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Fettleibigkeit und oxidativer Stress bei Patienten mit unterschiedlichem Parodontalstatus

23. Juli 2015 aktualisiert von: Vadim Ekrem Atabay, Ondokuz Mayıs University

Fettleibigkeit und oxidativer Stress bei Patienten mit unterschiedlichem Parodontalstatus: Eine Querschnittsstudie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf parodontal gesundes oder erkranktes Gewebe zu bewerten. Normalgewichtige und fettleibige Probanden wurden in 6 Gruppen analysiert. Der klinische parodontale Status wurde anhand des Plaque-Index, des Gingiva-Index, der Blutung bei der Sondierung, der Taschensondierungstiefe, der Höhe des klinischen Ansatzes und Röntgenaufnahmen bestimmt.

Es ist bekannt, dass oxidativer Stress zu verschiedenen Krankheiten beiträgt, indem er die Zellfunktionen durch die Oxidation von Proteinen, Lipiden und DNA beeinträchtigt. Oxidativer Stress kann durch Messung der Produkte oxidativen Schadens in Proteinen, Lipiden und DNA oder durch Verringerungen der gesamten antioxidativen Kapazität beurteilt werden. Malondialdehyd, Proteincarbonyl und die gesamte antioxidative Kapazität sind Biomarker für oxidativen Stress in der Zahnfleischspaltflüssigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie wurde mit 93 Probanden (45 Normalgewichtige und 48 Klasse-I-Adipositas) durchgeführt, die aus der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ondokuz Mayıs rekrutiert wurden; Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten an der medizinischen Fakultät der Universität Ondokuz Mayıs in der Türkei, zwischen September 2012 und März 2014.

Das Studienprotokoll wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt und von allen Studienteilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Helsinki-Erklärung (überarbeitet im Jahr 2000) eingeholt.

Oxidativer Stress entsteht, wenn das Gleichgewicht zwischen reaktiven Sauerstoffspezies und Antioxidantien aus dem Gleichgewicht gerät. Das OS kann durch die Bewertung oxidativer Schadensprodukte in Proteinen, Lipiden und DNA oder durch die Verringerung der gesamten antioxidativen Kapazität bestimmt werden.

Der Malondialdehydspiegel ist der Biomarker für oxidativen Stress in Lipiden. Der Proteincarbonylspiegel ist der Biomarker für oxidativen Stress in Proteinen. Der Gesamtgehalt an antioxidativer Kapazität ist ein weiterer Biomarker für oxidativen Stress. Die Malondialdehyd-, Proteincarbonyl- und Gesamtantioxidantienwerte in der Taschenflüssigkeit wurden mit der ELISA-Methode untersucht.

Fettleibigkeit wurde gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation anhand des Body-Mass-Index diagnostiziert. Der Body-Mass-Index ist definiert als das Gewicht einer Person in Kilogramm (kg), geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (m), und wird wie folgt klassifiziert:

≤18,49 kg/m2: Untergewicht 18,50-24,99 kg/m2: Normalgewicht 25,00-29,99 kg/m2: Übergewicht 30,00–34,9 kg/m2: Adipositas Klasse I 35,00–39,99 kg/m2: Adipositasklasse II

≥40,00 kg/m2: Adipositas Klasse III (krankhafte Adipositas)

Der parodontale Status wurde anhand des Plaque-Index, des Gingiva-Index, der Blutung bei der Sondierung, der Taschensondierungstiefe, des klinischen Attachmentniveaus und Röntgenaufnahmen bestimmt. Der parodontale Status wurde gemäß den Kriterien des International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions von 1999 als „parodontal gesund“, „Gingivitis“ oder „generalisierte chronische Parodontitis“ klassifiziert. Die Studienteilnehmer wurden dann nach Body-Mass-Index und parodontalem Status wie folgt eingeteilt:

Gruppe 1: Gruppe normalgewichtiger + parodontal gesunder Probanden Gruppe 2: Gruppe normalgewichtiger + Gingivitis-Probanden Gruppe 3: Gruppe normalgewichtiger + parodontal gesunder Probanden Gruppe 4: Gruppe adipöser + parodontal gesunder Probanden Gruppe 5: Gruppe adipöser + parodontal gesunder Probanden Gruppe 6: Gruppe von Probanden mit Fettleibigkeit und generalisierter chronischer Parodontitis. Alle klinischen Untersuchungen und die Sammlung von Zahnfleischspaltenflüssigkeit wurden von einem einzigen Untersucher durchgeführt. Alle Laborverfahren wurden von einem anderen Forscher durchgeführt, der für die Studie blind war.

Insgesamt wurden 108 Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben aus Gruppe 5 (18 Probanden x 6 Stellen) und 90 Proben aus jeder der verbleibenden 5 Gruppen (15 Probanden pro Gruppe x 6 Stellen) entnommen. Alle Proben wurden zwischen 8 und 10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des parodontalen Status entnommen. Es wurden Proben an den Stellen in der Gruppe mit chronischer Parodontitis entnommen, die die folgenden Kriterien erfüllten: Taschensondierungstiefe ≥ 5 mm, klinisches Bindungsniveau ≥ 5 mm und röntgenologischer Alveolarknochenverlust ≥ 30 %. Dementsprechend wurden Zahnfleischspaltflüssigkeitsproben von 2 Backenzähnen, 2 Prämolaren und 2 Schneidezähnen entnommen. Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit wurden an denselben sechs Stellen in der Gingivitis- und parodontalgesunden Gruppe entnommen, um die Konsistenz der Probenahme aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Systemisch gesunde 45 normalgewichtige Erwachsene und 48 adipöse Erwachsene der Klasse I

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(i) ≥ 18 Jahre alt und ≥ 16 Zähne; (ii) keine parodontale Therapie in den 6 Monaten vor der Datenerhebung; (iii) keine systemischen Probleme oder Chemotherapie innerhalb der 6 Wochen vor der Datenerhebung; (iv) keine Vorgeschichte des Rauchens.

Ausschlusskriterien:

(i) Krankengeschichte von Krebs, rheumatoider Arthritis, Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen; (ii) geschwächtes Immunsystem; (iii) Schwangerschaft, Menopause oder Stillzeit; (iv) laufende medikamentöse Therapie, die die klinischen Merkmale der Parodontitis beeinflussen könnte; (v) Verwendung systemischer antimikrobieller Mittel während der 6 Wochen vor der Datenerfassung; (vi) zahnärztliche Behandlung während der 6 Monate vor der Datenerhebung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1

Der parodontale Status wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien des International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions von 1999 als parodontal gesund eingestuft. Der parodontale Status wurde durch Auswertung der folgenden klinischen Parameter bestimmt: Silness & Löe-Plaque-Index; Gingivaindex von Löe & Silness; Sondierung der Taschentiefe; klinischer Bindungsgrad; Blutung beim Sondieren.

Fettleibigkeit wurde gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation anhand des Body-Mass-Index diagnostiziert. 18.50-24.99 kg/m2: Normalgewicht

Gruppe 2

Der parodontale Status wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions as Gingivitis vorgeschlagen wurden. Der parodontale Status wurde durch Auswertung der folgenden klinischen Parameter bestimmt: Silness & Löe-Plaque-Index; Gingivaindex von Löe & Silness; Sondierung der Taschentiefe; klinischer Bindungsgrad; Blutung beim Sondieren.

Fettleibigkeit wurde gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation anhand des Body-Mass-Index diagnostiziert.

18.50-24.99 kg/m2: Normalgewicht

Gruppe 3

Der parodontale Status wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions als „generalisierte chronische Parodontitis“ vorgeschlagen wurden. Der parodontale Status wurde durch Auswertung der folgenden klinischen Parameter bestimmt: Silness & Löe-Plaque-Index; Gingivaindex von Löe & Silness; Sondierung der Taschentiefe; klinischer Bindungsgrad; Blutung beim Sondieren.

Fettleibigkeit wurde gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation anhand des Body-Mass-Index 18,50–24,99 diagnostiziert kg/m2: Normalgewicht

Gruppe 4

Der parodontale Status wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien des International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions von 1999 als „parodontal gesund“ eingestuft. Der parodontale Status wurde durch Auswertung der folgenden klinischen Parameter bestimmt: Silness & Löe-Plaque-Index; Gingivaindex von Löe & Silness; Sondierung der Taschentiefe; klinischer Bindungsgrad; Blutung beim Sondieren.

Fettleibigkeit wurde gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation anhand des Body-Mass-Index diagnostiziert. 30,00–34,9 kg/m2: Adipositasklasse I

Gruppe 5

Der parodontale Status wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions als „Gingivitis“ vorgeschlagen wurden. Der parodontale Status wurde durch Auswertung der folgenden klinischen Parameter bestimmt: Silness & Löe-Plaque-Index; Gingivaindex von Löe & Silness; Sondierung der Taschentiefe; klinischer Bindungsgrad; Blutung beim Sondieren.

Fettleibigkeit wurde gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation anhand des Body-Mass-Index diagnostiziert. 30,00–34,9 kg/m2: Adipositasklasse I

Gruppe 6

Der parodontale Status wurde durch klinische Untersuchung beurteilt und gemäß den Kriterien klassifiziert, die 1999 vom International World Workshop for a Classification of Parodontal Disease and Conditions als „generalisierte chronische Parodontitis“ vorgeschlagen wurden. Der parodontale Status wurde durch Auswertung der folgenden klinischen Parameter bestimmt: Silness & Löe-Plaque-Index; Gingivaindex von Löe & Silness; Sondierung der Taschentiefe; klinischer Bindungsgrad; Blutung beim Sondieren.

Fettleibigkeit wurde gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation anhand des Body-Mass-Index diagnostiziert. 30,00–34,9 kg/m2: Adipositasklasse I

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemessener Malondialdehydspiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit, ein Marker für oxidativen Stress in Lipiden
Zeitfenster: zwischen 8 und 10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des parodontalen Status.
Malondialdehyd ist das spezifischste und am häufigsten verwendete Molekül zur Messung der biologischen Lipidoxidation.
zwischen 8 und 10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des parodontalen Status.
Gemessener Proteincarbonylgehalt in der Zahnfleischspaltflüssigkeit, ein Marker für oxidativen Stress in Proteinen
Zeitfenster: zwischen 8 und 10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des parodontalen Status.
Proteincarbonyl ist ein weiterer Biomarker für oxidativen Stress
zwischen 8 und 10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des parodontalen Status.
Verringerung der gesamten antioxidativen Kapazität in der Zahnfleischspaltflüssigkeit, gemessen als Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: zwischen 8 und 10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des parodontalen Status.
Die Gesamtantioxidationskapazität bietet einen Überblick über die biologische Wechselwirkung zwischen dem Antioxidantienstatus eines Individuums und der Frage, wie gut diese Antioxidantien in der Lage sind, Wirtszellen in Zeiten oxidativen Stresses zu schützen. Aufgrund der potenziellen synergistischen Wirkung verschiedener Antioxidansmoleküle kann die Messung der gesamten Antioxidationskapazität eine genauere Beurteilung des Antioxidansstatus ermöglichen als die separate Messung einzelner Moleküle.
zwischen 8 und 10 Uhr am Tag nach der Beurteilung des parodontalen Status.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Am Tag zuvor wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen
Am Tag zuvor wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Am Tag zuvor wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen
Am Tag zuvor wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Am Tag zuvor wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen
Am Tag zuvor wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen
Taschenantasttiefe
Zeitfenster: Am Tag zuvor wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen
Am Tag zuvor wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Am Tag zuvor wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen
Am Tag zuvor wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vadim E Atabay, phd, Research Assistant

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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