Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorinen prosessointi Touretten oireyhtymässä

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Florida

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka Touretten oireyhtymää sairastavat potilaat käsittelevät ympäristössään aistiärsykkeitä, kuten kirkkaita valoja, kovia ääniä, fyysisiä tuntemuksia, kuten paitalappuja jne. Vertaamme Touretten oireyhtymää sairastavien potilaiden vasteita potilaisiin, joilla ei ole Touretten oireyhtymää.

Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida paremmin aistiprosessoinnin poikkeavuuksia aistimodaalisuuden avulla: Tutkijat käyttävät mittaustyökalua, joka perustuu Dunnin 1997 aistinkäsittelyn malliin, Sensory Profile, jonka avulla tutkija voi karakterisoida sekä rekisteröintiä että vastetta ulkoisiin ärsykkeisiin. määrittääkseen, mihin aistinvaraisiin modaliteeteihin se vaikuttaa. Sen tunnistaminen, mitkä aistinvaraiset modaliteetit kärsivät eniten, voi ohjata tulevaa tutkimusta TS:n sensorisen käsittelyn poikkeavuuksien patofysiologiasta.

Tutkijat pyrkivät myös korreloimaan aistiprosessoinnin poikkeavuuksia pakko-oireisen häiriön (OCD), tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) ja autismikirjon häiriöiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka on laajalti tunnustettu, että tic- ja Tourette-oireyhtymää (TS) sairastavat potilaat kokevat lisääntynyttä herkkyyttä tai epänormaalia sisäisten tuntemusten käsittelyä, on myös ehdotettu, että tic- ja TS-potilaat kokevat epänormaalia ulkoisten tuntemusten/ärsykkeiden käsittelyä. Vaikka tämä herkkyys ulkoisille ärsykkeille ei näytä laukaisevan motorisia tai ääniä, se voi vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Nämä herkkyydet voivat aiheuttaa ärsytystä, epämukavuutta ja häiriötekijöitä, jotka voivat olla yhtä tai enemmän häiritseviä kuin ääni- tai motoriset tikit. Lisääntynyt herkkyys ulkoisille ärsykkeille tai muille ulkoisen sensorisen prosessoinnin poikkeavuuksille on tunnistettu muissa neuropsykologisissa häiriöissä, kuten autismikirjon häiriöissä, skitsofreniassa, traumaattisessa aivovauriossa, ADHD:ssa ja pakko-oireisessa häiriössä (OCD). TS:ssä esiintyy usein samanaikaisia ​​diagnooseja, mukaan lukien tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) ja pakko-oireinen häiriö (OCD), mutta tällä hetkellä ei tiedetä, johtuuko herkkyys ulkoisille ärsykkeille näille häiriöille yhteisestä keskusprosessoinnin poikkeavuudesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää erilaisia ​​kyselylomakkeita sen selvittämiseksi, kuinka ulkoiset ärsykkeet yhdessä muiden häiriöiden kanssa vaikuttavat aistien käsittelyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdennettu tutkimusryhmä sisältää 6–18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu Touretten oireyhtymä ja jotka ovat Floridan yliopiston liikehäiriökeskuksen potilas.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdennettu tutkimusryhmä sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu Touretten oireyhtymä
  • Floridan yliopiston liikehäiriökeskuksen potilaalla liikehäiriöiden asiantuntija diagnosoi Touretten oireyhtymän DSM IV -diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • Ikä 6-18
  • Vanhemman tai huoltajan läsnäolo, joka pystyy antamaan suostumuksen alaikäisten tapauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai, jos kyseessä on alaikäinen, vanhempi/huoltaja, ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Nimetyn henkilön kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita. Potilaiden 10-vuotiaiden ja sitä nuorempien osalta tämä viittaa vanhempaan/huoltajaan. Yli 10-vuotiaiden potilaiden tapauksessa tämä voi olla joko potilas tai hänen vanhempansa/huoltajansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on Touretten oireyhtymä
Kyselylomakkeita, mukaan lukien aistinvarainen profiili tai aikuisten/nuorten aistiprofiili ja lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko tai Yale Global Tic Severity Scale, vastataan. Kun aika sallii, annetaan myös lasten Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale tai Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikko. Demografiset tiedot kerätään myös jokaisesta tutkimuspotilaasta.
Muut: Sensorinen profiili
60 kohdan kyselylomake 6–10-vuotiaille osallistujille, jotka koskevat aistinvaraisten käsittelyjen luokkia maku/haju, liike, visuaalinen, kosketus, aktiivisuustaso ja kuulo. Jokaisesta kategoriasta lasketaan pisteet. Tulokset piirretään x- ja y-akselia pitkin siten, että toinen akseli on havainto tai ärsyke (alhainen rekisteröinti aistiherkkyyteen) ja toinen on vaste ärsykkeelle (tuntemus, joka pyrkii välttämään aistia). Jokainen luokka piirretään tätä akselia pitkin ja sitä verrataan tämän työkalun sisältämiin normatiivisiin tietoihin.
Muut: Aikuisten/nuorten sensorinen profiili
60 kohdan kyselylomake, joka annettiin 11-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille, jotka koskivat maku/haju, liike, visuaalinen, kosketus, aktiivisuustaso ja kuulo aistikäsittelyluokkia. Jokaisesta kategoriasta lasketaan pisteet. Tulokset piirretään x- ja y-akselia pitkin siten, että toinen akseli on havainto tai ärsyke (alhainen rekisteröinti aistiherkkyyteen) ja toinen on vaste ärsykkeelle (tuntemus, joka pyrkii välttämään aistia). Jokainen luokka piirretään tätä akselia pitkin ja sitä verrataan tämän työkalun sisältämiin normatiivisiin tietoihin.
Muut: Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko
Lääkärin 6–14-vuotiaille osallistujille antama 10 kohdan oireiden tarkistuslista. 1. osa on kyllä/ei-tarkistuslista menneisyydessä tai nykyisyydessä koetuista pakkomielteistä (1-42) ja pakko-oireista (43-67). 2. osa on pisteytetty vakavuusasteikko, jossa on 10 kysymystä, joissa he antavat vakavuuspisteiksi 0-4, joka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Muut: Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko
Lääkärin 15-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille antama 10 kohdan oireiden tarkistuslista. 1. osa on kyllä/ei-tarkistuslista menneisyydessä tai nykyisyydessä koetuista pakkomielteistä (1-42) ja pakko-oireista (43-67). 2. osa on pisteytetty vakavuusasteikko, jossa on 10 kysymystä, joissa he antavat vakavuuspisteiksi 0-4, joka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Muut: Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Kliinikko vastasi kaikille osallistujille annetusta kyselystä. Osassa 1 kysytään noin 10 tyyppistä motorista ticiä, 12 tyyppistä vokaalista ticiä (nykyinen, koskaan, alkamisikä, kuvaus). Osa 2 on vakavuusluokitus, jossa pisteytetään sekä motoriset että äänelliset tikit asteikolla 0-5 jokaiselle vakavuusasteikolle: ticien määrä, intensiteetti, taajuus, monimutkaisuus, häiriöt, heikkeneminen. Kaikkien kohteiden loppusummat lasketaan yhteen.
Muut: Väestötiedot
Tietoja kerätään, mukaan lukien: ikä, oireiden kesto, autismikirjon häiriön esiintyminen tai puuttuminen, OCD:n esiintyminen tai puuttuminen, ADHD:n esiintyminen tai puuttuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorinen profiili
Aikaikkuna: Päivä 1
60 kohdan kyselylomake 6–10-vuotiaille osallistujille, jotka koskevat aistinvaraisten käsittelyjen luokkia maku/haju, liike, visuaalinen, kosketus, aktiivisuustaso ja kuulo. Jokaisesta kategoriasta lasketaan pisteet. Tulokset piirretään x- ja y-akselia pitkin siten, että toinen akseli on havainto tai ärsyke (alhainen rekisteröinti aistiherkkyyteen) ja toinen on vaste ärsykkeelle (tuntemus, joka pyrkii välttämään aistia). Jokainen luokka piirretään tätä akselia pitkin ja sitä verrataan tämän työkalun sisältämiin normatiivisiin tietoihin.
Päivä 1
Aikuisten/nuorten sensorinen profiili
Aikaikkuna: Päivä 1
60 kohdan kyselylomake, joka annettiin 11-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille, jotka koskivat maku/haju, liike, visuaalinen, kosketus, aktiivisuustaso ja kuulo aistikäsittelyluokkia. Jokaisesta kategoriasta lasketaan pisteet. Tulokset piirretään x- ja y-akselia pitkin siten, että toinen akseli on havainto tai ärsyke (alhainen rekisteröinti aistiherkkyyteen) ja toinen on vaste ärsykkeelle (tuntemus, joka pyrkii välttämään aistia). Jokainen luokka piirretään tätä akselia pitkin ja sitä verrataan tämän työkalun sisältämiin normatiivisiin tietoihin.
Päivä 1
Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
Lääkärin 6–14-vuotiaille osallistujille antama 10 kohdan oireiden tarkistuslista. 1. osa on kyllä/ei-tarkistuslista menneisyydessä tai nykyisyydessä koetuista pakkomielteistä (1-42) ja pakko-oireista (43-67). 2. osa on pisteytetty vakavuusasteikko, jossa on 10 kysymystä, joissa he antavat vakavuuspisteiksi 0-4, joka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Päivä 1
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
Lääkärin 15-vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille antama 10 kohdan oireiden tarkistuslista. 1. osa on kyllä/ei-tarkistuslista menneisyydessä tai nykyisyydessä koetuista pakkomielteistä (1-42) ja pakko-oireista (43-67). 2. osa on pisteytetty vakavuusasteikko, jossa on 10 kysymystä, joissa he antavat vakavuuspisteiksi 0-4, joka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Päivä 1
Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
Kliinikko vastasi kaikille osallistujille annetusta kyselystä. Osassa 1 kysytään noin 10 tyyppistä motorista ticiä, 12 tyyppistä vokaalista ticiä (nykyinen, koskaan, alkamisikä, kuvaus). Osa 2 on vakavuusluokitus, jossa pisteytetään sekä motoriset että äänelliset tikit asteikolla 0-5 jokaiselle vakavuusasteikolle: ticien määrä, intensiteetti, taajuus, monimutkaisuus, häiriöt, heikkeneminen. Kaikkien kohteiden loppusummat lasketaan yhteen.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201400293

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensorinen profiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa