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トゥレット症候群における感覚処理

2017年4月27日 更新者：University of Florida

この研究の目的は、トゥレット症候群の患者が、明るい光、大きな騒音、シャツのタグなどの身体的感覚などの環境内の感覚刺激にどのように対処するかについてさらに学ぶことです. トゥレット症候群の患者とトゥレット症候群のない患者の反応を比較します。

この研究は、感覚モダリティによって感覚処理異常をより適切に特徴付けることを目的としています。研究者は、ダンの1997年の感覚処理モデルである感覚プロファイルに基づく測定ツールを使用します。これにより、研究者は外部刺激に対する登録と応答の両方を特徴付けることができます。どの感覚モダリティが影響を受けるかを描写するために。 どの感覚モダリティが最も影響を受けているかを特定することは、TS における感覚処理異常の病態生理学に関する将来の研究を導く可能性があります。

研究者はまた、感覚処理異常を強迫性障害 (OCD)、注意欠陥/多動性障害 (ADHD)、および自閉症スペクトラム障害の存在と関連付けることを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

チックおよびトゥレット症候群（TS）の患者は、内的感覚に対する過敏性または異常な処理を経験することが広く認識されていますが、チックおよびTSの患者は、外的感覚/刺激の異常な処理を経験することも示唆されています. 外部刺激に対するこの過敏性は、運動チックまたは音声チックを誘発するようには見えませんが、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 これらの過敏症は、発声または運動チックと同等またはそれ以上に破壊的な刺激、不快感、および注意散漫の原因となる可能性があります。 自閉症スペクトラム障害、統合失調症、外傷性脳損傷、ADHD、強迫性障害 (OCD) などの他の神経心理学的障害では、外部刺激に対する感受性の高まりや外部感覚処理の異常が確認されています。 TS は、注意欠陥・多動性障害 (ADHD) や強迫性障害 (OCD) などの併存疾患を伴うことが多いが、外部刺激に対する感受性がこれらの障害に共通する中枢処理異常によるものかどうかは現在不明である。

この研究の目的は、さまざまなアンケートを使用して、外部刺激と他の障害の存在が感覚処理にどのように影響するかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる研究集団には、フロリダ大学運動障害センターの患者であるトゥレット症候群と診断された6〜18歳の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 対象となる研究集団には、トゥレット症候群と診断された患者が含まれます
  • フロリダ大学運動障害センターの患者は、DSM IVの診断基準に従って、運動障害の専門家によってトゥレット症候群と診断されました
  • 6～18歳
  • 未成年者の場合は同意できる親権者の同席

除外基準:

  • 患者、または未成年者の場合は親/保護者がインフォームド コンセントを提供できない
  • 指定された人物がアンケートに回答できない。 患者の年齢が 10 歳以下の場合、これは親/保護者を指します。 10 歳以上の患者の場合、これは患者またはその親/保護者のいずれかになります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トゥレット症候群の患者
感覚プロファイルまたは成人/思春期の感覚プロファイル、および子供のイェール・ブラウン強迫神経症スケールまたはイェール・グローバル・チック重症度スケールを含むアンケートが実施されます。 時間が許せば、チルドレンズ・イェール・ブラウン強迫神経症スケールまたはイェール・ブラウン強迫神経症スケールも実施されます。 各研究患者の人口統計データも収集されます。
他の：感覚プロファイル
味覚/嗅覚、動き、視覚、触覚、活動レベル、および聴覚の感覚処理カテゴリに関する質問とともに、6 歳から 10 歳の参加者に実施される 60 項目のアンケート。 スコアは各カテゴリごとに集計されます。 結果は x 軸と y 軸に沿ってプロットされ、1 つの軸は知覚または刺激 (感覚感度に対する低登録) であり、もう 1 つの軸は刺激に対する反応 (感覚回避に対する感覚) です。 各カテゴリはこの軸に沿ってプロットされ、このツールに含まれる標準データと比較されます。
他の：成人/思春期の感覚プロファイル
11 歳以上の参加者に 60 項目のアンケートを実施し、味覚/嗅覚、動き、視覚、触覚、活動レベル、および聴覚の感覚処理カテゴリに関する質問を行いました。 スコアは各カテゴリごとに集計されます。 結果は x 軸と y 軸に沿ってプロットされ、1 つの軸は知覚または刺激 (感覚感度に対する低登録) であり、もう 1 つの軸は刺激に対する反応 (感覚回避に対する感覚) です。 各カテゴリはこの軸に沿ってプロットされ、このツールに含まれる標準データと比較されます。
他の：子供のイェールブラウン強迫性スケール
医師が 6 ～ 14 歳の参加者に実施する 10 項目の症状チェックリスト アンケート。 第 1 部は、過去または現在に経験した強迫観念 (1-42) と強迫行為 (43-67) の yes/no チェックリストです。 2 番目の部分は、スコア付きの重大度スケールで、10 の質問で 0 ～ 4 の重大度スコアを割り当て、合計スコアを算出します。
他の：Yale-Brown 強迫観念尺度
医師が15歳以上の参加者に実施する10項目の症状チェックリストアンケート。 第 1 部は、過去または現在に経験した強迫観念 (1-42) と強迫行為 (43-67) の yes/no チェックリストです。 2 番目の部分は、スコア付きの重大度スケールで、10 の質問で 0 ～ 4 の重大度スコアを割り当て、合計スコアを算出します。
他の：イェール・グローバル・チック重症度スケール
臨床医は、すべての参加者に与えられたアンケートを管理しました。 第 1 部では、10 種類の運動チック、12 種類の音声チック (現在、これまで、発症年齢、説明) について質問します。 パート 2 は、各重大度項目 (チックの数、強度、頻度、複雑さ、干渉、障害) について、運動チックと音声チックの両方を 0 ～ 5 のスケールで採点する重大度評価です。 合計はすべてのアイテムの合計です。
他の：人口統計データ
年齢、症状の持続時間、自閉症スペクトラム障害の有無、OCD の有無、ADHD の有無などのデータが収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚プロファイル
時間枠：1日目
味覚/嗅覚、動き、視覚、触覚、活動レベル、および聴覚の感覚処理カテゴリに関する質問とともに、6 歳から 10 歳の参加者に実施される 60 項目のアンケート。 スコアは各カテゴリごとに集計されます。 結果は x 軸と y 軸に沿ってプロットされ、1 つの軸は知覚または刺激 (感覚感度に対する低登録) であり、もう 1 つの軸は刺激に対する反応 (感覚回避に対する感覚) です。 各カテゴリはこの軸に沿ってプロットされ、このツールに含まれる標準データと比較されます。
1日目
成人/思春期の感覚プロファイル
時間枠：1日目
11 歳以上の参加者に 60 項目のアンケートを実施し、味覚/嗅覚、動き、視覚、触覚、活動レベル、および聴覚の感覚処理カテゴリに関する質問を行いました。 スコアは各カテゴリごとに集計されます。 結果は x 軸と y 軸に沿ってプロットされ、1 つの軸は知覚または刺激 (感覚感度に対する低登録) であり、もう 1 つの軸は刺激に対する反応 (感覚回避に対する感覚) です。 各カテゴリはこの軸に沿ってプロットされ、このツールに含まれる標準データと比較されます。
1日目
子供のイェールブラウン強迫性スケール
時間枠：1日目
医師が 6 ～ 14 歳の参加者に実施する 10 項目の症状チェックリスト アンケート。 第 1 部は、過去または現在に経験した強迫観念 (1-42) と強迫行為 (43-67) の yes/no チェックリストです。 2 番目の部分は、スコア付きの重大度スケールで、10 の質問で 0 ～ 4 の重大度スコアを割り当て、合計スコアを算出します。
1日目
Yale-Brown 強迫観念尺度
時間枠：1日目
医師が15歳以上の参加者に実施する10項目の症状チェックリストアンケート。 第 1 部は、過去または現在に経験した強迫観念 (1-42) と強迫行為 (43-67) の yes/no チェックリストです。 2 番目の部分は、スコア付きの重大度スケールで、10 の質問で 0 ～ 4 の重大度スコアを割り当て、合計スコアを算出します。
1日目
イェール・グローバル・チック重症度スケール
時間枠：1日目
臨床医は、すべての参加者に与えられたアンケートを管理しました。 第 1 部では、10 種類の運動チック、12 種類の音声チック (現在、これまで、発症年齢、説明) について質問します。 パート 2 は、各重大度項目 (チックの数、強度、頻度、複雑さ、干渉、障害) について、運動チックと音声チックの両方を 0 ～ 5 のスケールで採点する重大度評価です。 合計はすべてのアイテムの合計です。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月2日

試験登録日

最初に提出

2015年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月27日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201400293

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
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