- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02512406
Processamento Sensorial na Síndrome de Tourette
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como os pacientes com Síndrome de Tourette lidam com estímulos sensoriais em seu ambiente, como luzes brilhantes, ruídos altos, sensações físicas, como etiquetas de camisa, etc. Iremos comparar as respostas dos pacientes com Síndrome de Tourette com aqueles sem Síndrome de Tourette.
O estudo pretende caracterizar melhor as anomalias do processamento sensorial por modalidade sensorial: Os investigadores irão utilizar uma ferramenta de medição baseada no modelo de processamento sensorial de Dunn de 1997, o Perfil Sensorial, que permitirá ao investigador caracterizar tanto o registo como a resposta a estímulos externos, bem como para delinear quais modalidades sensoriais são afetadas. Identificar quais modalidades sensoriais são mais afetadas pode orientar pesquisas futuras sobre a fisiopatologia das anormalidades do processamento sensorial na ST.
Os investigadores também pretendem correlacionar anormalidades do processamento sensorial com a presença de Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e transtornos do espectro autista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora seja amplamente reconhecido que pacientes com tique e síndrome de Tourette (ST) experimentam sensibilidade aumentada ou processamento anormal de sensações internas, também foi sugerido que pacientes com tique e TS experimentam processamento anormal de sensações/estímulos externos. Embora essa sensibilidade a estímulos externos não pareça desencadear tiques motores ou vocais, ela pode afetar significativamente a qualidade de vida. Essas sensibilidades podem ser uma fonte de irritação, desconforto e distração que podem ser tão ou mais perturbadoras do que os tiques vocais ou motores. Sensibilidade aumentada a estímulos externos ou outras anormalidades do processamento sensorial externo foram identificadas em outros distúrbios neuropsicológicos, como distúrbios do espectro autista, esquizofrenia, traumatismo cranioencefálico, TDAH e transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). TS frequentemente apresenta diagnósticos comórbidos, incluindo déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), mas atualmente não se sabe se a sensibilidade a estímulos externos se deve a uma anormalidade de processamento central comum a esses distúrbios.
O objetivo deste estudo é usar uma variedade de questionários para determinar como os estímulos externos, juntamente com a presença de outros distúrbios, afetam o processamento sensorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A população alvo do estudo inclui pacientes diagnosticados com Síndrome de Tourette
- Paciente do Centro de Distúrbios do Movimento da Universidade da Flórida diagnosticado com Síndrome de Tourette por um especialista em distúrbios do movimento, de acordo com os critérios diagnósticos do DSM IV
- Idade 6-18
- Presença de um dos pais ou tutor capaz de dar consentimento no caso de menores
Critério de exclusão:
- Incapacidade do paciente ou, no caso de menores, pais/responsáveis de fornecer consentimento informado
- Incapacidade da pessoa designada para preencher os questionários. No caso de pacientes com 10 anos ou menos, isso se referiria aos pais/responsáveis. No caso de pacientes com mais de 10 anos, pode ser o paciente ou seus pais/responsáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Síndrome de Tourette
Serão administrados questionários incluindo o Perfil Sensorial ou o Perfil Sensorial Adulto/Adolescente e a Escala de Obsessividade Compulsiva Yale-Brown para Crianças ou a Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale.
Quando o tempo permitir, a Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown ou Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown também será aplicada.
Dados demográficos também serão coletados para cada paciente do estudo.
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Questionário de 60 itens administrado a participantes de 6 a 10 anos com perguntas pertencentes às categorias de processamento sensorial de Paladar/Olfato, Movimento, Visual, Toque, Nível de Atividade e Auditivo.
As pontuações são computadas para cada categoria.
Os resultados são plotados ao longo de um eixo xey com um eixo sendo percepção ou estímulo (baixo registro para sensibilidade sensorial) e o outro sendo resposta ao estímulo (busca de sensação para evitar sensação).
Cada categoria é plotada ao longo deste eixo e comparada com os dados normativos incluídos nesta ferramenta.
Questionário de 60 itens administrado a participantes de 11 anos de idade ou mais com perguntas relacionadas às categorias de processamento sensorial de Paladar/Olfato, Movimento, Visual, Toque, Nível de Atividade e Auditivo.
As pontuações são computadas para cada categoria.
Os resultados são plotados ao longo de um eixo xey com um eixo sendo percepção ou estímulo (baixo registro para sensibilidade sensorial) e o outro sendo resposta ao estímulo (busca de sensação para evitar sensação).
Cada categoria é plotada ao longo deste eixo e comparada com os dados normativos incluídos nesta ferramenta.
Questionário de lista de verificação de sintomas de 10 itens administrado por um médico a participantes de 6 a 14 anos.
A 1ª parte é uma lista sim/não de obsessões (1-42) e compulsões (43-67) experimentadas no passado ou no presente.
A 2ª parte é uma escala de gravidade pontuada com 10 perguntas nas quais eles atribuem uma pontuação de gravidade de 0 a 4 que é somada para uma pontuação total.
Questionário de lista de verificação de sintomas de 10 itens administrado por um médico a participantes com 15 anos ou mais.
A 1ª parte é uma lista sim/não de obsessões (1-42) e compulsões (43-67) experimentadas no passado ou no presente.
A 2ª parte é uma escala de gravidade pontuada com 10 perguntas nas quais eles atribuem uma pontuação de gravidade de 0 a 4 que é somada para uma pontuação total.
Questionário administrado pelo clínico a todos os participantes.
A Parte 1 pergunta sobre 10 tipos de tiques motores, 12 tipos de tiques vocais (atual, sempre, idade de início, descrição).
A Parte 2 é uma classificação de gravidade que pontua os tiques motores e vocais em uma escala de 0 a 5 para cada item de gravidade: número de tiques, intensidade, frequência, complexidade, interferência, comprometimento.
Os totais são somados para todos os itens.
Os dados serão coletados, incluindo: Idade, duração dos sintomas, presença ou ausência de transtorno do espectro autista, presença ou ausência de TOC, presença ou ausência de TDAH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Perfil Sensorial
Prazo: Dia 1
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Questionário de 60 itens administrado a participantes de 6 a 10 anos com perguntas pertencentes às categorias de processamento sensorial de Paladar/Olfato, Movimento, Visual, Toque, Nível de Atividade e Auditivo.
As pontuações são computadas para cada categoria.
Os resultados são plotados ao longo de um eixo xey com um eixo sendo percepção ou estímulo (baixo registro para sensibilidade sensorial) e o outro sendo resposta ao estímulo (busca de sensação para evitar sensação).
Cada categoria é plotada ao longo deste eixo e comparada com os dados normativos incluídos nesta ferramenta.
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Dia 1
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O perfil sensorial adulto/adolescente
Prazo: Dia 1
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Questionário de 60 itens administrado a participantes de 11 anos de idade ou mais com perguntas relacionadas às categorias de processamento sensorial de Paladar/Olfato, Movimento, Visual, Toque, Nível de Atividade e Auditivo.
As pontuações são computadas para cada categoria.
Os resultados são plotados ao longo de um eixo xey com um eixo sendo percepção ou estímulo (baixo registro para sensibilidade sensorial) e o outro sendo resposta ao estímulo (busca de sensação para evitar sensação).
Cada categoria é plotada ao longo deste eixo e comparada com os dados normativos incluídos nesta ferramenta.
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Dia 1
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Escala de Obsessivo Compulsivo Infantil Yale-Brown
Prazo: Dia 1
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Questionário de lista de verificação de sintomas de 10 itens administrado por um médico a participantes de 6 a 14 anos.
A 1ª parte é uma lista sim/não de obsessões (1-42) e compulsões (43-67) experimentadas no passado ou no presente.
A 2ª parte é uma escala de gravidade pontuada com 10 perguntas nas quais eles atribuem uma pontuação de gravidade de 0 a 4 que é somada para uma pontuação total.
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Dia 1
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: Dia 1
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Questionário de lista de verificação de sintomas de 10 itens administrado por um médico a participantes com 15 anos ou mais.
A 1ª parte é uma lista sim/não de obsessões (1-42) e compulsões (43-67) experimentadas no passado ou no presente.
A 2ª parte é uma escala de gravidade pontuada com 10 perguntas nas quais eles atribuem uma pontuação de gravidade de 0 a 4 que é somada para uma pontuação total.
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Dia 1
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Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale
Prazo: Dia 1
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Questionário administrado pelo clínico a todos os participantes.
A Parte 1 pergunta sobre 10 tipos de tiques motores, 12 tipos de tiques vocais (atual, sempre, idade de início, descrição).
A Parte 2 é uma classificação de gravidade que pontua os tiques motores e vocais em uma escala de 0 a 5 para cada item de gravidade: número de tiques, intensidade, frequência, complexidade, interferência, comprometimento.
Os totais são somados para todos os itens.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Tique
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- IRB201400293
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