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Procesamiento sensorial en el síndrome de Tourette

27 de abril de 2017 actualizado por: University of Florida

El propósito de este estudio es aprender más sobre cómo los pacientes con síndrome de Tourette manejan los estímulos sensoriales en su entorno, como luces brillantes, ruidos fuertes, sensaciones físicas como etiquetas de camisas, etcétera. Compararemos las respuestas de los pacientes con síndrome de Tourette con aquellos sin síndrome de Tourette.

El estudio tiene como objetivo caracterizar mejor las anomalías del procesamiento sensorial por modalidad sensorial: los investigadores utilizarán una herramienta de medición basada en el modelo de procesamiento sensorial de Dunn de 1997, el perfil sensorial, que permitirá al investigador caracterizar tanto el registro como la respuesta a estímulos externos, así como como para delinear qué modalidades sensoriales están afectadas. Identificar qué modalidades sensoriales son las más afectadas puede guiar futuras investigaciones sobre la fisiopatología de las anomalías del procesamiento sensorial en el ST.

Los investigadores también pretenden correlacionar las anomalías del procesamiento sensorial con la presencia del trastorno obsesivo compulsivo (TOC), el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y los trastornos del espectro autista.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien se reconoce ampliamente que los pacientes con tic y síndrome de Tourette (ST) experimentan una mayor sensibilidad o un procesamiento anormal de las sensaciones internas, también se ha sugerido que los pacientes con tic y TS experimentan un procesamiento anormal de las sensaciones/estímulos externos. Si bien esta sensibilidad a los estímulos externos no parece desencadenar tics motores o vocales, puede afectar significativamente la calidad de vida. Estas sensibilidades pueden ser una fuente de irritación, incomodidad y distracción que pueden ser igual o más perturbadoras que los tics vocales o motores. Se ha identificado una mayor sensibilidad a los estímulos externos u otras anomalías del procesamiento sensorial externo en otros trastornos neuropsicológicos, como los trastornos del espectro autista, la esquizofrenia, la lesión cerebral traumática, el TDAH y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) . El ST a menudo se presenta con diagnósticos comórbidos que incluyen el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), pero actualmente no se sabe si la sensibilidad a los estímulos externos se debe a una anomalía en el procesamiento central común a estos trastornos.

El objetivo de este estudio es utilizar una variedad de cuestionarios para determinar cómo los estímulos externos junto con la presencia de otros trastornos afectan el procesamiento sensorial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo del estudio incluye pacientes de 6 a 18 años diagnosticados con síndrome de Tourette que son pacientes del Centro de Trastornos del Movimiento de la Universidad de Florida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población objetivo del estudio incluye pacientes diagnosticados con síndrome de Tourette
  • Paciente del Centro de Trastornos del Movimiento de la Universidad de Florida diagnosticado con Síndrome de Tourette por un especialista en trastornos del movimiento, según los criterios diagnósticos del DSM IV
  • Edad 6-18
  • Presencia de padre o tutor capaz de dar su consentimiento en el caso de menores

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad del paciente o, en el caso de menores, del padre/tutor para dar su consentimiento informado
  • Incapacidad de la persona designada para completar los cuestionarios. En el caso de pacientes de 10 años o menos, esto se referiría al padre/tutor. En el caso de pacientes mayores de 10 años, podría ser el paciente o su padre/tutor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Síndrome de Tourette
Se administrarán cuestionarios que incluyen el perfil sensorial o el perfil sensorial adulto/adolescente y la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños o la escala global de gravedad de tics de Yale. Cuando el tiempo lo permita, también se administrará la Escala Obsesivo Compulsivo de Yale-Brown para Niños o la Escala Obsesivo Compulsivo de Yale-Brown. También se recopilarán datos demográficos para cada paciente del estudio.
Otro: El perfil sensorial
Cuestionario de 60 ítems administrado a participantes de 6 a 10 años con preguntas relacionadas con las categorías de procesamiento sensorial de gusto/olfato, movimiento, visual, táctil, nivel de actividad y auditivo. Las puntuaciones se cuentan para cada categoría. Los resultados se trazan a lo largo de un eje x e y, siendo un eje la percepción o el estímulo (registro bajo de la sensibilidad sensorial) y el otro la respuesta al estímulo (de la búsqueda de sensaciones a la evitación de sensaciones). Cada categoría se traza a lo largo de este eje y se compara con los datos normativos que se incluyen en esta herramienta.
Otro: El perfil sensorial adulto/adolescente
Cuestionario de 60 ítems administrado a participantes mayores de 11 años con preguntas relacionadas con las categorías de procesamiento sensorial de gusto/olfato, movimiento, visual, táctil, nivel de actividad y auditivo. Las puntuaciones se cuentan para cada categoría. Los resultados se trazan a lo largo de un eje x e y, siendo un eje la percepción o el estímulo (registro bajo de la sensibilidad sensorial) y el otro la respuesta al estímulo (de la búsqueda de sensaciones a la evitación de sensaciones). Cada categoría se traza a lo largo de este eje y se compara con los datos normativos que se incluyen en esta herramienta.
Otro: Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños
Cuestionario de lista de verificación de síntomas de 10 ítems administrado por un médico a participantes de 6 a 14 años. La primera parte es una lista de verificación de sí/no de obsesiones (1-42) y compulsiones (43-67) experimentadas en el pasado o presente. La segunda parte es una escala de gravedad puntuada con 10 preguntas en las que asignan una puntuación de gravedad de 0 a 4 que se suma para obtener una puntuación total.
Otro: Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Cuestionario de lista de verificación de síntomas de 10 ítems administrado por un médico a participantes de 15 años o más. La primera parte es una lista de verificación de sí/no de obsesiones (1-42) y compulsiones (43-67) experimentadas en el pasado o presente. La segunda parte es una escala de gravedad puntuada con 10 preguntas en las que asignan una puntuación de gravedad de 0 a 4 que se suma para obtener una puntuación total.
Otro: Escala global de gravedad de tics de Yale
Cuestionario administrado por el médico a todos los participantes. La Parte 1 pregunta sobre 10 tipos de tics motores, 12 tipos de tics vocales (actual, alguna vez, edad de inicio, descripción). La Parte 2 es una calificación de gravedad que califica tanto los tics motores como vocales en una escala de 0 a 5 para cada elemento de gravedad: número de tics, intensidad, frecuencia, complejidad, interferencia, deterioro. Los totales se suman para todos los artículos.
Otro: Datos demográficos
Se recopilarán datos que incluyen: edad, duración de los síntomas, presencia o ausencia de trastorno del espectro autista, presencia o ausencia de TOC, presencia o ausencia de TDAH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El perfil sensorial
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de 60 ítems administrado a participantes de 6 a 10 años con preguntas relacionadas con las categorías de procesamiento sensorial de gusto/olfato, movimiento, visual, táctil, nivel de actividad y auditivo. Las puntuaciones se cuentan para cada categoría. Los resultados se trazan a lo largo de un eje x e y, siendo un eje la percepción o el estímulo (registro bajo de la sensibilidad sensorial) y el otro la respuesta al estímulo (de la búsqueda de sensaciones a la evitación de sensaciones). Cada categoría se traza a lo largo de este eje y se compara con los datos normativos que se incluyen en esta herramienta.
Día 1
El perfil sensorial adulto/adolescente
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de 60 ítems administrado a participantes mayores de 11 años con preguntas relacionadas con las categorías de procesamiento sensorial de gusto/olfato, movimiento, visual, táctil, nivel de actividad y auditivo. Las puntuaciones se cuentan para cada categoría. Los resultados se trazan a lo largo de un eje x e y, siendo un eje la percepción o el estímulo (registro bajo de la sensibilidad sensorial) y el otro la respuesta al estímulo (de la búsqueda de sensaciones a la evitación de sensaciones). Cada categoría se traza a lo largo de este eje y se compara con los datos normativos que se incluyen en esta herramienta.
Día 1
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de lista de verificación de síntomas de 10 ítems administrado por un médico a participantes de 6 a 14 años. La primera parte es una lista de verificación de sí/no de obsesiones (1-42) y compulsiones (43-67) experimentadas en el pasado o presente. La segunda parte es una escala de gravedad puntuada con 10 preguntas en las que asignan una puntuación de gravedad de 0 a 4 que se suma para obtener una puntuación total.
Día 1
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario de lista de verificación de síntomas de 10 ítems administrado por un médico a participantes de 15 años o más. La primera parte es una lista de verificación de sí/no de obsesiones (1-42) y compulsiones (43-67) experimentadas en el pasado o presente. La segunda parte es una escala de gravedad puntuada con 10 preguntas en las que asignan una puntuación de gravedad de 0 a 4 que se suma para obtener una puntuación total.
Día 1
Escala global de gravedad de tics de Yale
Periodo de tiempo: Día 1
Cuestionario administrado por el médico a todos los participantes. La Parte 1 pregunta sobre 10 tipos de tics motores, 12 tipos de tics vocales (actual, alguna vez, edad de inicio, descripción). La Parte 2 es una calificación de gravedad que califica tanto los tics motores como vocales en una escala de 0 a 5 para cada elemento de gravedad: número de tics, intensidad, frecuencia, complejidad, interferencia, deterioro. Los totales se suman para todos los artículos.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201400293

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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