Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sansebehandling i Tourettes syndrom

27. april 2017 opdateret af: University of Florida

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan patienter med Tourettes syndrom håndterer sansestimuli i deres omgivelser såsom skarpt lys, høje lyde, fysiske fornemmelser såsom skjortemærker, etcetera. Vi vil sammenligne svar fra patienter med Tourettes syndrom med dem uden Tourettes syndrom.

Undersøgelsen har til formål bedre at karakterisere abnormiteter i sensorisk behandling ved hjælp af sensorisk modalitet: Efterforskerne vil bruge et måleværktøj baseret på Dunns 1997-model for sensorisk behandling, Sensory Profile, som vil gøre det muligt for efterforskeren at karakterisere både registrering og respons på eksterne stimuli. for at afgrænse hvilke sansemodaliteter der er påvirket. Identifikation af, hvilke sensoriske modaliteter der er mest påvirket, kan guide fremtidig forskning i patofysiologien af ​​sensoriske behandlingsabnormiteter i TS.

Efterforskerne sigter også på at korrelere abnormiteter i sensorisk behandling med tilstedeværelsen af ​​obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) og autismespektrumforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom det er almindeligt anerkendt, at patienter med tic og Tourette Syndrom (TS) oplever øget følsomhed over for eller unormal bearbejdning af indre fornemmelser, er det også blevet foreslået, at patienter med tic og TS oplever unormal bearbejdning af ydre fornemmelser/stimuli. Selvom denne følsomhed over for eksterne stimuli ikke ser ud til at udløse motoriske eller vokale tics, kan den påvirke livskvaliteten betydeligt. Disse følsomheder kan være en kilde til irritation, ubehag og distraktion, der kan være lige så eller mere forstyrrende end vokale eller motoriske tics. Øget følsomhed over for eksterne stimuli eller andre abnormiteter af ekstern sensorisk behandling er blevet identificeret ved andre neuropsykologiske lidelser såsom autismespektrumforstyrrelser, skizofreni, traumatisk hjerneskade, ADHD og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). TS viser sig ofte med komorbide diagnoser, herunder opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD) og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), men det vides ikke på nuværende tidspunkt, om følsomhed over for eksterne stimuli skyldes en central bearbejdningsabnormitet, der er fælles for disse lidelser.

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en række spørgeskemaer til at bestemme, hvordan eksterne stimuli sammen med tilstedeværelsen af ​​andre lidelser påvirker sensorisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målrettet undersøgelsespopulation omfatter patienter 6-18 diagnosticeret med Tourettes syndrom, som er patient fra University of Florida Movement Disorders Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målrettet undersøgelsespopulation omfatter patienter diagnosticeret med Tourettes syndrom
  • Patient fra University of Florida Movement Disorders Center diagnosticeret med Tourette Syndrom af en specialist i bevægelsesforstyrrelser ifølge DSM IV diagnostiske kriterier
  • Alder 6-18
  • Tilstedeværelse af forælder eller værge, der kan give samtykke i tilfælde af mindreårige

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne hos patienten eller, i tilfælde af mindreårige, forælder/værge til at give informeret samtykke
  • Den udpegede persons manglende evne til at udfylde spørgeskemaer. I tilfælde af patienters alder 10 og yngre, vil dette henvise til forælder/værge. I tilfælde af patienter ældre end 10, kan dette være enten patienten eller deres forælder/værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Tourettes syndrom
Spørgeskemaer inklusive den sensoriske profil eller den voksen/ungdoms sensoriske profil og børns Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale eller Yale Global Tic Severity Scale vil blive administreret. Når tiden tillader det, vil børnenes Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale eller Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale også blive administreret. Demografiske data vil også blive indsamlet for hver undersøgelsespatient.
Andet: Den sensoriske profil
60 punkters spørgeskema administreret til deltagere i alderen 6-10 år med spørgsmål vedrørende sansebehandlingskategorier Smag/lugt, Bevægelse, Visuel, Berøring, Aktivitetsniveau og Auditiv. Der opgøres score for hver kategori. Resultater plottes langs en x- og y-akse, hvor den ene akse er perception eller stimulus (lav registrering af sensorisk følsomhed) og den anden er respons på stimulus (sensation, der søger at undgå sansning). Hver kategori er plottet langs denne akse og sammenlignet med normative data, som er inkluderet i dette værktøj.
Andet: Den voksen/ungdoms sensoriske profil
60 punkters spørgeskema administreret til deltagere på 11 år og ældre med spørgsmål vedrørende sansebehandlingskategorier Smag/lugt, Bevægelse, Visuel, Berøring, Aktivitetsniveau og Auditiv. Der opgøres score for hver kategori. Resultater plottes langs en x- og y-akse, hvor den ene akse er perception eller stimulus (lav registrering af sensorisk følsomhed) og den anden er respons på stimulus (sensation, der søger at undgå sansning). Hver kategori er plottet langs denne akse og sammenlignet med normative data, som er inkluderet i dette værktøj.
Andet: Børns Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
10-punkts symptomtjekliste-spørgeskema administreret af en læge til deltagere i alderen 6-14. 1. del er en ja/nej-tjekliste over tvangstanker (1-42) og tvangshandlinger (43-67) oplevet i fortiden eller nutiden. 2. del er en scoret alvorlighedsskala med 10 spørgsmål, hvor de tildeler en 0-4 sværhedsgrad, som summeres til en samlet score.
Andet: Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
10-punkts symptomtjekliste-spørgeskema administreret af en læge til deltagere på 15 år og ældre. 1. del er en ja/nej-tjekliste over tvangstanker (1-42) og tvangshandlinger (43-67) oplevet i fortiden eller nutiden. 2. del er en scoret alvorlighedsskala med 10 spørgsmål, hvor de tildeler en 0-4 sværhedsgrad, som summeres til en samlet score.
Andet: Yale Global Tic Severity Scale
Klinikeren administrerede spørgeskema givet til alle deltagere. Del 1 spørger om 10 typer motoriske tics, 12 typer af vokale tics (nuværende, nogensinde, debutalder, beskrivelse). Del 2 er en sværhedsgrad, der scorer både motoriske og vokale tics på en 0-5-skala for hver sværhedsgrad: antal tics, intensitet, frekvens, kompleksitet, interferens, svækkelse. Totaler summeres for alle poster.
Andet: Demografiske data
Data vil blive indsamlet, herunder: Alder, varighed af symptomer, tilstedeværelse eller fravær af autismespektrumforstyrrelse, tilstedeværelse eller fravær af OCD, tilstedeværelse eller fravær af ADHD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den sensoriske profil
Tidsramme: Dag 1
60 punkters spørgeskema administreret til deltagere i alderen 6-10 år med spørgsmål vedrørende sansebehandlingskategorier Smag/lugt, Bevægelse, Visuel, Berøring, Aktivitetsniveau og Auditiv. Der opgøres score for hver kategori. Resultater plottes langs en x- og y-akse, hvor den ene akse er perception eller stimulus (lav registrering af sensorisk følsomhed) og den anden er respons på stimulus (sensation, der søger at undgå sansning). Hver kategori er plottet langs denne akse og sammenlignet med normative data, som er inkluderet i dette værktøj.
Dag 1
Den voksen/ungdoms sensoriske profil
Tidsramme: Dag 1
60 punkters spørgeskema administreret til deltagere på 11 år og ældre med spørgsmål vedrørende sansebehandlingskategorier Smag/lugt, Bevægelse, Visuel, Berøring, Aktivitetsniveau og Auditiv. Der opgøres score for hver kategori. Resultater plottes langs en x- og y-akse, hvor den ene akse er perception eller stimulus (lav registrering af sensorisk følsomhed) og den anden er respons på stimulus (sensation, der søger at undgå sansning). Hver kategori er plottet langs denne akse og sammenlignet med normative data, som er inkluderet i dette værktøj.
Dag 1
Børns Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Dag 1
10-punkts symptomtjekliste-spørgeskema administreret af en læge til deltagere i alderen 6-14. 1. del er en ja/nej-tjekliste over tvangstanker (1-42) og tvangshandlinger (43-67) oplevet i fortiden eller nutiden. 2. del er en scoret alvorlighedsskala med 10 spørgsmål, hvor de tildeler en 0-4 sværhedsgrad, som summeres til en samlet score.
Dag 1
Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: Dag 1
10-punkts symptomtjekliste-spørgeskema administreret af en læge til deltagere på 15 år og ældre. 1. del er en ja/nej-tjekliste over tvangstanker (1-42) og tvangshandlinger (43-67) oplevet i fortiden eller nutiden. 2. del er en scoret alvorlighedsskala med 10 spørgsmål, hvor de tildeler en 0-4 sværhedsgrad, som summeres til en samlet score.
Dag 1
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: Dag 1
Klinikeren administrerede spørgeskema givet til alle deltagere. Del 1 spørger om 10 typer motoriske tics, 12 typer af vokale tics (nuværende, nogensinde, debutalder, beskrivelse). Del 2 er en sværhedsgrad, der scorer både motoriske og vokale tics på en 0-5-skala for hver sværhedsgrad: antal tics, intensitet, frekvens, kompleksitet, interferens, svækkelse. Totaler summeres for alle poster.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Skøn)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400293

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Kliniske forsøg med Den sensoriske profil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner