Przetwarzanie sensoryczne w zespole Tourette'a
Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak pacjenci z zespołem Tourette'a radzą sobie z bodźcami sensorycznymi w swoim otoczeniu, takimi jak jasne światło, głośne dźwięki, doznania fizyczne, takie jak metki na koszulkach itp. Porównamy odpowiedzi pacjentów z zespołem Tourette'a z tymi bez zespołu Tourette'a.
Badanie ma na celu lepsze scharakteryzowanie nieprawidłowości przetwarzania sensorycznego za pomocą modalności sensorycznej: Badacze użyją narzędzia pomiarowego opartego na modelu przetwarzania sensorycznego Dunna z 1997 r., Profilu Sensorycznego, który pozwoli badaczowi scharakteryzować zarówno rejestrację, jak i reakcję na bodźce zewnętrzne, a także aby określić, które modalności sensoryczne są dotknięte. Identyfikacja, które modalności czuciowe są najbardziej dotknięte, może pokierować przyszłymi badaniami nad patofizjologią zaburzeń przetwarzania sensorycznego w ZT.
Badacze mają również na celu skorelowanie nieprawidłowości przetwarzania sensorycznego z obecnością zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD), zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i zaburzeń ze spektrum autyzmu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż powszechnie uznaje się, że pacjenci z tikami i zespołem Tourette'a (TS) doświadczają podwyższonej wrażliwości lub nieprawidłowego przetwarzania doznań wewnętrznych, sugerowano również, że pacjenci z tikami i ZT doświadczają nieprawidłowego przetwarzania doznań/bodźców zewnętrznych. Chociaż wydaje się, że ta wrażliwość na bodźce zewnętrzne nie wywołuje tików ruchowych ani głosowych, może znacząco wpłynąć na jakość życia. Te wrażliwości mogą być źródłem irytacji, dyskomfortu i rozproszenia, które mogą być równie lub bardziej destrukcyjne niż tiki głosowe lub ruchowe. Zwiększoną wrażliwość na bodźce zewnętrzne lub inne nieprawidłowości zewnętrznego przetwarzania sensorycznego zidentyfikowano w innych zaburzeniach neuropsychologicznych, takich jak zaburzenia ze spektrum autyzmu, schizofrenia, urazowe uszkodzenie mózgu, ADHD i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD). ZT często objawia się współistniejącymi diagnozami, w tym zespołem deficytu uwagi i nadpobudliwością ruchową (ADHD) oraz zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD), ale obecnie nie wiadomo, czy wrażliwość na bodźce zewnętrzne jest spowodowana nieprawidłowościami centralnego przetwarzania, typowymi dla tych zaburzeń.
Celem tego badania jest wykorzystanie różnych kwestionariuszy do określenia, w jaki sposób bodźce zewnętrzne wraz z obecnością innych zaburzeń wpływają na przetwarzanie sensoryczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Docelowa populacja badana obejmuje pacjentów z rozpoznaniem zespołu Tourette'a
- Pacjentka University of Florida Movement Disorders Center z rozpoznaniem zespołu Tourette'a przez specjalistę zaburzeń ruchu, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM IV
- Wiek 6-18 lat
- Obecność rodzica lub opiekuna zdolnego do wyrażenia zgody w przypadku osób niepełnoletnich
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność pacjenta lub, w przypadku osób nieletnich, rodzica/opiekuna do wyrażenia świadomej zgody
- Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy przez wyznaczoną osobę. W przypadku pacjentów w wieku 10 lat i młodszych dotyczy to rodzica/opiekuna. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 10 lat może to być pacjent lub jego rodzic/opiekun
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem Tourette'a
Zostaną podane kwestionariusze obejmujące profil sensoryczny lub profil sensoryczny osoby dorosłej/młodszej oraz dziecięcą skalę obsesyjno-kompulsyjną Yale-Browna lub globalną skalę nasilenia tików Yale.
Jeśli czas na to pozwoli, zostanie również zastosowana Dziecięca Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown lub Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Brown.
Dane demograficzne będą również gromadzone dla każdego badanego pacjenta.
|
Kwestionariusz składający się z 60 pozycji, zadany uczestnikom w wieku 6-10 lat, zawierał pytania dotyczące kategorii przetwarzania sensorycznego, takich jak smak/zapach, ruch, wzrok, dotyk, poziom aktywności i słuch.
Punkty są liczone dla każdej kategorii.
Wyniki są wykreślane wzdłuż osi x i y, przy czym jedna oś to percepcja lub bodziec (niska rejestracja wrażliwości sensorycznej), a druga to reakcja na bodziec (poszukiwanie doznań do unikanie doznań).
Każda kategoria jest wykreślana wzdłuż tej osi i porównywana z danymi normatywnymi zawartymi w tym narzędziu.
Kwestionariusz składający się z 60 pozycji, zadany uczestnikom w wieku 11 lat i starszym, zawierał pytania dotyczące kategorii przetwarzania sensorycznego, takich jak smak/zapach, ruch, wzrok, dotyk, poziom aktywności i słuch.
Punkty są liczone dla każdej kategorii.
Wyniki są wykreślane wzdłuż osi x i y, przy czym jedna oś to percepcja lub bodziec (niska rejestracja wrażliwości sensorycznej), a druga to reakcja na bodziec (poszukiwanie doznań do unikanie doznań).
Każda kategoria jest wykreślana wzdłuż tej osi i porównywana z danymi normatywnymi zawartymi w tym narzędziu.
10-punktowy kwestionariusz kontrolny dotyczący objawów, podawany przez lekarza uczestnikom w wieku 6-14 lat.
Pierwsza część to lista kontrolna tak/nie obsesji (1-42) i kompulsji (43-67) doświadczanych w przeszłości lub obecnie.
Druga część to punktowana skala dotkliwości z 10 pytaniami, w których przypisuje się ocenę dotkliwości 0-4, która jest sumowana do całkowitego wyniku.
10-punktowy kwestionariusz kontrolny dotyczący objawów, podawany przez lekarza uczestnikom w wieku 15 lat i starszym.
Pierwsza część to lista kontrolna tak/nie obsesji (1-42) i kompulsji (43-67) doświadczanych w przeszłości lub obecnie.
Druga część to punktowana skala dotkliwości z 10 pytaniami, w których przypisuje się ocenę dotkliwości 0-4, która jest sumowana do całkowitego wyniku.
Klinicyści przeprowadzili kwestionariusz rozdany wszystkim uczestnikom.
Część 1 dotyczy 10 rodzajów tików ruchowych, 12 rodzajów tików głosowych (aktualny, kiedykolwiek, wiek wystąpienia, opis).
Część 2 to ocena nasilenia tików motorycznych i głosowych w skali od 0 do 5 dla każdego elementu dotkliwości: liczby tików, intensywności, częstotliwości, złożoności, interferencji, upośledzenia.
Sumy są sumowane dla wszystkich pozycji.
Zostaną zebrane dane, w tym: wiek, czas trwania objawów, obecność lub brak zaburzeń ze spektrum autyzmu, obecność lub brak OCD, obecność lub brak ADHD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz składający się z 60 pozycji, zadany uczestnikom w wieku 6-10 lat, zawierał pytania dotyczące kategorii przetwarzania sensorycznego, takich jak smak/zapach, ruch, wzrok, dotyk, poziom aktywności i słuch.
Punkty są liczone dla każdej kategorii.
Wyniki są wykreślane wzdłuż osi x i y, przy czym jedna oś to percepcja lub bodziec (niska rejestracja wrażliwości sensorycznej), a druga to reakcja na bodziec (poszukiwanie doznań do unikanie doznań).
Każda kategoria jest wykreślana wzdłuż tej osi i porównywana z danymi normatywnymi zawartymi w tym narzędziu.
|
Dzień 1
|
|
Profil sensoryczny osoby dorosłej/młodzieży
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz składający się z 60 pozycji, zadany uczestnikom w wieku 11 lat i starszym, zawierał pytania dotyczące kategorii przetwarzania sensorycznego, takich jak smak/zapach, ruch, wzrok, dotyk, poziom aktywności i słuch.
Punkty są liczone dla każdej kategorii.
Wyniki są wykreślane wzdłuż osi x i y, przy czym jedna oś to percepcja lub bodziec (niska rejestracja wrażliwości sensorycznej), a druga to reakcja na bodziec (poszukiwanie doznań do unikanie doznań).
Każda kategoria jest wykreślana wzdłuż tej osi i porównywana z danymi normatywnymi zawartymi w tym narzędziu.
|
Dzień 1
|
|
Dziecięca Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
10-punktowy kwestionariusz kontrolny dotyczący objawów, podawany przez lekarza uczestnikom w wieku 6-14 lat.
Pierwsza część to lista kontrolna tak/nie obsesji (1-42) i kompulsji (43-67) doświadczanych w przeszłości lub obecnie.
Druga część to punktowana skala dotkliwości z 10 pytaniami, w których przypisuje się ocenę dotkliwości 0-4, która jest sumowana do całkowitego wyniku.
|
Dzień 1
|
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
10-punktowy kwestionariusz kontrolny dotyczący objawów, podawany przez lekarza uczestnikom w wieku 15 lat i starszym.
Pierwsza część to lista kontrolna tak/nie obsesji (1-42) i kompulsji (43-67) doświadczanych w przeszłości lub obecnie.
Druga część to punktowana skala dotkliwości z 10 pytaniami, w których przypisuje się ocenę dotkliwości 0-4, która jest sumowana do całkowitego wyniku.
|
Dzień 1
|
|
Globalna skala nasilenia tików Yale
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Klinicyści przeprowadzili kwestionariusz rozdany wszystkim uczestnikom.
Część 1 dotyczy 10 rodzajów tików ruchowych, 12 rodzajów tików głosowych (aktualny, kiedykolwiek, wiek wystąpienia, opis).
Część 2 to ocena nasilenia tików motorycznych i głosowych w skali od 0 do 5 dla każdego elementu dotkliwości: liczby tików, intensywności, częstotliwości, złożoności, interferencji, upośledzenia.
Sumy są sumowane dla wszystkich pozycji.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia tikowe
- Zespół
- Zespół Tourette'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201400293
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .