Sensorisk bearbetning vid Tourettes syndrom
Syftet med denna studie är att lära sig mer om hur patienter med Tourettes syndrom hanterar sensoriska stimuli i sin omgivning som starkt ljus, höga ljud, fysiska förnimmelser som skjortbrickor, etcetera. Vi kommer att jämföra svar från patienter med Tourettes syndrom med de utan Tourettes syndrom.
Studien syftar till att bättre karakterisera sensoriska bearbetningsavvikelser genom sensorisk modalitet: Utredarna kommer att använda ett mätverktyg baserat på Dunns 1997 modell för sensorisk bearbetning, Sensory Profile, som gör det möjligt för utredaren att karakterisera både registrering och respons på yttre stimuli, liksom för att avgränsa vilka sensoriska modaliteter som påverkas. Att identifiera vilka sensoriska modaliteter som är mest påverkade kan vägleda framtida forskning om patofysiologin för sensoriska bearbetningsavvikelser i TS.
Utredarna syftar också till att korrelera sensoriska bearbetningsavvikelser med förekomsten av tvångssyndrom (OCD), Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) och autismspektrumstörningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om det är allmänt erkänt att patienter med tic och Tourettes syndrom (TS) upplever ökad känslighet för eller onormal bearbetning av inre förnimmelser, har det också föreslagits att patienter med tic och TS upplever onormal bearbetning av yttre förnimmelser/stimuli. Även om denna känslighet för yttre stimuli inte verkar trigga motoriska eller vokala tics, kan den påverka livskvaliteten avsevärt. Dessa känsligheter kan vara en källa till irritation, obehag och distraktion som kan vara lika eller mer störande än vokala eller motoriska tics. Ökad känslighet för yttre stimuli eller andra abnormiteter av extern sensorisk bearbetning har identifierats vid andra neuropsykologiska störningar såsom autismspektrumstörningar, schizofreni, traumatisk hjärnskada, ADHD och tvångssyndrom (OCD). TS uppvisar ofta komorbida diagnoser inklusive uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitetsstörning (ADHD) och tvångssyndrom (OCD), men det är för närvarande inte känt om känslighet för yttre stimuli beror på en central processavvikelse som är vanlig för dessa störningar.
Syftet med denna studie är att använda en mängd frågeformulär för att fastställa hur yttre stimuli tillsammans med förekomsten av andra störningar påverkar sensorisk bearbetning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- UF Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den riktade studiepopulationen inkluderar patienter med diagnosen Tourettes syndrom
- Patient vid University of Florida Movement Disorders Center diagnostiserad med Tourettes syndrom av en specialist på rörelsestörningar, enligt DSM IV diagnostiska kriterier
- Ålder 6-18
- Närvaro av förälder eller vårdnadshavare som kan ge samtycke när det gäller minderåriga
Exklusions kriterier:
- Oförmåga hos patienten eller, när det gäller minderåriga, förälder/vårdnadshavare att ge informerat samtycke
- Oförmåga hos den utsedda personen att fylla i frågeformulär. När det gäller patienters ålder 10 och yngre skulle detta avse förälder/vårdnadshavare. När det gäller patienter äldre än 10 kan detta vara antingen patienten eller deras förälder/vårdnadshavare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Tourettes syndrom
Frågeformulär inklusive sensorisk profil eller vuxen/ungdoms sensoriska profil och barns Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale eller Yale Global Tic Severity Scale kommer att administreras.
När tiden tillåter kommer även Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale eller Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale att administreras.
Demografisk data kommer också att samlas in för varje studiepatient.
|
Frågeformulär med 60 punkter administrerade till deltagare i åldern 6-10 med frågor som hänför sig till kategorier för sensorisk bearbetning av smak/lukt, rörelse, visuell, beröring, aktivitetsnivå och hörsel.
Poäng räknas för varje kategori.
Resultaten plottas längs en x- och y-axel där en axel är perception eller stimulus (låg registrering av sensorisk känslighet) och den andra är svar på stimulus (sensation som söker för att undvika sensation).
Varje kategori plottas längs denna axel och jämförs med normativa data som ingår i detta verktyg.
Frågeformulär med 60 objekt administrerade till deltagare 11 år och äldre med frågor som hänför sig till kategorier för sensorisk bearbetning av smak/lukt, rörelse, visuell, beröring, aktivitetsnivå och hörsel.
Poäng räknas för varje kategori.
Resultaten plottas längs en x- och y-axel där en axel är perception eller stimulus (låg registrering av sensorisk känslighet) och den andra är svar på stimulus (sensation som söker för att undvika sensation).
Varje kategori plottas längs denna axel och jämförs med normativa data som ingår i detta verktyg.
Enkät med 10 punkter i symtomchecklista som administreras av en läkare till deltagare i åldern 6-14.
Den första delen är en ja/nej-checklista över tvångstankar (1-42) och tvångshandlingar (43-67) som upplevts i det förflutna eller nuet.
2:a delen är en poängsatt allvarlighetsskala med 10 frågor där de tilldelar en 0-4 svårighetspoäng som summeras för en totalpoäng.
Frågeformulär med 10 punkter i symtomchecklista som administreras av en läkare till deltagare som är 15 år och äldre.
Den första delen är en ja/nej-checklista över tvångstankar (1-42) och tvångshandlingar (43-67) som upplevts i det förflutna eller nuet.
2:a delen är en poängsatt allvarlighetsskala med 10 frågor där de tilldelar en 0-4 svårighetspoäng som summeras för en totalpoäng.
Klinikern administrerade frågeformulär som gavs till alla deltagare.
Del 1 frågar om 10 typer av motoriska tics, 12 typer av sångtics (nuvarande, någonsin, debutålder, beskrivning).
Del 2 är en svårighetsgrad som poängsätter både motoriska och röst-tics på en skala 0-5 för varje svårighetsgrad: antal tics, intensitet, frekvens, komplexitet, interferens, funktionsnedsättning.
Summorna summeras för alla poster.
Data kommer att samlas in inklusive: Ålder, symtomens varaktighet, närvaro eller frånvaro av autismspektrumstörning, närvaro eller frånvaro av OCD, närvaro eller frånvaro av ADHD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den sensoriska profilen
Tidsram: Dag 1
|
Frågeformulär med 60 punkter administrerade till deltagare i åldern 6-10 med frågor som hänför sig till kategorier för sensorisk bearbetning av smak/lukt, rörelse, visuell, beröring, aktivitetsnivå och hörsel.
Poäng räknas för varje kategori.
Resultaten plottas längs en x- och y-axel där en axel är perception eller stimulus (låg registrering av sensorisk känslighet) och den andra är svar på stimulus (sensation som söker för att undvika sensation).
Varje kategori plottas längs denna axel och jämförs med normativa data som ingår i detta verktyg.
|
Dag 1
|
|
Den sensoriska profilen för vuxna/ungdomar
Tidsram: Dag 1
|
Frågeformulär med 60 objekt administrerade till deltagare 11 år och äldre med frågor som hänför sig till kategorier för sensorisk bearbetning av smak/lukt, rörelse, visuell, beröring, aktivitetsnivå och hörsel.
Poäng räknas för varje kategori.
Resultaten plottas längs en x- och y-axel där en axel är perception eller stimulus (låg registrering av sensorisk känslighet) och den andra är svar på stimulus (sensation som söker för att undvika sensation).
Varje kategori plottas längs denna axel och jämförs med normativa data som ingår i detta verktyg.
|
Dag 1
|
|
Barns Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsram: Dag 1
|
Enkät med 10 punkter i symtomchecklista som administreras av en läkare till deltagare i åldern 6-14.
Den första delen är en ja/nej-checklista över tvångstankar (1-42) och tvångshandlingar (43-67) som upplevts i det förflutna eller nuet.
2:a delen är en poängsatt allvarlighetsskala med 10 frågor där de tilldelar en 0-4 svårighetspoäng som summeras för en totalpoäng.
|
Dag 1
|
|
Yale-Brown Obsessiv Compulsive Scale
Tidsram: Dag 1
|
Frågeformulär med 10 punkter i symtomchecklista som administreras av en läkare till deltagare som är 15 år och äldre.
Den första delen är en ja/nej-checklista över tvångstankar (1-42) och tvångshandlingar (43-67) som upplevts i det förflutna eller nuet.
2:a delen är en poängsatt allvarlighetsskala med 10 frågor där de tilldelar en 0-4 svårighetspoäng som summeras för en totalpoäng.
|
Dag 1
|
|
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsram: Dag 1
|
Klinikern administrerade frågeformulär som gavs till alla deltagare.
Del 1 frågar om 10 typer av motoriska tics, 12 typer av sångtics (nuvarande, någonsin, debutålder, beskrivning).
Del 2 är en svårighetsgrad som poängsätter både motoriska och röst-tics på en skala 0-5 för varje svårighetsgrad: antal tics, intensitet, frekvens, komplexitet, interferens, funktionsnedsättning.
Summorna summeras för alla poster.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Tic-störningar
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andra studie-ID-nummer
- IRB201400293
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .