Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk prosessering ved Tourettes syndrom

27. april 2017 oppdatert av: University of Florida

Hensikten med denne studien er å lære mer om hvordan pasienter med Tourettes syndrom håndterer sensoriske stimuli i omgivelsene som sterkt lys, høye lyder, fysiske opplevelser som skjortemerker, etcetera. Vi vil sammenligne svar fra pasienter med Tourettes syndrom med de uten Tourettes syndrom.

Studien tar sikte på å bedre karakterisere abnormiteter i sensorisk prosessering ved hjelp av sensorisk modalitet: Etterforskerne vil bruke et måleverktøy basert på Dunns 1997-modell for sensorisk prosessering, Sensory Profile, som vil tillate etterforskeren å karakterisere både registrering og respons på ytre stimuli. for å avgrense hvilke sensoriske modaliteter som påvirkes. Å identifisere hvilke sensoriske modaliteter som er mest berørt kan lede fremtidig forskning på patofysiologien til sensoriske prosesseringsavvik ved TS.

Etterforskerne tar også sikte på å korrelere sensoriske prosesseringsavvik med tilstedeværelsen av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og autismespekterforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det er allment anerkjent at pasienter med tic og Tourette syndrom (TS) opplever økt følsomhet for eller unormal prosessering av indre sensasjoner, har det også blitt foreslått at pasienter med tic og TS opplever unormal prosessering av ytre sensasjoner/stimuli. Selv om denne følsomheten for ytre stimuli ikke ser ut til å utløse motoriske eller vokale tics, kan den påvirke livskvaliteten betydelig. Disse følsomhetene kan være en kilde til irritasjon, ubehag og distraksjon som kan være like eller mer forstyrrende enn vokale eller motoriske tics. Økt følsomhet for ytre stimuli eller andre abnormiteter ved ekstern sensorisk prosessering har blitt identifisert ved andre nevropsykologiske lidelser som autismespekterforstyrrelser, schizofreni, traumatisk hjerneskade, ADHD og tvangslidelse (OCD). TS presenterer ofte komorbide diagnoser inkludert oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og tvangslidelse (OCD), men det er foreløpig ikke kjent om følsomhet for ytre stimuli skyldes en sentral prosesseringsabnormitet som er vanlig for disse lidelsene.

Denne studiens mål er å bruke en rekke spørreskjemaer for å finne ut hvordan ytre stimuli sammen med tilstedeværelsen av andre lidelser påvirker sensorisk prosessering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målrettet studiepopulasjon inkluderer pasienter 6-18 diagnostisert med Tourettes syndrom som er pasienter ved University of Florida Movement Disorders Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Målrettet studiepopulasjon inkluderer pasienter diagnostisert med Tourettes syndrom
  • Pasient ved University of Florida Movement Disorders Center diagnostisert med Tourettes syndrom av en spesialist i bevegelsesforstyrrelser, i henhold til DSM IV diagnostiske kriterier
  • Alder 6-18
  • Tilstedeværelse av foreldre eller foresatte som kan gi samtykke når det gjelder mindreårige

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til pasient eller, når det gjelder mindreårige, foreldre/foresatte til å gi informert samtykke
  • Utpekt persons manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer. Når det gjelder pasienters alder 10 og yngre, vil dette referere til forelder/foresatte. Når det gjelder pasienter over 10 år, kan dette enten være pasienten eller deres forelder/foresatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Tourettes syndrom
Spørreskjemaer inkludert sensorisk profil eller voksen/ungdoms sensorisk profil og barns Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale eller Yale Global Tic Severity Scale vil bli administrert. Når tiden tillater det, vil barnas Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale eller Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale også bli administrert. Demografiske data vil også bli samlet inn for hver studiepasient.
Annen: Den sensoriske profilen
Spørreskjema på 60 punkter administrert til deltakere i alderen 6-10 år med spørsmål knyttet til sansebehandlingskategorier som smak/lukt, bevegelse, visuell, berøring, aktivitetsnivå og auditiv. Poengsummen telles for hver kategori. Resultatene er plottet langs en x- og y-akse, hvor den ene aksen er persepsjon eller stimulus (lav registrering for sensorisk følsomhet) og den andre er respons på stimulus (sensasjon som søker å unngå sensasjon). Hver kategori er plottet langs denne aksen og sammenlignet med normative data som er inkludert i dette verktøyet.
Annen: Den sanseprofil for voksne/ungdom
Spørreskjema på 60 punkter administrert til deltakere i alderen 11 år og eldre med spørsmål knyttet til sansebehandlingskategorier som smak/lukt, bevegelse, visuell, berøring, aktivitetsnivå og auditiv. Poengsummen telles for hver kategori. Resultatene er plottet langs en x- og y-akse, hvor den ene aksen er persepsjon eller stimulus (lav registrering for sensorisk følsomhet) og den andre er respons på stimulus (sensasjon som søker å unngå sensasjon). Hver kategori er plottet langs denne aksen og sammenlignet med normative data som er inkludert i dette verktøyet.
Annen: Barnes Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
10-elements symptomsjekklistespørreskjema administrert av en lege til deltakere i alderen 6-14 år. 1. del er en ja/nei-sjekkliste over tvangstanker (1-42) og tvangshandlinger (43-67) opplevd i fortid eller nåtid. 2. del er en scoret alvorlighetsskala med 10 spørsmål der de tildeler en 0-4 alvorlighetsgrad som summeres til en totalscore.
Annen: Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
10-elements symptomsjekklistespørreskjema administrert av en lege til deltakere i alderen 15 år og eldre. 1. del er en ja/nei-sjekkliste over tvangstanker (1-42) og tvangshandlinger (43-67) opplevd i fortid eller nåtid. 2. del er en scoret alvorlighetsskala med 10 spørsmål der de tildeler en 0-4 alvorlighetsgrad som summeres til en totalscore.
Annen: Yale Global Tic Severity Scale
Legen administrerte spørreskjema gitt til alle deltakerne. Del 1 spør om 10 typer motoriske tics, 12 typer vokale tics (nåværende, alltid, debutalder, beskrivelse). Del 2 er en alvorlighetsgrad som skårer både motoriske og vokale tics på en 0-5 skala for hvert alvorlighetspunkt: antall tics, intensitet, frekvens, kompleksitet, interferens, svekkelse. Totaler summeres for alle varer.
Annen: Demografisk data
Data vil bli samlet inn inkludert: Alder, varighet av symptomer, tilstedeværelse eller fravær av autismespekterforstyrrelse, tilstedeværelse eller fravær av OCD, tilstedeværelse eller fravær av ADHD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den sensoriske profilen
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema på 60 punkter administrert til deltakere i alderen 6-10 år med spørsmål knyttet til sansebehandlingskategorier som smak/lukt, bevegelse, visuell, berøring, aktivitetsnivå og auditiv. Poengsummen telles for hver kategori. Resultatene er plottet langs en x- og y-akse, hvor den ene aksen er persepsjon eller stimulus (lav registrering for sensorisk følsomhet) og den andre er respons på stimulus (sensasjon som søker å unngå sensasjon). Hver kategori er plottet langs denne aksen og sammenlignet med normative data som er inkludert i dette verktøyet.
Dag 1
Den sanseprofil for voksne/ungdom
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjema på 60 punkter administrert til deltakere i alderen 11 år og eldre med spørsmål knyttet til sansebehandlingskategorier som smak/lukt, bevegelse, visuell, berøring, aktivitetsnivå og auditiv. Poengsummen telles for hver kategori. Resultatene er plottet langs en x- og y-akse, hvor den ene aksen er persepsjon eller stimulus (lav registrering for sensorisk følsomhet) og den andre er respons på stimulus (sensasjon som søker å unngå sensasjon). Hver kategori er plottet langs denne aksen og sammenlignet med normative data som er inkludert i dette verktøyet.
Dag 1
Barnes Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Dag 1
10-elements symptomsjekklistespørreskjema administrert av en lege til deltakere i alderen 6-14 år. 1. del er en ja/nei-sjekkliste over tvangstanker (1-42) og tvangshandlinger (43-67) opplevd i fortid eller nåtid. 2. del er en scoret alvorlighetsskala med 10 spørsmål der de tildeler en 0-4 alvorlighetsgrad som summeres til en totalscore.
Dag 1
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Dag 1
10-elements symptomsjekklistespørreskjema administrert av en lege til deltakere i alderen 15 år og eldre. 1. del er en ja/nei-sjekkliste over tvangstanker (1-42) og tvangshandlinger (43-67) opplevd i fortid eller nåtid. 2. del er en scoret alvorlighetsskala med 10 spørsmål der de tildeler en 0-4 alvorlighetsgrad som summeres til en totalscore.
Dag 1
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: Dag 1
Legen administrerte spørreskjema gitt til alle deltakerne. Del 1 spør om 10 typer motoriske tics, 12 typer vokale tics (nåværende, alltid, debutalder, beskrivelse). Del 2 er en alvorlighetsgrad som skårer både motoriske og vokale tics på en 0-5 skala for hvert alvorlighetspunkt: antall tics, intensitet, frekvens, kompleksitet, interferens, svekkelse. Totaler summeres for alle varer.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400293

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere