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图雷特综合征的感觉处理

2017年4月27日 更新者:University of Florida

这项研究的目的是更多地了解图雷特综合症患者如何应对环境中的感官刺激,例如明亮的灯光、嘈杂的噪音、衬衫标签等身体感觉。 我们将比较图雷特综合症患者与非图雷特综合症患者的反应。

该研究旨在通过感觉方式更好地描述感觉处理异常:研究人员将使用基于 Dunn 1997 年感觉处理模型 Sensory Profile 的测量工具,这将使研究人员能够描述对外部刺激的登记和反应,以及至于描述哪些感觉方式受到影响。 确定哪些感觉方式受影响最大可能会指导未来对 TS 中感觉处理异常的病理生理学的研究。

研究人员还旨在将感觉处理异常与强迫症 (OCD)、注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 和自闭症谱系障碍的存在相关联。

研究概览

详细说明

虽然人们普遍认为患有抽动症和图雷特综合征 (TS) 的患者对内部感觉高度敏感或异常处理,但也有人认为患有抽动症和 TS 的患者会经历外部感觉/刺激的异常处理。 虽然这种对外部刺激的敏感性似乎不会触发运动或发声抽搐,但它会显着影响生活质量。 这些敏感性可能是刺激、不适和分心的来源,与声音或运动抽动一样具有或更具有破坏性。 已经在其他神经心理障碍如自闭症谱系障碍、精神分裂症、创伤性脑损伤、多动症和强迫症 (OCD) 中发现了对外部刺激或其他外部感觉处理异常的高度敏感。 TS 经常出现共病诊断,包括注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和强迫症 (OCD),但目前尚不清楚对外部刺激的敏感性是否是由于这些疾病常见的中枢处理异常所致。

本研究的目的是使用各种调查问卷来确定外部刺激以及其他疾病的存在如何影响感觉处理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

目标研究人群包括 6-18 岁诊断为图雷特综合征的患者,他们是佛罗里达大学运动障碍中心的患者。

描述

纳入标准:

  • 目标研究人群包括诊断为图雷特综合征的患者
  • 根据 DSM IV 诊断标准,佛罗里达大学运动障碍中心的患者被运动障碍专家诊断为图雷特综合症
  • 6-18岁
  • 在未成年人的情况下,父母或监护人的存在能够提供同意

排除标准:

  • 患者或未成年人的父母/监护人无法提供知情同意
  • 指定人员无法完成调查问卷。 对于 10 岁及以下的患者,指的是父母/监护人。 对于 10 岁以上的患者,这可以是患者或其父母/监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
图雷特综合症患者
将管理包括感官概况或成人/青少年感官概况和儿童耶鲁布朗强迫量表或耶鲁全球抽动严重程度量表的问卷。 当时间允许时,还将使用儿童耶鲁-布朗强迫症量表或耶鲁-布朗强迫症量表。 还将收集每位研究患者的人口统计数据。
对 6-10 岁的参与者进行了 60 项问卷调查,问题涉及味觉/嗅觉、运动、视觉、触觉、活动水平和听觉等感官处理类别。 每个类别都计算分数。 结果沿 x 轴和 y 轴绘制,其中一个轴是感知或刺激(对感官灵敏度的低记录),另一个是对刺激的反应(寻求感觉避免感觉)。 每个类别都沿此轴绘制,并与此工具中包含的规范数据进行比较。
对 11 岁及以上的参与者进行了 60 项问卷调查,问题涉及味觉/嗅觉、运动、视觉、触觉、活动水平和听觉等感官处理类别。 每个类别都计算分数。 结果沿 x 轴和 y 轴绘制,其中一个轴是感知或刺激(对感官灵敏度的低记录),另一个是对刺激的反应(寻求感觉避免感觉)。 每个类别都沿此轴绘制,并与此工具中包含的规范数据进行比较。
由医生对 6-14 岁的参与者进行的 10 项症状检查表问卷调查。 第一部分是过去或现在经历过的强迫症 (1-42) 和强迫症 (43-67) 的是/否清单。 第二部分是一个严重程度评分量表,有 10 个问题,他们分配 0-4 严重程度分数,将其相加得出总分。
由医生对 15 岁及以上的参与者进行的 10 项症状检查表问卷调查。 第一部分是过去或现在经历过的强迫症 (1-42) 和强迫症 (43-67) 的是/否清单。 第二部分是一个严重程度评分量表,有 10 个问题,他们分配 0-4 严重程度分数,将其相加得出总分。
临床医生对所有参与者进行问卷调查。 第 1 部分询问了大约 10 种类型的运动抽动,12 种类型的发声抽动(当前、曾经、发病年龄、描述)。 第 2 部分是一个严重性评级,针对每个严重性项目以 0-5 的等级对运动和声音抽动进行评分:抽动的数量、强度、频率、复杂性、干扰、损伤。 所有项目的总和。
将收集的数据包括:年龄、症状持续时间、是否存在自闭症谱系障碍、是否存在强迫症、是否存在多动症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感官概况
大体时间:第一天
对 6-10 岁的参与者进行了 60 项问卷调查,问题涉及味觉/嗅觉、运动、视觉、触觉、活动水平和听觉等感官处理类别。 每个类别都计算分数。 结果沿 x 轴和 y 轴绘制,其中一个轴是感知或刺激(对感官灵敏度的低记录),另一个是对刺激的反应(寻求感觉避免感觉)。 每个类别都沿此轴绘制,并与此工具中包含的规范数据进行比较。
第一天
成人/青少年感官概况
大体时间:第一天
对 11 岁及以上的参与者进行了 60 项问卷调查,问题涉及味觉/嗅觉、运动、视觉、触觉、活动水平和听觉等感官处理类别。 每个类别都计算分数。 结果沿 x 轴和 y 轴绘制,其中一个轴是感知或刺激(对感官灵敏度的低记录),另一个是对刺激的反应(寻求感觉避免感觉)。 每个类别都沿此轴绘制,并与此工具中包含的规范数据进行比较。
第一天
儿童耶鲁布朗强迫量表
大体时间:第一天
由医生对 6-14 岁的参与者进行的 10 项症状检查表问卷调查。 第一部分是过去或现在经历过的强迫症 (1-42) 和强迫症 (43-67) 的是/否清单。 第二部分是一个严重程度评分量表,有 10 个问题,他们分配 0-4 严重程度分数,将其相加得出总分。
第一天
耶鲁-布朗强迫量表
大体时间:第一天
由医生对 15 岁及以上的参与者进行的 10 项症状检查表问卷调查。 第一部分是过去或现在经历过的强迫症 (1-42) 和强迫症 (43-67) 的是/否清单。 第二部分是一个严重程度评分量表,有 10 个问题,他们分配 0-4 严重程度分数,将其相加得出总分。
第一天
耶鲁全球抽动严重程度量表
大体时间:第一天
临床医生对所有参与者进行问卷调查。 第 1 部分询问了大约 10 种类型的运动抽动,12 种类型的发声抽动(当前、曾经、发病年龄、描述)。 第 2 部分是一个严重性评级,针对每个严重性项目以 0-5 的等级对运动和声音抽动进行评分:抽动的数量、强度、频率、复杂性、干扰、损伤。 所有项目的总和。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月2日

研究注册日期

首次提交

2015年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月29日

首次发布 (估计)

2015年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月27日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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