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Elaborazione sensoriale nella sindrome di Tourette

27 aprile 2017 aggiornato da: University of Florida

Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come i pazienti con sindrome di Tourette affrontano gli stimoli sensoriali nel loro ambiente come luci intense, rumori forti, sensazioni fisiche come etichette della camicia, eccetera. Confronteremo le risposte dei pazienti con sindrome di Tourette a quelli senza sindrome di Tourette.

Lo studio mira a caratterizzare meglio le anomalie dell'elaborazione sensoriale in base alla modalità sensoriale: i ricercatori utilizzeranno uno strumento di misurazione basato sul modello di elaborazione sensoriale di Dunn del 1997, il profilo sensoriale, che consentirà allo sperimentatore di caratterizzare sia la registrazione che la risposta a stimoli esterni, nonché da delineare quali modalità sensoriali sono interessate. Identificare quali modalità sensoriali sono più colpite può guidare la ricerca futura sulla fisiopatologia delle anomalie dell'elaborazione sensoriale nella TS.

Gli investigatori mirano anche a correlare le anomalie dell'elaborazione sensoriale con la presenza di disturbo ossessivo compulsivo (DOC), disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e disturbi dello spettro autistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene sia ampiamente riconosciuto che i pazienti con tic e sindrome di Tourette (TS) sperimentino una maggiore sensibilità o un'elaborazione anormale delle sensazioni interne, è stato anche suggerito che i pazienti con tic e TS sperimentino un'elaborazione anomala di sensazioni/stimoli esterni. Sebbene questa sensibilità agli stimoli esterni non sembri innescare tic motori o vocali, può influire in modo significativo sulla qualità della vita. Queste sensibilità possono essere fonte di irritazione, disagio e distrazione che possono essere ugualmente o più dirompenti dei tic vocali o motori. Una maggiore sensibilità agli stimoli esterni o altre anomalie dell'elaborazione sensoriale esterna sono state identificate in altri disturbi neuropsicologici come disturbi dello spettro autistico, schizofrenia, lesioni cerebrali traumatiche, ADHD e disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). La TS si presenta spesso con diagnosi di comorbilità tra cui il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), ma al momento non è noto se la sensibilità agli stimoli esterni sia dovuta a un'anomalia dell'elaborazione centrale comune a questi disturbi.

L'obiettivo di questo studio è utilizzare una varietà di questionari per determinare in che modo gli stimoli esterni insieme alla presenza di altri disturbi influenzano l'elaborazione sensoriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio mirata comprende pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di sindrome di Tourette che sono un paziente del Centro per i disturbi del movimento dell'Università della Florida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione di studio mirata include pazienti con diagnosi di sindrome di Tourette
  • Paziente del Centro per i disturbi del movimento dell'Università della Florida con diagnosi di sindrome di Tourette da parte di uno specialista in disturbi del movimento, secondo i criteri diagnostici del DSM IV
  • Età 6-18
  • Presenza di un genitore o tutore in grado di fornire il consenso in caso di minori

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità del paziente o, in caso di minori, del genitore/tutore di fornire il consenso informato
  • Incapacità della persona designata di completare i questionari. Nel caso di pazienti di età pari o inferiore a 10 anni, ciò si riferirebbe al genitore/tutore. Nel caso di pazienti di età superiore ai 10 anni, potrebbe trattarsi del paziente o del genitore/tutore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome di Tourette
Verranno somministrati questionari che includono il profilo sensoriale o il profilo sensoriale per adulti/adolescenti e la scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown per bambini o la scala globale di gravità dei tic di Yale. Quando il tempo lo consentirà, verrà somministrata anche la scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown per bambini o la scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown. Verranno inoltre raccolti dati demografici per ciascun paziente dello studio.
Altro: Il profilo sensoriale
Questionario di 60 elementi somministrato a partecipanti di età compresa tra 6 e 10 anni con domande relative alle categorie di elaborazione sensoriale di gusto/olfatto, movimento, vista, tatto, livello di attività e uditivo. I punteggi vengono conteggiati per ogni categoria. I risultati sono tracciati lungo un asse x e y con un asse che rappresenta la percezione o lo stimolo (bassa registrazione alla sensibilità sensoriale) e l'altro che è la risposta allo stimolo (sensazione che cerca di evitare la sensazione). Ogni categoria viene tracciata lungo questo asse e confrontata con i dati normativi inclusi in questo strumento.
Altro: Il profilo sensoriale adulto/adolescente
Questionario di 60 elementi somministrato a partecipanti di età pari o superiore a 11 anni con domande relative alle categorie di elaborazione sensoriale di gusto / olfatto, movimento, vista, tatto, livello di attività e uditivo. I punteggi vengono conteggiati per ogni categoria. I risultati sono tracciati lungo un asse x e y con un asse che rappresenta la percezione o lo stimolo (bassa registrazione alla sensibilità sensoriale) e l'altro che è la risposta allo stimolo (sensazione che cerca di evitare la sensazione). Ogni categoria viene tracciata lungo questo asse e confrontata con i dati normativi inclusi in questo strumento.
Altro: Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown per bambini
Questionario con elenco di controllo dei sintomi di 10 voci somministrato da un medico a partecipanti di età compresa tra 6 e 14 anni. La prima parte è una lista di controllo sì/no delle ossessioni (1-42) e delle compulsioni (43-67) vissute nel passato o nel presente. La seconda parte è una scala di gravità con punteggio con 10 domande in cui viene assegnato un punteggio di gravità 0-4 che viene sommato per un punteggio totale.
Altro: Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo
Questionario con elenco di controllo dei sintomi di 10 voci somministrato da un medico a partecipanti di età pari o superiore a 15 anni. La prima parte è una lista di controllo sì/no delle ossessioni (1-42) e delle compulsioni (43-67) vissute nel passato o nel presente. La seconda parte è una scala di gravità con punteggio con 10 domande in cui viene assegnato un punteggio di gravità 0-4 che viene sommato per un punteggio totale.
Altro: Scala globale di gravità dei tic di Yale
Questionario somministrato dal medico a tutti i partecipanti. La parte 1 chiede circa 10 tipi di tic motori, 12 tipi di tic vocali (attuale, mai, età di insorgenza, descrizione). La Parte 2 è un indice di gravità che valuta i tic motori e vocali su una scala da 0 a 5 per ogni elemento di gravità: numero di tic, intensità, frequenza, complessità, interferenza, menomazione. I totali vengono sommati per tutti gli elementi.
Altro: Dati demografici
Verranno raccolti dati tra cui: età, durata dei sintomi, presenza o assenza di disturbo dello spettro autistico, presenza o assenza di disturbo ossessivo compulsivo, presenza o assenza di ADHD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il profilo sensoriale
Lasso di tempo: Giorno 1
Questionario di 60 elementi somministrato a partecipanti di età compresa tra 6 e 10 anni con domande relative alle categorie di elaborazione sensoriale di gusto/olfatto, movimento, vista, tatto, livello di attività e uditivo. I punteggi vengono conteggiati per ogni categoria. I risultati sono tracciati lungo un asse x e y con un asse che rappresenta la percezione o lo stimolo (bassa registrazione alla sensibilità sensoriale) e l'altro che è la risposta allo stimolo (sensazione che cerca di evitare la sensazione). Ogni categoria viene tracciata lungo questo asse e confrontata con i dati normativi inclusi in questo strumento.
Giorno 1
Il profilo sensoriale adulto/adolescente
Lasso di tempo: Giorno 1
Questionario di 60 elementi somministrato a partecipanti di età pari o superiore a 11 anni con domande relative alle categorie di elaborazione sensoriale di gusto / olfatto, movimento, vista, tatto, livello di attività e uditivo. I punteggi vengono conteggiati per ogni categoria. I risultati sono tracciati lungo un asse x e y con un asse che rappresenta la percezione o lo stimolo (bassa registrazione alla sensibilità sensoriale) e l'altro che è la risposta allo stimolo (sensazione che cerca di evitare la sensazione). Ogni categoria viene tracciata lungo questo asse e confrontata con i dati normativi inclusi in questo strumento.
Giorno 1
Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown per bambini
Lasso di tempo: Giorno 1
Questionario con elenco di controllo dei sintomi di 10 voci somministrato da un medico a partecipanti di età compresa tra 6 e 14 anni. La prima parte è una lista di controllo sì/no delle ossessioni (1-42) e delle compulsioni (43-67) vissute nel passato o nel presente. La seconda parte è una scala di gravità con punteggio con 10 domande in cui viene assegnato un punteggio di gravità 0-4 che viene sommato per un punteggio totale.
Giorno 1
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Giorno 1
Questionario con elenco di controllo dei sintomi di 10 voci somministrato da un medico a partecipanti di età pari o superiore a 15 anni. La prima parte è una lista di controllo sì/no delle ossessioni (1-42) e delle compulsioni (43-67) vissute nel passato o nel presente. La seconda parte è una scala di gravità con punteggio con 10 domande in cui viene assegnato un punteggio di gravità 0-4 che viene sommato per un punteggio totale.
Giorno 1
Scala globale di gravità dei tic di Yale
Lasso di tempo: Giorno 1
Questionario somministrato dal medico a tutti i partecipanti. La parte 1 chiede circa 10 tipi di tic motori, 12 tipi di tic vocali (attuale, mai, età di insorgenza, descrizione). La Parte 2 è un indice di gravità che valuta i tic motori e vocali su una scala da 0 a 5 per ogni elemento di gravità: numero di tic, intensità, frequenza, complessità, interferenza, menomazione. I totali vengono sommati per tutti gli elementi.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201400293

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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