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Obesidade e Estresse Oxidativo em Pacientes com Diferentes Situações Periodontais

23 de julho de 2015 atualizado por: Vadim Ekrem Atabay, Ondokuz Mayıs University

Obesidade e Estresse Oxidativo em Pacientes com Diferentes Situações Periodontais: Um Estudo Transversal

O objetivo do estudo é avaliar o efeito da obesidade em tecidos periodontais saudáveis ​​ou doentes. Peso normal e indivíduos obesos foram analisados ​​em 6 grupos. O estado clínico periodontal foi determinado através do índice de placa, índice gengival, sangramento à sondagem, profundidade de sondagem da bolsa, nível de inserção clínica e radiografias.

Sabe-se que o estresse oxidativo contribui para várias doenças, afetando as funções celulares por meio da oxidação de proteínas, lipídios e DNA. O estresse oxidativo pode ser avaliado medindo os produtos de danos oxidativos encontrados em proteínas, lipídios e DNA ou reduções na capacidade antioxidante total Malondialdeído, proteína carbonilada e os níveis de capacidade antioxidante total são biomarcadores de estresse oxidativo no fluido crevicular gengival.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo transversal foi realizado com 93 indivíduos (45 com peso normal e 48 obesos classe I) recrutados no Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Ondokuz Mayıs; Departamento de Endocrinologia e Doenças Metabólicas da Faculdade de Medicina da Universidade Ondokuz Mayıs, na Turquia, entre setembro de 2012 e março de 2014.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Local, e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes do estudo de acordo com a Declaração de Helsinki (revisada em 2000).

O estresse oxidativo ocorre quando o equilíbrio entre espécies reativas de oxigênio e antioxidantes se torna desequilibrado. O EO pode ser determinado pela avaliação de produtos de dano oxidativo em proteínas, lipídios e DNA ou pela redução da capacidade antioxidante total.

O nível de malondialdeído é o biomarcador de estresse oxidativo em lipídios. O nível de carbonila da proteína é o biomarcador de estresse oxidativo em proteínas. O nível de capacidade antioxidante total é outro biomarcador de estresse oxidativo. Os níveis de malondialdeído, proteína carbonilada e antioxidante total no fluido crevicular foram examinados pelo método ELISA.

A obesidade foi diagnosticada de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde usando o índice de massa corporal. O índice de massa corporal é definido como o peso de uma pessoa, em quilogramas (kg), dividido pelo quadrado da altura em metros (m), e é classificado da seguinte forma:

≤18,49 kg/m2: Abaixo do peso 18,50-24,99 kg/m2: peso normal 25,00-29,99 kg/m2: Excesso de peso 30,00-34,9 kg/m2: Obesidade classe I 35,00-39,99 kg/m2: Obesidade classe II

≥40,00 kg/m2: Obesidade classe III (obesidade mórbida)

O estado periodontal foi determinado através do índice de placa, índice gengival, sangramento à sondagem, profundidade de sondagem da bolsa, nível de inserção clínica e radiografias. A condição periodontal foi classificada de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999 como 'periodontalmente saudável', 'gengivite' ou 'periodontite crônica generalizada'. Os participantes do estudo foram então agrupados de acordo com o índice de massa corporal e estado periodontal da seguinte forma:

Grupo 1: Grupo peso normal + indivíduos periodontais saudáveis ​​Grupo 2: Grupo peso normal + indivíduos com gengivite Grupo 3: Grupo peso normal + indivíduos com periodontite crônica generalizada Grupo 4: Grupo obesos + indivíduos periodontalmente saudáveis ​​Grupo 5: Grupo obesos + indivíduos com gengivite Grupo 6: Grupo de obesos + indivíduos com periodontite crônica generalizada Todos os exames clínicos e coleta de fluido crevicular gengival foram realizados por um único examinador. Todos os procedimentos laboratoriais foram realizados por outro pesquisador que desconhecia o estudo.

Um total de 108 amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas do Grupo 5 (18 indivíduos x 6 locais) e 90 amostras de cada um dos 5 grupos restantes (15 indivíduos por grupo x 6 locais). Todas as amostras foram coletadas entre 8 e 10 da manhã no dia seguinte à avaliação do estado periodontal. Amostras foram coletadas dos locais no grupo de periodontite crônica que se encaixavam nos seguintes critérios: profundidade de sondagem da bolsa ≥ 5 mm, nível de inserção clínica ≥ 5 mm e ≥ 30% de perda óssea alveolar radiográfica. Assim, amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas de 2 dentes molares, 2 dentes pré-molares e 2 incisivos. Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas dos mesmos 6 locais nos grupos de gengivite e periodontalmente saudáveis, a fim de manter a consistência da amostragem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

93

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

45 adultos sistemicamente saudáveis ​​e 48 adultos obesos classe I

Descrição

Critério de inclusão:

(i) ≥ 18 anos de idade e ≥ 16 dentes; (ii) nenhuma terapia periodontal nos 6 meses anteriores à coleta de dados; (iii) nenhum problema sistêmico ou quimioterapia nas 6 semanas anteriores à coleta de dados; (iv) sem história prévia de tabagismo.

Critério de exclusão:

(i) histórico médico de câncer, artrite reumatóide, diabetes mellitus ou doença cardiovascular; (ii) sistema imunológico comprometido; (iii) gravidez, menopausa ou lactação; (iv) terapia medicamentosa contínua que pode afetar as características clínicas da periodontite; (v) uso de antimicrobianos sistêmicos nas 6 semanas anteriores à coleta de dados; (vi) tratamento odontológico durante os 6 meses anteriores à coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1

A condição periodontal foi avaliada por exame clínico e classificada de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999 como periodontalmente saudável. A condição periodontal foi determinada pela avaliação dos seguintes parâmetros clínicos: índice de placa de Silness & Löe; índice gengival Löe & Silness; Profundidade do bolso de sondagem; nível de vinculação clínica; sangramento à sondagem.

A obesidade foi diagnosticada de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde usando o índice de massa corporal. 18.50-24.99 kg/m2: Peso normal

Grupo 2

A condição periodontal foi avaliada por exame clínico e classificada de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999 como gengivite. A condição periodontal foi determinada pela avaliação dos seguintes parâmetros clínicos: índice de placa de Silness & Löe; índice gengival Löe & Silness; Profundidade do bolso de sondagem; nível de vinculação clínica; sangramento à sondagem.

A obesidade foi diagnosticada de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde usando o índice de massa corporal.

18.50-24.99 kg/m2: Peso normal

Grupo 3

A condição periodontal foi avaliada por exame clínico e classificada de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999 como 'periodontite crônica generalizada'. A condição periodontal foi determinada pela avaliação dos seguintes parâmetros clínicos: índice de placa de Silness & Löe; índice gengival Löe & Silness; Profundidade do bolso de sondagem; nível de vinculação clínica; sangramento à sondagem.

A obesidade foi diagnosticada de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde usando o índice de massa corporal.18,50-24,99 kg/m2: Peso normal

Grupo 4

A condição periodontal foi avaliada por exame clínico e classificada de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999 como 'periodontalmente saudável'. A condição periodontal foi determinada pela avaliação dos seguintes parâmetros clínicos: índice de placa de Silness & Löe; índice gengival Löe & Silness; Profundidade do bolso de sondagem; nível de vinculação clínica; sangramento à sondagem.

A obesidade foi diagnosticada de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde usando o índice de massa corporal. 30,00-34,9 kg/m2: Obesidade classe I

Grupo 5

A condição periodontal foi avaliada por exame clínico e classificada de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999 como 'gengivite'. A condição periodontal foi determinada pela avaliação dos seguintes parâmetros clínicos: índice de placa de Silness & Löe; índice gengival Löe & Silness; Profundidade do bolso de sondagem; nível de vinculação clínica; sangramento à sondagem.

A obesidade foi diagnosticada de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde usando o índice de massa corporal. 30,00-34,9 kg/m2: Obesidade classe I

Grupo 6

A condição periodontal foi avaliada por exame clínico e classificada de acordo com os critérios propostos pelo International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions de 1999 como 'periodontite crônica generalizada'. A condição periodontal foi determinada pela avaliação dos seguintes parâmetros clínicos: índice de placa de Silness & Löe; índice gengival Löe & Silness; Profundidade do bolso de sondagem; nível de vinculação clínica; sangramento à sondagem.

A obesidade foi diagnosticada de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde usando o índice de massa corporal. 30,00-34,9 kg/m2: Obesidade classe I

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de malondialdeído no fluido crevicular gengival medidos como um marcador de estresse oxidativo em lipídios
Prazo: entre 8-10 horas no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.
O malondialdeído é a molécula mais específica e mais utilizada para medição da oxidação lipídica biológica.
entre 8-10 horas no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.
Níveis de proteína carbonilada no fluido crevicular gengival medidos como um marcador de estresse oxidativo em proteínas
Prazo: entre 8-10 horas no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.
A carbonila proteica é outro biomarcador de estresse oxidativo
entre 8-10 horas no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.
Redução dos níveis de capacidade antioxidante total no fluido crevicular gengival medido como um marcador de estresse oxidativo
Prazo: entre 8-10 horas no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.
A capacidade antioxidante total fornece uma visão geral da interação biológica entre o status antioxidante de um indivíduo e quão bem esses antioxidantes são capazes de proteger as células hospedeiras durante períodos de estresse oxidativo. Devido aos potenciais efeitos sinérgicos de diferentes moléculas antioxidantes, a medição da capacidade antioxidante total pode fornecer uma avaliação mais precisa do status antioxidante do que a medição separada de moléculas individuais.
entre 8-10 horas no dia seguinte à avaliação do estado periodontal.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de placa
Prazo: um dia antes das amostras de fluido crevicular gengival serem coletadas
um dia antes das amostras de fluido crevicular gengival serem coletadas
Índice gengival
Prazo: um dia antes das amostras de fluido crevicular gengival serem coletadas
um dia antes das amostras de fluido crevicular gengival serem coletadas
Sangramento à sondagem
Prazo: um dia antes das amostras de fluido crevicular gengival serem coletadas
um dia antes das amostras de fluido crevicular gengival serem coletadas
Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: um dia antes das amostras de fluido crevicular gengival serem coletadas
um dia antes das amostras de fluido crevicular gengival serem coletadas
Nível de apego clínico
Prazo: um dia antes das amostras de fluido crevicular gengival serem coletadas
um dia antes das amostras de fluido crevicular gengival serem coletadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vadim E Atabay, phd, Research assistant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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