- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02512406
Traitement sensoriel dans le syndrome de Gilles de la Tourette
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont les patients atteints du syndrome de Tourette gèrent les stimuli sensoriels dans leur environnement tels que les lumières vives, les bruits forts, les sensations physiques telles que les étiquettes de chemise, etc. Nous comparerons les réponses des patients atteints du syndrome de la Tourette à ceux sans syndrome de la Tourette.
L'étude vise à mieux caractériser les anomalies du traitement sensoriel par modalité sensorielle : les enquêteurs utiliseront un outil de mesure basé sur le modèle de traitement sensoriel de Dunn de 1997, le profil sensoriel, qui permettra à l'enquêteur de caractériser à la fois l'enregistrement et la réponse aux stimuli externes, ainsi que afin de délimiter quelles modalités sensorielles sont affectées. L'identification des modalités sensorielles les plus affectées peut guider les recherches futures sur la physiopathologie des anomalies du traitement sensoriel dans le ST.
Les chercheurs visent également à corréler les anomalies du traitement sensoriel avec la présence d'un trouble obsessionnel-compulsif (TOC), d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et de troubles du spectre autistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il soit largement reconnu que les patients atteints de tic et de syndrome de la Tourette (TS) éprouvent une sensibilité accrue ou un traitement anormal des sensations internes, il a également été suggéré que les patients atteints de tic et de TS éprouvent un traitement anormal des sensations/stimuli externes. Bien que cette sensibilité aux stimuli externes ne semble pas déclencher de tics moteurs ou vocaux, elle peut affecter significativement la qualité de vie. Ces sensibilités peuvent être une source d'irritation, d'inconfort et de distraction qui peuvent être tout aussi ou plus perturbatrices que les tics vocaux ou moteurs. Une sensibilité accrue aux stimuli externes ou d'autres anomalies du traitement sensoriel externe ont été identifiées dans d'autres troubles neuropsychologiques tels que les troubles du spectre autistique, la schizophrénie, les lésions cérébrales traumatiques, le TDAH et le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) . Le ST présente souvent des diagnostics comorbides, notamment le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), mais on ne sait pas actuellement si la sensibilité aux stimuli externes est due à une anomalie de traitement central commune à ces troubles.
L'objectif de cette étude est d'utiliser une variété de questionnaires pour déterminer comment les stimuli externes ainsi que la présence d'autres troubles affectent le traitement sensoriel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La population d'étude ciblée comprend les patients diagnostiqués avec le syndrome de Tourette
- Patient du Centre des troubles du mouvement de l'Université de Floride diagnostiqué avec le syndrome de Tourette par un spécialiste des troubles du mouvement, selon les critères de diagnostic du DSM IV
- 6-18 ans
- Présence d'un parent ou d'un tuteur capable de donner son consentement dans le cas de mineurs
Critère d'exclusion:
- Incapacité du patient ou, dans le cas de mineurs, du parent/tuteur à fournir un consentement éclairé
- Incapacité de la personne désignée à remplir les questionnaires. Dans le cas des patients âgés de 10 ans et moins, il s'agirait du parent/tuteur. Dans le cas de patients âgés de plus de 10 ans, il peut s'agir soit du patient, soit de son parent/tuteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints du syndrome de la Tourette
Des questionnaires comprenant le profil sensoriel ou le profil sensoriel adulte/adolescent et l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown pour enfants ou l'échelle de sévérité globale des tics de Yale seront administrés.
Lorsque le temps le permet, l'échelle d'obsessions compulsives de Yale-Brown pour enfants ou l'échelle d'obsessions compulsives de Yale-Brown sera également administrée.
Des données démographiques seront également recueillies pour chaque patient de l'étude.
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Questionnaire de 60 items administré aux participants âgés de 6 à 10 ans avec des questions relatives aux catégories de traitement sensoriel du goût/de l'odorat, du mouvement, du visuel, du toucher, du niveau d'activité et de l'auditif.
Les scores sont comptabilisés pour chaque catégorie.
Les résultats sont tracés le long d'un axe x et y, un axe étant la perception ou le stimulus (faible enregistrement à la sensibilité sensorielle) et l'autre étant la réponse au stimulus (sensation cherchant à éviter la sensation).
Chaque catégorie est tracée le long de cet axe et comparée aux données normatives incluses dans cet outil.
Questionnaire de 60 éléments administré aux participants âgés de 11 ans et plus avec des questions relatives aux catégories de traitement sensoriel du goût/odorat, du mouvement, du visuel, du toucher, du niveau d'activité et de l'auditif.
Les scores sont comptabilisés pour chaque catégorie.
Les résultats sont tracés le long d'un axe x et y, un axe étant la perception ou le stimulus (faible enregistrement à la sensibilité sensorielle) et l'autre étant la réponse au stimulus (sensation cherchant à éviter la sensation).
Chaque catégorie est tracée le long de cet axe et comparée aux données normatives incluses dans cet outil.
Questionnaire de liste de contrôle des symptômes en 10 points administré par un médecin aux participants âgés de 6 à 14 ans.
La 1ère partie est une liste de contrôle oui/non des obsessions (1-42) et des compulsions (43-67) vécues dans le passé ou le présent.
La 2ème partie est une échelle de gravité notée avec 10 questions dans lesquelles ils attribuent un score de gravité de 0 à 4 qui est additionné pour un score total.
Questionnaire de liste de contrôle des symptômes en 10 points administré par un médecin aux participants âgés de 15 ans et plus.
La 1ère partie est une liste de contrôle oui/non des obsessions (1-42) et des compulsions (43-67) vécues dans le passé ou le présent.
La 2ème partie est une échelle de gravité notée avec 10 questions dans lesquelles ils attribuent un score de gravité de 0 à 4 qui est additionné pour un score total.
Questionnaire administré par le clinicien et remis à tous les participants.
La partie 1 pose des questions sur 10 types de tics moteurs, 12 types de tics vocaux (actuels, passés, âge d'apparition, description).
La partie 2 est une cote de gravité qui note à la fois les tics moteurs et vocaux sur une échelle de 0 à 5 pour chaque élément de gravité : nombre de tics, intensité, fréquence, complexité, interférence, déficience.
Les totaux sont additionnés pour tous les articles.
Des données seront recueillies, notamment : l'âge, la durée des symptômes, la présence ou l'absence de troubles du spectre autistique, la présence ou l'absence de TOC, la présence ou l'absence de TDAH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le profil sensoriel
Délai: Jour 1
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Questionnaire de 60 items administré aux participants âgés de 6 à 10 ans avec des questions relatives aux catégories de traitement sensoriel du goût/de l'odorat, du mouvement, du visuel, du toucher, du niveau d'activité et de l'auditif.
Les scores sont comptabilisés pour chaque catégorie.
Les résultats sont tracés le long d'un axe x et y, un axe étant la perception ou le stimulus (faible enregistrement à la sensibilité sensorielle) et l'autre étant la réponse au stimulus (sensation cherchant à éviter la sensation).
Chaque catégorie est tracée le long de cet axe et comparée aux données normatives incluses dans cet outil.
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Jour 1
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Le profil sensoriel adulte/adolescent
Délai: Jour 1
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Questionnaire de 60 éléments administré aux participants âgés de 11 ans et plus avec des questions relatives aux catégories de traitement sensoriel du goût/odorat, du mouvement, du visuel, du toucher, du niveau d'activité et de l'auditif.
Les scores sont comptabilisés pour chaque catégorie.
Les résultats sont tracés le long d'un axe x et y, un axe étant la perception ou le stimulus (faible enregistrement à la sensibilité sensorielle) et l'autre étant la réponse au stimulus (sensation cherchant à éviter la sensation).
Chaque catégorie est tracée le long de cet axe et comparée aux données normatives incluses dans cet outil.
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Jour 1
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Échelle d'obsessions compulsives de Yale-Brown pour enfants
Délai: Jour 1
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Questionnaire de liste de contrôle des symptômes en 10 points administré par un médecin aux participants âgés de 6 à 14 ans.
La 1ère partie est une liste de contrôle oui/non des obsessions (1-42) et des compulsions (43-67) vécues dans le passé ou le présent.
La 2ème partie est une échelle de gravité notée avec 10 questions dans lesquelles ils attribuent un score de gravité de 0 à 4 qui est additionné pour un score total.
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Jour 1
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown
Délai: Jour 1
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Questionnaire de liste de contrôle des symptômes en 10 points administré par un médecin aux participants âgés de 15 ans et plus.
La 1ère partie est une liste de contrôle oui/non des obsessions (1-42) et des compulsions (43-67) vécues dans le passé ou le présent.
La 2ème partie est une échelle de gravité notée avec 10 questions dans lesquelles ils attribuent un score de gravité de 0 à 4 qui est additionné pour un score total.
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Jour 1
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Échelle de sévérité des tics mondiaux de Yale
Délai: Jour 1
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Questionnaire administré par le clinicien et remis à tous les participants.
La partie 1 pose des questions sur 10 types de tics moteurs, 12 types de tics vocaux (actuels, passés, âge d'apparition, description).
La partie 2 est une cote de gravité qui note à la fois les tics moteurs et vocaux sur une échelle de 0 à 5 pour chaque élément de gravité : nombre de tics, intensité, fréquence, complexité, interférence, déficience.
Les totaux sont additionnés pour tous les articles.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du tic
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201400293
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