Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорная обработка при синдроме Туретта

27 апреля 2017 г. обновлено: University of Florida

Цель этого исследования — узнать больше о том, как пациенты с синдромом Туретта справляются с сенсорными стимулами в окружающей среде, такими как яркий свет, громкие звуки, физические ощущения, такие как бирки на рубашках и т. д. Мы сравним ответы пациентов с синдромом Туретта и пациентов без синдрома Туретта.

Исследование направлено на то, чтобы лучше охарактеризовать аномалии сенсорной обработки по сенсорной модальности: исследователи будут использовать измерительный инструмент, основанный на модели сенсорной обработки Данна 1997 года, Сенсорный профиль, который позволит исследователю охарактеризовать как регистрацию, так и реакцию на внешние раздражители, а также чтобы определить, какие сенсорные модальности затронуты. Выявление того, какие сенсорные модальности затронуты больше всего, может направить будущие исследования патофизиологии нарушений сенсорной обработки при СТ.

Исследователи также стремятся сопоставить нарушения сенсорной обработки с наличием обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и расстройств аутистического спектра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя общепризнано, что пациенты с тиком и синдромом Туретта (ТС) испытывают повышенную чувствительность или аномальную обработку внутренних ощущений, также предполагалось, что у пациентов с тиком и ТС наблюдается аномальная обработка внешних ощущений/стимулов. Хотя эта чувствительность к внешним раздражителям, по-видимому, не вызывает двигательных или вокальных тиков, она может существенно влиять на качество жизни. Эта чувствительность может быть источником раздражения, дискомфорта и отвлечения внимания, которые могут быть такими же или более разрушительными, чем вокальные или двигательные тики. Повышенная чувствительность к внешним раздражителям или другие нарушения внешней сенсорной обработки были выявлены при других нейропсихологических расстройствах, таких как расстройства аутистического спектра, шизофрения, черепно-мозговая травма, СДВГ и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). ТС часто проявляется сопутствующими диагнозами, включая синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), но в настоящее время неизвестно, связана ли чувствительность к внешним раздражителям с аномалией центральной обработки, общей для этих расстройств.

Цель этого исследования — использовать различные анкеты, чтобы определить, как внешние раздражители наряду с наличием других расстройств влияют на сенсорную обработку.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая группа исследования включает пациентов в возрасте 6–18 лет с диагнозом синдром Туретта, которые являются пациентами Центра двигательных расстройств Университета Флориды.

Описание

Критерии включения:

  • Целевая популяция исследования включает пациентов с диагнозом синдром Туретта.
  • Пациент Центра двигательных расстройств Университета Флориды с диагнозом синдром Туретта, поставленный специалистом по двигательным расстройствам в соответствии с диагностическими критериями DSM IV.
  • Возраст 6-18 лет
  • Присутствие родителя или опекуна, способного дать согласие в случае несовершеннолетних

Критерий исключения:

  • Неспособность пациента или, в случае несовершеннолетних, родителя/опекуна дать информированное согласие
  • Неспособность назначенного лица заполнять анкеты. В случае пациентов в возрасте 10 лет и младше это относится к родителю/опекуну. В случае пациентов старше 10 лет это может быть либо сам пациент, либо его родитель/опекун.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с синдромом Туретта
Будут проводиться анкеты, включающие сенсорный профиль или сенсорный профиль взрослого/подростка, а также детскую шкалу обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна или Йельскую глобальную шкалу тяжести тиков. Если позволяет время, также будет применяться детская обсессивно-компульсивная шкала Йельского университета-Брауна или обсессивно-компульсивная шкала Йельского университета-Брауна. Демографические данные также будут собираться для каждого исследуемого пациента.
Другой: Сенсорный профиль
Анкета из 60 пунктов, предназначенная для участников в возрасте от 6 до 10 лет, с вопросами, относящимися к категориям сенсорной обработки: вкус/обоняние, движение, зрение, осязание, уровень активности и слух. Баллы подсчитываются для каждой категории. Результаты откладываются по осям x и y, при этом одна ось представляет собой восприятие или стимул (низкая регистрация по отношению к сенсорной чувствительности), а другая представляет собой реакцию на стимул (ощущение, стремящееся к избеганию ощущения). Каждая категория отображается вдоль этой оси и сравнивается с нормативными данными, включенными в этот инструмент.
Другой: Сенсорный профиль взрослого/подростка
Анкета из 60 пунктов, предназначенная для участников в возрасте 11 лет и старше, с вопросами, относящимися к категориям сенсорной обработки вкуса / запаха, движения, зрения, осязания, уровня активности и слуха. Баллы подсчитываются для каждой категории. Результаты откладываются по осям x и y, при этом одна ось представляет собой восприятие или стимул (низкая регистрация по отношению к сенсорной чувствительности), а другая представляет собой реакцию на стимул (ощущение, стремящееся к избеганию ощущения). Каждая категория отображается вдоль этой оси и сравнивается с нормативными данными, включенными в этот инструмент.
Другой: Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
Анкета из 10 пунктов контрольного списка симптомов, проводимая врачом для участников в возрасте от 6 до 14 лет. 1-я часть представляет собой контрольный список да/нет обсессий (1-42) и компульсий (43-67), переживаемых в прошлом или настоящем. 2-я часть представляет собой оцениваемую шкалу серьезности с 10 вопросами, в которых они присваивают оценку серьезности от 0 до 4, которая суммируется для получения общего балла.
Другой: Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
Анкета из 10 пунктов контрольного списка симптомов, проводимая врачом для участников в возрасте 15 лет и старше. 1-я часть представляет собой контрольный список да/нет обсессий (1-42) и компульсий (43-67), переживаемых в прошлом или настоящем. 2-я часть представляет собой оцениваемую шкалу серьезности с 10 вопросами, в которых они присваивают оценку серьезности от 0 до 4, которая суммируется для получения общего балла.
Другой: Йельская глобальная шкала тяжести тиков
Клиницист ввел анкету, раздаваемую всем участникам. В части 1 задаются вопросы о 10 типах моторных тиков, 12 типах вокальных тиков (в настоящее время, когда-либо, возраст начала, описание). Часть 2 представляет собой оценку тяжести, в которой оцениваются как моторные, так и вокальные тики по шкале от 0 до 5 для каждого элемента серьезности: количество тиков, интенсивность, частота, сложность, помехи, нарушения. Итоги суммируются по всем пунктам.
Другой: Демографические данные
Будут собраны данные, в том числе: возраст, продолжительность симптомов, наличие или отсутствие расстройства аутистического спектра, наличие или отсутствие ОКР, наличие или отсутствие СДВГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорный профиль
Временное ограничение: 1 день
Анкета из 60 пунктов, предназначенная для участников в возрасте от 6 до 10 лет, с вопросами, относящимися к категориям сенсорной обработки: вкус/обоняние, движение, зрение, осязание, уровень активности и слух. Баллы подсчитываются для каждой категории. Результаты откладываются по осям x и y, при этом одна ось представляет собой восприятие или стимул (низкая регистрация по отношению к сенсорной чувствительности), а другая представляет собой реакцию на стимул (ощущение, стремящееся к избеганию ощущения). Каждая категория отображается вдоль этой оси и сравнивается с нормативными данными, включенными в этот инструмент.
1 день
Сенсорный профиль взрослого/подростка
Временное ограничение: 1 день
Анкета из 60 пунктов, предназначенная для участников в возрасте 11 лет и старше, с вопросами, относящимися к категориям сенсорной обработки вкуса / запаха, движения, зрения, осязания, уровня активности и слуха. Баллы подсчитываются для каждой категории. Результаты откладываются по осям x и y, при этом одна ось представляет собой восприятие или стимул (низкая регистрация по отношению к сенсорной чувствительности), а другая представляет собой реакцию на стимул (ощущение, стремящееся к избеганию ощущения). Каждая категория отображается вдоль этой оси и сравнивается с нормативными данными, включенными в этот инструмент.
1 день
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
Временное ограничение: 1 день
Анкета из 10 пунктов контрольного списка симптомов, проводимая врачом для участников в возрасте от 6 до 14 лет. 1-я часть представляет собой контрольный список да/нет обсессий (1-42) и компульсий (43-67), переживаемых в прошлом или настоящем. 2-я часть представляет собой оцениваемую шкалу серьезности с 10 вопросами, в которых они присваивают оценку серьезности от 0 до 4, которая суммируется для получения общего балла.
1 день
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
Временное ограничение: 1 день
Анкета из 10 пунктов контрольного списка симптомов, проводимая врачом для участников в возрасте 15 лет и старше. 1-я часть представляет собой контрольный список да/нет обсессий (1-42) и компульсий (43-67), переживаемых в прошлом или настоящем. 2-я часть представляет собой оцениваемую шкалу серьезности с 10 вопросами, в которых они присваивают оценку серьезности от 0 до 4, которая суммируется для получения общего балла.
1 день
Йельская глобальная шкала тяжести тиков
Временное ограничение: 1 день
Клиницист ввел анкету, раздаваемую всем участникам. В части 1 задаются вопросы о 10 типах моторных тиков, 12 типах вокальных тиков (в настоящее время, когда-либо, возраст начала, описание). Часть 2 представляет собой оценку тяжести, в которой оцениваются как моторные, так и вокальные тики по шкале от 0 до 5 для каждого элемента серьезности: количество тиков, интенсивность, частота, сложность, помехи, нарушения. Итоги суммируются по всем пунктам.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201400293

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сенсорный профиль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться