Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elhízás és oxidatív stressz eltérő periodontális állapotú betegeknél

2015. július 23. frissítette: Vadim Ekrem Atabay, Ondokuz Mayıs University

Elhízás és oxidatív stressz különböző periodontális állapotú betegeknél: keresztmetszeti vizsgálat

A vizsgálat célja az elhízás hatásának felmérése a parodontálisan egészséges vagy beteg szövetekre. A normál testsúlyú és elhízott alanyokat 6 csoportban elemeztük. A klinikai periodontális állapotot plakk-index, ínyindex, szondázási vérzés, zsebszondázási mélység, klinikai tapintási szint és röntgenfelvételek alapján határoztuk meg.

Az oxidatív stresszről ismert, hogy a fehérjék, lipidek és DNS oxidációja révén befolyásolja a sejtfunkciókat különböző betegségek kialakulásában. Az oxidatív stressz a fehérjékben, lipidekben és DNS-ben található oxidatív károsodás termékeinek vagy a teljes antioxidáns kapacitás csökkenésének mérésével mérhető. A malondialdehid, a fehérje-karbonil és a teljes antioxidáns kapacitás szintjei az oxidatív stressz biomarkerei a gingivális hasadékban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot 93 alany (45 normál súlyú és 48 I. osztályú elhízott) bevonásával végezték, akiket az Ondokuz Mayıs Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Osztályáról vettek fel; Az Ondokuz Mayıs Egyetem Orvostudományi Karának endokrinológiai és anyagcsere-betegségeinek osztálya Törökországban, 2012 szeptembere és 2014 márciusa között.

A vizsgálati protokollt a Helyi Etikai Bizottság hagyta jóvá, és a (2000-ben felülvizsgált) Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően minden vizsgálati résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak.

Oxidatív stressz akkor lép fel, amikor a reaktív oxigénfajták és az antioxidánsok egyensúlya felborul. Az OS meghatározható a fehérjékben, lipidekben és DNS-ben lévő oxidatív károsodási termékek értékelésével vagy a teljes antioxidáns kapacitás csökkentésével.

A malondialdehid szint az oxidatív stressz biomarkere a lipidekben. A fehérje karbonil szintje az oxidatív stressz biomarkere a fehérjékben. A teljes antioxidáns kapacitás szintje az oxidatív stressz másik biomarkere. A résfolyadék malondialdehid-, fehérje-karbonil- és összes antioxidáns szintjét ELISA módszerrel vizsgáltuk.

Az elhízást az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint diagnosztizálták a testtömegindex alapján. A testtömegindex meghatározása: egy személy súlya kilogrammban (kg), osztva a méterben (m) megadott magasság négyzetével, és a következőképpen osztályozható:

≤18,49 kg/m2: Súllyal 18,50-24,99 kg/m2: Normálsúly 25,00-29,99 kg/m2: Túlsúly 30,00-34,9 kg/m2: I. elhízás osztály 35,00-39,99 kg/m2: Elhízás II

≥40,00 kg/m2: III. elhízási osztály (kóros elhízás)

A periodontális állapotot a plakk index, az ínyindex, a szondázási vérzés, a zsebszondázás mélysége, a klinikai kötődési szint és a röntgenfelvételek alapján határoztuk meg. A periodontális állapotot az 1999-es International World Workshop for the Classification of Periodontal Disease Disease és Conditions által javasolt kritériumok szerint osztályozták: „parodontálisan egészséges”, „gingivitis” vagy „generalizált krónikus parodontitis”. A vizsgálatban résztvevőket ezután a testtömeg-index és a parodontális állapot szerint csoportosították a következők szerint:

1. csoport: normál testsúly + periodontálisan egészséges alanyok 2. csoport: normál testsúly + ínygyulladásos alanyok 3. csoport: normál testsúly + generalizált krónikus parodontitis alanyok 4. csoport: elhízott csoport + parodontálisan egészséges alanyok 5. csoport: elhízott csoport + ínygyulladásos alanyok 6. csoport: Csoport elhízott + generalizált krónikus parodontitises alanyok Valamennyi klinikai vizsgálatot és a gingivális résfolyadék gyűjtését egyetlen vizsgáló végezte. Az összes laboratóriumi eljárást egy másik kutató végezte, aki vak volt a vizsgálatra.

Az 5. csoportból összesen 108 ínyrésfolyadék mintát vettünk (18 alany x 6 hely), a fennmaradó 5 csoportból pedig 90 mintát (csoportonként 15 alany x 6 hely). Az összes mintát 8-10 óra között gyűjtöttük a parodontális állapot felmérését követő napon. A mintákat a krónikus parodontitis csoport azon helyeiről gyűjtöttük, amelyek megfeleltek a következő kritériumoknak: zsebszondázási mélység ≥5 mm, klinikai kötődési szint ≥5 mm és ≥30% radiográfiás alveoláris csontvesztés. Ennek megfelelően 2 őrlőfogból, 2 premoláris fogból és 2 metszőfogból gingiva recicularis folyadékmintát vettünk. Az ínygyulladásos és periodontálisan egészséges csoportban ugyanarról a 6 helyről gyűjtöttünk gingivális résfolyadék mintákat a mintavétel egységességének megőrzése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

93

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szisztémásan egészséges 45 normál testsúlyú felnőtt és 48 I. osztályú elhízott felnőtt

Leírás

Bevételi kritériumok:

i) legalább 18 éves, és legalább 16 foga van; (ii) az adatgyűjtést megelőző 6 hónapban nem részesült parodontális kezelésben; (iii) nincs szisztémás probléma vagy kemoterápia az adatgyűjtést megelőző 6 héten belül; (iv) korábban nem dohányzott.

Kizárási kritériumok:

(i) kórtörténetében rák, rheumatoid arthritis, diabetes mellitus vagy szív- és érrendszeri betegség szerepel; (ii) legyengült immunrendszer; (iii) terhesség, menopauza vagy szoptatás; (iv) folyamatban lévő gyógyszeres terápia, amely befolyásolhatja a parodontitis klinikai jellemzőit; v. szisztémás antimikrobiális szerek használata az adatgyűjtést megelőző 6 hét során; vi. fogászati ​​kezelés az adatgyűjtést megelőző 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport

A periodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es International World Workshop for a Classification of Periodontal Disease and Conditions által javasolt kritériumok szerint osztályozták a periodontálisan egészségesnek. A periodontális állapotot a következő klinikai paraméterek értékelésével határozták meg: Silness & Löe plakk index; Löe & Silness ínyindex; szondázási zsebmélység; klinikai kötődési szint; vérzés szondázáskor.

Az elhízást az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint diagnosztizálták a testtömegindex alapján. 18.50-24.99 kg/m2: Normál súly

2. csoport

A periodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es International World Workshop a periodontális betegségek és állapotok ínygyulladásként történő osztályozása által javasolt kritériumai szerint osztályozták. A periodontális állapotot a következő klinikai paraméterek értékelésével határoztuk meg: Silness & Löe plakk index; Löe & Silness ínyindex; szondázási zsebmélység; klinikai kötődési szint; vérzés szondázáskor.

Az elhízást az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint diagnosztizálták a testtömegindex alapján.

18.50-24.99 kg/m2: Normál súly

3. csoport

A parodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es International World Workshop for a periodontális betegségek és állapotok osztályozása által javasolt kritériumai szerint „általánosított krónikus parodontitisnek” minősítették. A periodontális állapotot a következő klinikai paraméterek értékelésével határoztuk meg: Silness & Löe plakk index; Löe & Silness ínyindex; szondázási zsebmélység; klinikai kötődési szint; vérzés szondázáskor.

Az elhízást az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint diagnosztizálták a testtömegindex alapján.18,50-24,99 kg/m2: Normál súly

4. csoport

A periodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es International World Workshop for a periodontális betegségek és állapotok osztályozása által javasolt kritériumai szerint „parodontálisan egészséges” kategóriába sorolták. A periodontális állapotot a következő klinikai paraméterek értékelésével határoztuk meg: Silness & Löe plakk index; Löe & Silness ínyindex; szondázási zsebmélység; klinikai kötődési szint; vérzés szondázáskor.

Az elhízást az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint diagnosztizálták a testtömegindex alapján. 30,00-34,9 kg/m2: I. elhízás osztály

5. csoport

A periodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es International World Workshop for a periodontális betegségek és állapotok osztályozása által javasolt kritériumai szerint „ínygyulladásként” osztályozták. A periodontális állapotot a következő klinikai paraméterek értékelésével határoztuk meg: Silness & Löe plakk index; Löe & Silness ínyindex; szondázási zsebmélység; klinikai kötődési szint; vérzés szondázáskor.

Az elhízást az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint diagnosztizálták a testtömegindex alapján. 30,00-34,9 kg/m2: I. elhízás osztály

6. csoport

A parodontális állapotot klinikai vizsgálattal értékelték, és az 1999-es International World Workshop for a periodontális betegségek és állapotok osztályozása által javasolt kritériumai szerint „általánosított krónikus parodontitisnek” minősítették. A periodontális állapotot a következő klinikai paraméterek értékelésével határoztuk meg: Silness & Löe plakk index; Löe & Silness ínyindex; szondázási zsebmélység; klinikai kötődési szint; vérzés szondázáskor.

Az elhízást az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint diagnosztizálták a testtömegindex alapján. 30,00-34,9 kg/m2: I. elhízás osztály

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A malondialdehid szintje a gingivális résfolyadékban, a lipidekben mért oxidatív stressz markerként
Időkeret: a parodontális állapotfelmérést követő napon 8-10 óra között.
A malondialdehid a legspecifikusabb és leggyakrabban használt molekula a biológiai lipidoxidáció mérésére.
a parodontális állapotfelmérést követő napon 8-10 óra között.
Protein Carbonil szintje a gingiva recicularis folyadékban a fehérjék oxidatív stressz markereként mérve
Időkeret: a parodontális állapotfelmérést követő napon 8-10 óra között.
A fehérje-karbonil az oxidatív stressz másik biomarkere
a parodontális állapotfelmérést követő napon 8-10 óra között.
A teljes antioxidáns kapacitás szintjének csökkenése a gingiva recicularis folyadékban oxidatív stressz markerként mérve
Időkeret: a parodontális állapotfelmérést követő napon 8-10 óra között.
A teljes antioxidáns kapacitás áttekintést nyújt az egyének antioxidáns állapota közötti biológiai kölcsönhatásról, és arról, hogy ezek az antioxidánsok mennyire képesek megvédeni a gazdasejteket az oxidatív stressz időszakaiban. A különböző antioxidáns molekulák lehetséges szinergikus hatásai miatt a teljes antioxidáns kapacitás mérése pontosabb antioxidáns státusz felmérést biztosít, mint az egyes molekulák külön mérése.
a parodontális állapotfelmérést követő napon 8-10 óra között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plakk index
Időkeret: a gingivális résfolyadék mintavételét megelőző napon
a gingivális résfolyadék mintavételét megelőző napon
Gingiva index
Időkeret: a gingivális résfolyadék mintavételét megelőző napon
a gingivális résfolyadék mintavételét megelőző napon
Vérzés szondázáskor
Időkeret: a gingivális résfolyadék mintavételét megelőző napon
a gingivális résfolyadék mintavételét megelőző napon
Zseb szondázási mélység
Időkeret: a gingivális résfolyadék mintavételét megelőző napon
a gingivális résfolyadék mintavételét megelőző napon
Klinikai kötődési szint
Időkeret: a gingivális résfolyadék mintavételét megelőző napon
a gingivális résfolyadék mintavételét megelőző napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vadim E Atabay, phd, Research assistant

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel