Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожирение и окислительный стресс у пациентов с различным пародонтальным статусом

23 июля 2015 г. обновлено: Vadim Ekrem Atabay, Ondokuz Mayıs University

Ожирение и окислительный стресс у пациентов с различным пародонтальным статусом: кросс-секционное исследование

Цель исследования - оценить влияние ожирения на здоровые или пораженные ткани пародонта. Субъекты с нормальным весом и страдающие ожирением были проанализированы в 6 группах. Клинический пародонтальный статус определяли по индексу зубного налета, десневому индексу, кровоточивости при зондировании, глубине зондирования кармана, уровню клинического контакта и рентгенограммам.

Известно, что окислительный стресс способствует возникновению различных заболеваний, влияя на клеточные функции посредством окисления белков, липидов и ДНК. Окислительный стресс можно оценить путем измерения продуктов окислительного повреждения, обнаруженных в белках, липидах и ДНК, или снижения общей антиоксидантной способности малонового диальдегида, белкового карбонила и общей антиоксидантной способности, которые являются биомаркерами окислительного стресса в жидкости десневой борозды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это перекрестное исследование было проведено с участием 93 человек (45 с нормальным весом и 48 с ожирением I степени), набранных из отделения пародонтологии стоматологического факультета Университета Ондокуз Майис; Отделение эндокринологии и метаболических заболеваний медицинского факультета Университета Ондокуз Майис в Турции, с сентября 2012 г. по март 2014 г.

Протокол исследования был одобрен Местным комитетом по этике, и от всех участников исследования было получено письменное информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией (пересмотренной в 2000 г.).

Окислительный стресс возникает, когда нарушается баланс между активными формами кислорода и антиоксидантами. ОС можно определить путем оценки продуктов окислительного повреждения белков, липидов и ДНК или снижения общей антиоксидантной способности.

Уровень малонового диальдегида является биомаркером окислительного стресса в липидах. Уровень карбонила белка является биомаркером окислительного стресса в белках. Уровень общей антиоксидантной способности является еще одним биомаркером окислительного стресса. Уровни малонового диальдегида, карбонила белка и общего антиоксиданта в десневой жидкости исследовали методом ELISA.

Ожирение диагностировали по критериям Всемирной организации здравоохранения с использованием индекса массы тела. Индекс массы тела определяется как вес человека в килограммах (кг), деленный на квадрат роста в метрах (м), и классифицируется следующим образом:

≤18,49 кг/м2: недовес 18,50-24,99 кг/м2: Нормальный вес 25,00-29,99 кг/м2: Избыточный вес 30,00-34,9 кг/м2: Ожирение I степени 35,00-39,99 кг/м2: II степень ожирения

≥40,00 кг/м2: ожирение III степени (морбидное ожирение)

Состояние пародонта определяли по индексу зубного налета, десневому индексу, кровоточивости при зондировании, глубине зондирования кармана, уровню клинического прикрепления и рентгенограммам. Состояние пародонта классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром по классификации заболеваний и состояний пародонта в 1999 г., как «здоровый пародонт», «гингивит» или «генерализованный хронический пародонтит». Затем участники исследования были сгруппированы в соответствии с индексом массы тела и состоянием пародонта следующим образом:

Группа 1: Группа с нормальным весом + пациенты со здоровым пародонтом Группа 2: Группа с нормальным весом + пациенты с гингивитом Группа 3: Группа с нормальным весом + пациенты с генерализованным хроническим пародонтитом Группа 4: Группа с ожирением + пациенты со здоровым пародонтом Группа 5: Группа с ожирением + пациенты с гингивитом Группа 6: Группа пациентов с ожирением и генерализованным хроническим пародонтитом Все клинические осмотры и сбор жидкости из десневой борозды проводились одним исследователем. Все лабораторные процедуры были выполнены другим исследователем, не имеющим доступа к исследованию.

В общей сложности было взято 108 образцов жидкости из десневой борозды в группе 5 (18 субъектов на 6 участках) и по 90 образцов в каждой из оставшихся 5 групп (15 субъектов на группу на 6 участках). Все образцы были собраны между 8-10 часами утра на следующий день после оценки состояния пародонта. Образцы были взяты из участков в группе хронического периодонтита, которые соответствовали следующим критериям: глубина зондирования кармана ≥ 5 мм, уровень клинического прикрепления ≥ 5 мм и рентгенографическая потеря альвеолярной кости ≥ 30%. Соответственно, образцы жидкости десневой борозды были взяты из 2 моляров, 2 премоляров и 2 резцов. Образцы жидкости десневой борозды были собраны из одних и тех же 6 участков в группах с гингивитом и здоровым пародонтом, чтобы обеспечить постоянство отбора проб.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Системно здоровые 45 взрослых с нормальным весом и 48 взрослых с ожирением I степени

Описание

Критерии включения:

(i) возраст ≥ 18 лет и наличие ≥ 16 зубов; (ii) отсутствие периодонтальной терапии в течение 6 месяцев до сбора данных; (iii) отсутствие системных проблем или химиотерапии в течение 6 недель до сбора данных; (iv) отсутствие курения в анамнезе.

Критерий исключения:

(i) рак, ревматоидный артрит, сахарный диабет или сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе; (ii) ослабленная иммунная система; (iii) беременность, менопауза или лактация; (iv) продолжающаяся медикаментозная терапия, которая может повлиять на клинические характеристики периодонтита; (v) использование системных противомикробных препаратов в течение 6 недель до сбора данных; (vi) лечение зубов в течение 6 месяцев до сбора данных.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1 Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром по классификации заболеваний и состояний пародонта в 1999 г., как состояние здорового пародонта. Состояние пародонта определяли путем оценки следующих клинических параметров: индекс зубного налета Silness & Löe; десневой индекс Löe & Silness; зондирование глубины кармана; уровень клинической привязанности; кровотечение при зондировании. Ожирение диагностировали по критериям Всемирной организации здравоохранения с использованием индекса массы тела. 18.50-24.99 кг/м2: нормальный вес
Группа 2 Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта как гингивита. Состояние пародонта определяли путем оценки следующих клинических параметров: индекс зубного налета Silness & Löe; десневой индекс Löe & Silness; зондирование глубины кармана; уровень клинической привязанности; кровотечение при зондировании. Ожирение диагностировали по критериям Всемирной организации здравоохранения с использованием индекса массы тела. 18.50-24.99 кг/м2: нормальный вес
Группа 3 Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта, как «генерализованный хронический пародонтит». Состояние пародонта определяли путем оценки следующих клинических параметров: индекс зубного налета Silness & Löe; десневой индекс Löe & Silness; зондирование глубины кармана; уровень клинической привязанности; кровотечение при зондировании. Ожирение диагностировали по критериям Всемирной организации здравоохранения с использованием индекса массы тела. 18,50-24,99. кг/м2: нормальный вес
Группа 4 Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта, как «здоровый пародонт». Состояние пародонта определяли путем оценки следующих клинических параметров: индекс зубного налета Silness & Löe; десневой индекс Löe & Silness; зондирование глубины кармана; уровень клинической привязанности; кровотечение при зондировании. Ожирение диагностировали по критериям Всемирной организации здравоохранения с использованием индекса массы тела. 30,00-34,9 кг/м2: I степень ожирения
Группа 5 Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта как «гингивит». Состояние пародонта определяли путем оценки следующих клинических параметров: индекс зубного налета Silness & Löe; десневой индекс Löe & Silness; зондирование глубины кармана; уровень клинической привязанности; кровотечение при зондировании. Ожирение диагностировали по критериям Всемирной организации здравоохранения с использованием индекса массы тела. 30,00-34,9 кг/м2: I степень ожирения
Группа 6 Состояние пародонта оценивали путем клинического осмотра и классифицировали в соответствии с критериями, предложенными Международным всемирным семинаром 1999 г. по классификации заболеваний и состояний пародонта, как «генерализованный хронический пародонтит». Состояние пародонта определяли путем оценки следующих клинических параметров: индекс зубного налета Silness & Löe; десневой индекс Löe & Silness; зондирование глубины кармана; уровень клинической привязанности; кровотечение при зондировании. Ожирение диагностировали по критериям Всемирной организации здравоохранения с использованием индекса массы тела. 30,00-34,9 кг/м2: I степень ожирения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровни малонового диальдегида в жидкости десневой борозды, измеренные маркером окислительного стресса в липидах Временное ограничение: с 8 до 10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.	Малоновый диальдегид является наиболее специфичной и наиболее часто используемой молекулой для измерения биологического окисления липидов.	с 8 до 10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
Уровни белковых карбонилов в жидкости десневой борозды, измеренные маркером окислительного стресса в белках Временное ограничение: с 8 до 10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.	Карбонил белка является еще одним биомаркером окислительного стресса.	с 8 до 10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.
Снижение общего уровня антиоксидантной способности жидкости десневой борозды по измерению маркера окислительного стресса. Временное ограничение: с 8 до 10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.	Общая антиоксидантная способность обеспечивает обзор биологического взаимодействия между антиоксидантным статусом человека и тем, насколько хорошо эти антиоксиданты способны защищать клетки-хозяева в периоды окислительного стресса. Из-за потенциального синергетического эффекта различных антиоксидантных молекул измерение общей антиоксидантной способности может обеспечить более точную оценку антиоксидантного статуса, чем отдельное измерение отдельных молекул.	с 8 до 10 утра на следующий день после оценки состояния пародонта.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Зубной индекс Временное ограничение: за день до сбора образцов жидкости из десневой борозды	за день до сбора образцов жидкости из десневой борозды
Десневой индекс Временное ограничение: за день до сбора образцов жидкости из десневой борозды	за день до сбора образцов жидкости из десневой борозды
Кровотечение при зондировании Временное ограничение: за день до сбора образцов жидкости из десневой борозды	за день до сбора образцов жидкости из десневой борозды
Глубина зондирования кармана Временное ограничение: за день до сбора образцов жидкости из десневой борозды	за день до сбора образцов жидкости из десневой борозды
Уровень клинической привязанности Временное ограничение: за день до сбора образцов жидкости из десневой борозды	за день до сбора образцов жидкости из десневой борозды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ondokuz Mayıs University

Следователи

Главный следователь: Vadim E Atabay, phd, Research assistant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PYO.DIS.1904.13.002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Ожирение и окислительный стресс у пациентов с различным пародонтальным статусом