Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische verwerking bij het Tourette-syndroom

27 april 2017 bijgewerkt door: University of Florida

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over hoe patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette omgaan met zintuiglijke prikkels in hun omgeving zoals felle lichten, harde geluiden, fysieke gewaarwordingen zoals shirtlabels, enzovoort. We zullen de reacties van patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette vergelijken met die zonder het syndroom van Gilles de la Tourette.

De studie heeft tot doel om sensorische verwerkingsafwijkingen beter te karakteriseren door middel van sensorische modaliteit: de onderzoekers zullen een meetinstrument gebruiken op basis van Dunn's model van sensorische verwerking uit 1997, het Sensory Profile, waarmee de onderzoeker zowel de registratie als de reactie op externe stimuli kan karakteriseren. om af te bakenen welke sensorische modaliteiten worden beïnvloed. Identificeren welke sensorische modaliteiten het meest worden beïnvloed, kan toekomstig onderzoek naar de pathofysiologie van sensorische verwerkingsafwijkingen bij TS leiden.

De onderzoekers streven er ook naar sensorische verwerkingsafwijkingen te correleren met de aanwezigheid van obsessieve-compulsieve stoornis (OCD), aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en autismespectrumstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel algemeen wordt erkend dat patiënten met het tic- en Gilles de la Tourette-syndroom (TS) een verhoogde gevoeligheid of abnormale verwerking van interne gewaarwordingen ervaren, is er ook gesuggereerd dat patiënten met tic en TS een abnormale verwerking van externe gewaarwordingen/stimuli ervaren. Hoewel deze gevoeligheid voor externe prikkels geen motorische of vocale tics lijkt te veroorzaken, kan het de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden. Deze gevoeligheden kunnen een bron van irritatie, ongemak en afleiding zijn die net zo of meer storend kan zijn dan vocale of motorische tics. Verhoogde gevoeligheid voor externe prikkels of andere afwijkingen van externe sensorische verwerking zijn geïdentificeerd bij andere neuropsychologische stoornissen zoals autismespectrumstoornissen, schizofrenie, traumatisch hersenletsel, ADHD en obsessief-compulsieve stoornis (OCS). TS presenteert zich vaak met comorbide diagnoses, waaronder aandachtstekort- en hyperactiviteitsstoornis (ADHD) en obsessief-compulsieve stoornis (OCS), maar het is momenteel niet bekend of de gevoeligheid voor externe prikkels te wijten is aan een centrale verwerkingsafwijking die veel voorkomt bij deze stoornissen.

Het doel van deze studie is om verschillende vragenlijsten te gebruiken om te bepalen hoe externe prikkels samen met de aanwezigheid van andere stoornissen sensorische verwerking beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De beoogde onderzoekspopulatie omvat patiënten van 6 tot 18 jaar met de diagnose Gilles de la Tourette die een patiënt zijn van het University of Florida Movement Disorders Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gerichte onderzoekspopulatie omvat patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette
  • Patiënt van het Bewegingsstoornissencentrum van de Universiteit van Florida, gediagnosticeerd met het syndroom van Gilles de la Tourette door een specialist in bewegingsstoornissen, volgens de diagnostische criteria van DSM IV
  • Leeftijd 6-18
  • Aanwezigheid van ouder of voogd die toestemming kan geven in het geval van minderjarigen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen van patiënt of, in het geval van minderjarigen, ouder/voogd om geïnformeerde toestemming te geven
  • Onvermogen van de aangewezen persoon om vragenlijsten in te vullen. In het geval van patiënten van 10 jaar en jonger verwijst dit naar de ouder/voogd. Bij patiënten ouder dan 10 jaar kan dit zowel de patiënt als de ouder/verzorger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette
Er zullen vragenlijsten worden afgenomen, waaronder het sensorisch profiel of het sensorisch profiel voor volwassenen/adolescenten en de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale voor kinderen of de Yale Global Tic Severity Scale. Als de tijd het toelaat, zal ook de Yale-Brown Obsessieve-compulsieve schaal voor kinderen of de Yale-Brown Obsessieve-compulsieve schaal worden afgenomen. Demografische gegevens zullen ook worden verzameld voor elke studiepatiënt.
Ander: Het sensorische profiel
Vragenlijst met 60 items die werd toegediend aan deelnemers van 6-10 jaar met vragen over sensorische verwerkingscategorieën van smaak/geur, beweging, visueel, aanraking, activiteitsniveau en auditief. Per categorie worden de scores opgeteld. Resultaten worden uitgezet langs een x- en y-as, waarbij de ene as perceptie of stimulus is (lage registratie van sensorische gevoeligheid) en de andere as reactie op stimulus (sensatie zoekt naar sensatie vermijden). Elke categorie wordt langs deze as uitgezet en vergeleken met normatieve gegevens die in deze tool zijn opgenomen.
Ander: Het sensorische profiel volwassene/adolescent
Vragenlijst met 60 items die werd afgenomen bij deelnemers van 11 jaar en ouder met vragen over sensorische verwerkingscategorieën van smaak/geur, beweging, visueel, aanraking, activiteitsniveau en auditief. Per categorie worden de scores opgeteld. Resultaten worden uitgezet langs een x- en y-as, waarbij de ene as perceptie of stimulus is (lage registratie van sensorische gevoeligheid) en de andere as reactie op stimulus (sensatie zoekt naar sensatie vermijden). Elke categorie wordt langs deze as uitgezet en vergeleken met normatieve gegevens die in deze tool zijn opgenomen.
Ander: Yale-bruine obsessieve-compulsieve schaal voor kinderen
Vragenlijst met 10 symptomenchecklist, afgenomen door een arts aan deelnemers van 6-14 jaar. Het eerste deel is een ja/nee-checklist van obsessies (1-42) en dwanghandelingen (43-67) die in het verleden of heden zijn ervaren. Het tweede deel is een gescoorde ernstschaal met 10 vragen waarin ze een ernstscore van 0-4 toekennen die wordt opgeteld voor een totale score.
Ander: Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal
10-item checklist voor symptomen vragenlijst afgenomen door een arts aan deelnemers van 15 jaar en ouder. Het eerste deel is een ja/nee-checklist van obsessies (1-42) en dwanghandelingen (43-67) die in het verleden of heden zijn ervaren. Het tweede deel is een gescoorde ernstschaal met 10 vragen waarin ze een ernstscore van 0-4 toekennen die wordt opgeteld voor een totale score.
Ander: Yale Global Tic-ernstschaal
Door de clinicus toegediende vragenlijst die aan alle deelnemers werd gegeven. Deel 1 vraagt ​​naar ongeveer 10 soorten motorische tics, 12 soorten vocale tics (huidig, altijd, beginleeftijd, beschrijving). Deel 2 is een ernstclassificatie die zowel motorische als vocale tics scoort op een schaal van 0-5 voor elk item van de ernst: aantal tics, intensiteit, frequentie, complexiteit, interferentie, beperking. De totalen worden opgeteld voor alle items.
Ander: Demografische data
Er zullen gegevens worden verzameld, waaronder: leeftijd, duur van de symptomen, aan- of afwezigheid van een autismespectrumstoornis, aan- of afwezigheid van OCS, aan- of afwezigheid van ADHD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het sensorische profiel
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst met 60 items die werd toegediend aan deelnemers van 6-10 jaar met vragen over sensorische verwerkingscategorieën van smaak/geur, beweging, visueel, aanraking, activiteitsniveau en auditief. Per categorie worden de scores opgeteld. Resultaten worden uitgezet langs een x- en y-as, waarbij de ene as perceptie of stimulus is (lage registratie van sensorische gevoeligheid) en de andere as reactie op stimulus (sensatie zoekt naar sensatie vermijden). Elke categorie wordt langs deze as uitgezet en vergeleken met normatieve gegevens die in deze tool zijn opgenomen.
Dag 1
Het sensorische profiel volwassene/adolescent
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst met 60 items die werd afgenomen bij deelnemers van 11 jaar en ouder met vragen over sensorische verwerkingscategorieën van smaak/geur, beweging, visueel, aanraking, activiteitsniveau en auditief. Per categorie worden de scores opgeteld. Resultaten worden uitgezet langs een x- en y-as, waarbij de ene as perceptie of stimulus is (lage registratie van sensorische gevoeligheid) en de andere as reactie op stimulus (sensatie zoekt naar sensatie vermijden). Elke categorie wordt langs deze as uitgezet en vergeleken met normatieve gegevens die in deze tool zijn opgenomen.
Dag 1
Yale-bruine obsessieve-compulsieve schaal voor kinderen
Tijdsspanne: Dag 1
Vragenlijst met 10 symptomenchecklist, afgenomen door een arts aan deelnemers van 6-14 jaar. Het eerste deel is een ja/nee-checklist van obsessies (1-42) en dwanghandelingen (43-67) die in het verleden of heden zijn ervaren. Het tweede deel is een gescoorde ernstschaal met 10 vragen waarin ze een ernstscore van 0-4 toekennen die wordt opgeteld voor een totale score.
Dag 1
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal
Tijdsspanne: Dag 1
10-item checklist voor symptomen vragenlijst afgenomen door een arts aan deelnemers van 15 jaar en ouder. Het eerste deel is een ja/nee-checklist van obsessies (1-42) en dwanghandelingen (43-67) die in het verleden of heden zijn ervaren. Het tweede deel is een gescoorde ernstschaal met 10 vragen waarin ze een ernstscore van 0-4 toekennen die wordt opgeteld voor een totale score.
Dag 1
Yale Global Tic-ernstschaal
Tijdsspanne: Dag 1
Door de clinicus toegediende vragenlijst die aan alle deelnemers werd gegeven. Deel 1 vraagt ​​naar ongeveer 10 soorten motorische tics, 12 soorten vocale tics (huidig, altijd, beginleeftijd, beschrijving). Deel 2 is een ernstclassificatie die zowel motorische als vocale tics scoort op een schaal van 0-5 voor elk item van de ernst: aantal tics, intensiteit, frequentie, complexiteit, interferentie, beperking. De totalen worden opgeteld voor alle items.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201400293

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Het sensorische profiel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren