plakkiindeksin, ienindeksin, verenvuodon mittauksessa, taskukoetussyvyyden, kliinisen kiinnittymisen tason ja röntgenkuvien avulla. Parodontaalin tila luokiteltiin vuonna 1999 järjestetyssä kansainvälisessä parodontaalisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevässä kansainvälisessä työpajassa ehdotettujen kriteerien mukaan joko "parodontaalin terve", "ientulehdus" tai "yleinen krooninen parodontiitti". Tämän jälkeen tutkimukseen osallistujat ryhmiteltiin painoindeksin ja parodontaalisen tilan mukaan seuraavasti:

Ryhmä 1: Ryhmä normaalipaino + periodontaalisesti terveet koehenkilöt Ryhmä 2: ryhmä normaalipaino + ientulehdus kohteet Ryhmä 3: ryhmä normaalipaino + yleistynyt krooninen parodontiitti Ryhmä 4: ryhmä lihava + parodontaalisesti terveet koehenkilöt Ryhmä 5: ryhmä lihavia + ientulehdus kohteet Ryhmä 6: Ryhmälihavat + yleistynyt krooninen parodontiitti Koehenkilöt Kaikki kliiniset tutkimukset ja ienpoistonesteen keräys suoritti yksi tutkija. Kaikki laboratoriotoimenpiteet suoritti toinen tutkija, joka oli sokeutunut tutkimukselle.

Ryhmästä 5 (18 koehenkilöä x 6 paikkaa) otettiin kaikkiaan 108 iennäytettä ja kustakin viidestä jäljellä olevasta ryhmästä 90 näytettä (15 henkilöä ryhmää kohti x 6 kohtaa). Kaikki näytteet kerättiin kello 8-10 välillä parodontaalisen tilan arviointia seuraavana päivänä. Näytteet kerättiin kroonisen parodontiittiryhmän kohdista, jotka sopivat seuraaviin kriteereihin: taskun mittaussyvyys ≥ 5 mm, kliininen kiinnitystaso ≥ 5 mm ja ≥ 30 % röntgenkuvaus alveolaarisesta luukadosta. Tämän mukaisesti ienpohjien nestenäytteet otettiin 2 poskihampaasta, 2 esihammasta ja 2 etuhampaasta. Gingival crevicular nestenäytteet otettiin samoista 6 kohdasta ientulehdus ja periodontaalisesti terveissä ryhmissä näytteenoton johdonmukaisuuden säilyttämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Systeemisesti terveitä 45 normaalipainoista aikuista ja 48 luokan I lihavaa aikuista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(i) ≥ 18-vuotias ja ≥ 16 hammasta; (ii) ei parodontaalihoitoa tietojen keräämistä edeltäneiden 6 kuukauden aikana; (iii) ei systeemisiä ongelmia tai kemoterapiaa tietojen keräämistä edeltäneiden 6 viikon aikana; (iv) ei aiempaa tupakointia.

Poissulkemiskriteerit:

(i) sairaushistoria syöpää, nivelreumaa, diabetes mellitusta tai sydän- ja verisuonisairauksia; (ii) heikentynyt immuunijärjestelmä; (iii) raskaus, vaihdevuodet tai imetys; (iv) meneillään oleva lääkehoito, joka saattaa vaikuttaa parodontiitin kliinisiin ominaisuuksiin; v) systeemisten mikrobilääkkeiden käyttö tiedonkeruuta edeltäneiden kuuden viikon aikana; vi) hammashoito tietojen keräämistä edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1

Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaan periodontaalisesti terveeksi. Parodontaalin tila määritettiin arvioimalla seuraavat kliiniset parametrit: Hiljaisuus & Löe plakkiindeksi; Löe & Silness ienindeksi; taskun syvyyden mittaus; kliininen kiinnittymisaste; verenvuotoa koettaessa.

Liikalihavuus diagnosoitiin Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan painoindeksin perusteella. 18.50-24.99 kg/m2: Normaalipaino

Ryhmä 2

Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 kansainvälisen parodontaalisen sairauksien ja tilojen luokittelua käsittelevän kansainvälisen työpajan kriteerien mukaan ientulehdukseksi. Parodontaalinen tila määritettiin arvioimalla seuraavat kliiniset parametrit: Hiljaisuus & Löe plakkiindeksi; Löe & Silness ienindeksi; taskun syvyyden mittaus; kliininen kiinnittymisaste; verenvuotoa koettaessa.

Liikalihavuus diagnosoitiin Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan painoindeksin perusteella.

18.50-24.99 kg/m2: Normaalipaino

Ryhmä 3

Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaisesti "yleistyneeksi krooniseksi parodontiittiksi". Parodontaalinen tila määritettiin arvioimalla seuraavat kliiniset parametrit: Hiljaisuus & Löe plakkiindeksi; Löe & Silness ienindeksi; taskun syvyyden mittaus; kliininen kiinnittymisaste; verenvuotoa koettaessa.

Liikalihavuus diagnosoitiin Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan käyttämällä painoindeksiä.18,50-24,99 kg/m2: Normaalipaino

Ryhmä 4

Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaan joko "parodontaalin terveeksi". Parodontaalinen tila määritettiin arvioimalla seuraavat kliiniset parametrit: Hiljaisuus & Löe plakkiindeksi; Löe & Silness ienindeksi; taskun syvyyden mittaus; kliininen kiinnittymisaste; verenvuotoa koettaessa.

Liikalihavuus diagnosoitiin Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan painoindeksin perusteella. 30,00-34,9 kg/m2: Lihavuusluokka I

Ryhmä 5

Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions "ientulehdukseksi" ehdottamien kriteerien mukaan. Parodontaalinen tila määritettiin arvioimalla seuraavat kliiniset parametrit: Hiljaisuus & Löe plakkiindeksi; Löe & Silness ienindeksi; taskun syvyyden mittaus; kliininen kiinnittymisaste; verenvuotoa koettaessa.

Liikalihavuus diagnosoitiin Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan painoindeksin perusteella. 30,00-34,9 kg/m2: Lihavuusluokka I

Ryhmä 6

Parodontaalin tila arvioitiin kliinisellä tutkimuksella ja luokiteltiin vuoden 1999 International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions ehdottamien kriteerien mukaisesti "yleistyneeksi krooniseksi parodontiittiksi". Parodontaalinen tila määritettiin arvioimalla seuraavat kliiniset parametrit: Hiljaisuus & Löe plakkiindeksi; Löe & Silness ienindeksi; taskun syvyyden mittaus; kliininen kiinnittymisaste; verenvuotoa koettaessa.

Liikalihavuus diagnosoitiin Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan painoindeksin perusteella. 30,00-34,9 kg/m2: Lihavuusluokka I

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malondialdehyditasot ikenen rakonesteessä mitattuna lipidien oksidatiivisen stressin merkkinä
Aikaikkuna: periodontaalisen tilan arviointia seuraavana päivänä klo 8-10.
Malondialdehydi on spesifisin ja eniten käytetty molekyyli biologisen lipidien hapettumisen mittaamiseen.
periodontaalisen tilan arviointia seuraavana päivänä klo 8-10.
Proteiinin karbonyylitasot ienhapon nesteessä mitattuna oksidatiivisena stressimarkkerina proteiineissa
Aikaikkuna: periodontaalisen tilan arviointia seuraavana päivänä klo 8-10.
Proteiinikarbonyyli on toinen oksidatiivisen stressin biomarkkeri
periodontaalisen tilan arviointia seuraavana päivänä klo 8-10.
Antioksidanttikapasiteetin kokonaistason aleneminen ikenen rypynesteessä oksidatiivisen stressin merkkinä mitattuna
Aikaikkuna: periodontaalisen tilan arviointia seuraavana päivänä klo 8-10.
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti antaa yleiskatsauksen yksilön antioksidanttitilan biologisesta vuorovaikutuksesta ja siitä, kuinka hyvin nämä antioksidantit pystyvät suojaamaan isäntäsoluja oksidatiivisen stressin aikana. Eri antioksidanttimolekyylien mahdollisten synergististen vaikutusten vuoksi kokonaisantioksidanttikapasiteetin mittaaminen voi antaa tarkemman arvion antioksidanttitilasta kuin yksittäisten molekyylien erillinen mittaus.
periodontaalisen tilan arviointia seuraavana päivänä klo 8-10.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: päivää ennen ienpoistonesteen näytteenottoa
päivää ennen ienpoistonesteen näytteenottoa
Ienindeksi
Aikaikkuna: päivää ennen ienpoistonesteen näytteenottoa
päivää ennen ienpoistonesteen näytteenottoa
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: päivää ennen ienpoistonesteen näytteenottoa
päivää ennen ienpoistonesteen näytteenottoa
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: päivää ennen ienpoistonesteen näytteenottoa
päivää ennen ienpoistonesteen näytteenottoa
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: päivää ennen ienpoistonesteen näytteenottoa
päivää ennen ienpoistonesteen näytteenottoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vadim E Atabay, phd, Research Assistant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa