Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorické zpracování u Tourettova syndromu

27. dubna 2017 aktualizováno: University of Florida

Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak se pacienti s Tourettovým syndromem vyrovnávají se smyslovými podněty ve svém okolí, jako jsou jasná světla, hlasité zvuky, fyzické vjemy, jako jsou visačky na košilích atd. Porovnáme odpovědi pacientů s Tourettovým syndromem s pacienty bez Tourettova syndromu.

Cílem studie je lépe charakterizovat abnormality senzorického zpracování pomocí senzorické modality: Výzkumníci použijí měřicí nástroj založený na Dunnově modelu senzorického zpracování z roku 1997, Sensory Profile, který umožní výzkumníkovi charakterizovat jak registraci, tak reakci na vnější podněty. jak vymezit, které smyslové modality jsou ovlivněny. Identifikace, které senzorické modality jsou nejvíce postiženy, může vést k budoucímu výzkumu patofyziologie abnormalit senzorického zpracování u TS.

Vyšetřovatelé se také zaměřují na korelaci abnormalit senzorického zpracování s přítomností obsedantně kompulzivní poruchy (OCD), poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) a poruch autistického spektra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I když je široce uznáváno, že pacienti s tikovým a Tourettovým syndromem (TS) zažívají zvýšenou citlivost nebo abnormální zpracování vnitřních vjemů, bylo také navrženo, že pacienti s tikem a TS zažívají abnormální zpracování vnějších vjemů/stimulů. I když se zdá, že tato citlivost na vnější podněty nespouští motorické nebo hlasové tiky, může významně ovlivnit kvalitu života. Tato citlivost může být zdrojem podráždění, nepohodlí a rozptýlení, které mohou být stejně nebo více rušivé než vokální nebo motorické tiky. U jiných neuropsychologických poruch, jako jsou poruchy autistického spektra, schizofrenie, traumatické poranění mozku, ADHD a obsedantně-kompulzivní porucha (OCD), byla zjištěna zvýšená citlivost na vnější podněty nebo jiné abnormality vnějšího senzorického zpracování. TS se často projevuje komorbidními diagnózami včetně poruchy pozornosti a hyperaktivity (ADHD) a obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), ale v současné době není známo, zda je citlivost na vnější podněty způsobena abnormalitou centrálního zpracování, která je pro tyto poruchy společná.

Cílem této studie je pomocí různých dotazníků zjistit, jak vnější podněty spolu s přítomností jiných poruch ovlivňují smyslové zpracování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílená studovaná populace zahrnuje pacienty 6-18 s diagnostikovaným Tourettovým syndromem, kteří jsou pacienty Centra pohybových poruch University of Florida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cílová studovaná populace zahrnuje pacienty s diagnostikovaným Tourettovým syndromem
  • Pacient z University of Florida Movement Disorders Center, u kterého specialista na pohybové poruchy diagnostikoval Tourettův syndrom, podle diagnostických kritérií DSM IV
  • Věk 6-18
  • Přítomnost rodiče nebo opatrovníka schopného poskytnout souhlas v případě nezletilých

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost pacienta nebo, v případě nezletilých, rodiče/opatrovníka poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost určené osoby vyplnit dotazníky. V případě pacientů ve věku 10 let a mladších se to týká rodiče/opatrovníka. V případě pacientů starších 10 let to může být buď pacient, nebo jeho rodič/opatrovník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Tourettovým syndromem
Budou podávány dotazníky zahrnující senzorický profil nebo senzorický profil pro dospělé/adolescenty a dětskou Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála nebo Yale Global Tic Severity Scale. Když to čas dovolí, bude také podávána dětská Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála nebo Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála. Demografické údaje budou také shromážděny pro každého pacienta ve studii.
Jiný: Senzorický profil
Dotazník o 60 položkách podávaný účastníkům ve věku 6-10 let s otázkami týkajícími se kategorií smyslového zpracování: Chuť/Čuch, Pohyb, Vizuální, Dotek, Úroveň aktivity a Sluch. Skóre se sčítají pro každou kategorii. Výsledky jsou vyneseny podél osy x a y, přičemž jedna osa je vnímání nebo stimul (nízká registrace ke smyslové citlivosti) a druhá je reakce na stimul (pocit, který se snaží vyhnout se vjemu). Každá kategorie je vynesena podél této osy a porovnána s normativními daty, která jsou součástí tohoto nástroje.
Jiný: Senzorický profil dospělého/dospívajícího
Dotazník o 60 položkách podávaný účastníkům ve věku 11 let a starším s otázkami týkajícími se kategorií smyslového zpracování chuti/čichu, pohybu, zraku, hmatu, úrovně aktivity a sluchu. Skóre se sčítají pro každou kategorii. Výsledky jsou vyneseny podél osy x a y, přičemž jedna osa je vnímání nebo stimul (nízká registrace ke smyslové citlivosti) a druhá je reakce na stimul (pocit, který se snaží vyhnout se vjemu). Každá kategorie je vynesena podél této osy a porovnána s normativními daty, která jsou součástí tohoto nástroje.
Jiný: Dětská Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
10položkový dotazník s kontrolním seznamem symptomů, který zadal lékař účastníkům ve věku 6-14 let. 1. část je ano/ne kontrolní seznam obsesí (1-42) a nutkání (43-67) prožitých v minulosti nebo současnosti. 2. část je bodovaná stupnice závažnosti s 10 otázkami, ve kterých přidělují skóre závažnosti 0-4, které se sečte pro celkové skóre.
Jiný: Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Dotazník s 10-položkovým kontrolním seznamem symptomů, který zadal lékař účastníkům ve věku 15 let a starším. 1. část je ano/ne kontrolní seznam obsesí (1-42) a nutkání (43-67) prožitých v minulosti nebo současnosti. 2. část je bodovaná stupnice závažnosti s 10 otázkami, ve kterých přidělují skóre závažnosti 0-4, které se sečte pro celkové skóre.
Jiný: Globální stupnice závažnosti tiků na Yale
Lékař vyplnil dotazník rozdaný všem účastníkům. Část 1 se ptá na 10 typů motorických tiků, 12 typů vokálních tiků (aktuální, někdy, věk nástupu, popis). Část 2 je hodnocení závažnosti, které hodnotí motorické i vokální tiky na stupnici 0-5 pro každou položku závažnosti: počet tiků, intenzita, frekvence, složitost, interference, poškození. Součty se sečtou za všechny položky.
Jiný: Demografická data
Budou shromažďována data včetně: věku, trvání symptomů, přítomnosti nebo nepřítomnosti poruchy autistického spektra, přítomnosti nebo nepřítomnosti OCD, přítomnosti nebo nepřítomnosti ADHD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický profil
Časové okno: Den 1
Dotazník o 60 položkách podávaný účastníkům ve věku 6-10 let s otázkami týkajícími se kategorií smyslového zpracování: Chuť/Čuch, Pohyb, Vizuální, Dotek, Úroveň aktivity a Sluch. Skóre se sčítají pro každou kategorii. Výsledky jsou vyneseny podél osy x a y, přičemž jedna osa je vnímání nebo stimul (nízká registrace ke smyslové citlivosti) a druhá je reakce na stimul (pocit, který se snaží vyhnout se vjemu). Každá kategorie je vynesena podél této osy a porovnána s normativními daty, která jsou součástí tohoto nástroje.
Den 1
Senzorický profil dospělého/dospívajícího
Časové okno: Den 1
Dotazník o 60 položkách podávaný účastníkům ve věku 11 let a starším s otázkami týkajícími se kategorií smyslového zpracování chuti/čichu, pohybu, zraku, hmatu, úrovně aktivity a sluchu. Skóre se sčítají pro každou kategorii. Výsledky jsou vyneseny podél osy x a y, přičemž jedna osa je vnímání nebo stimul (nízká registrace ke smyslové citlivosti) a druhá je reakce na stimul (pocit, který se snaží vyhnout se vjemu). Každá kategorie je vynesena podél této osy a porovnána s normativními daty, která jsou součástí tohoto nástroje.
Den 1
Dětská Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Den 1
10položkový dotazník s kontrolním seznamem symptomů, který zadal lékař účastníkům ve věku 6-14 let. 1. část je ano/ne kontrolní seznam obsesí (1-42) a nutkání (43-67) prožitých v minulosti nebo současnosti. 2. část je bodovaná stupnice závažnosti s 10 otázkami, ve kterých přidělují skóre závažnosti 0-4, které se sečte pro celkové skóre.
Den 1
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Den 1
Dotazník s 10-položkovým kontrolním seznamem symptomů, který zadal lékař účastníkům ve věku 15 let a starším. 1. část je ano/ne kontrolní seznam obsesí (1-42) a nutkání (43-67) prožitých v minulosti nebo současnosti. 2. část je bodovaná stupnice závažnosti s 10 otázkami, ve kterých přidělují skóre závažnosti 0-4, které se sečte pro celkové skóre.
Den 1
Globální stupnice závažnosti tiků na Yale
Časové okno: Den 1
Lékař vyplnil dotazník rozdaný všem účastníkům. Část 1 se ptá na 10 typů motorických tiků, 12 typů vokálních tiků (aktuální, někdy, věk nástupu, popis). Část 2 je hodnocení závažnosti, které hodnotí motorické i vokální tiky na stupnici 0-5 pro každou položku závažnosti: počet tiků, intenzita, frekvence, složitost, interference, poškození. Součty se sečtou za všechny položky.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201400293

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Klinické studie na Senzorický profil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit