中度吸烟者的呼吸锻炼与徒手治疗和呼吸锻炼
2015年11月30日 更新者：Ibai López-de-Uralde-Villanueva、Universidad Autonoma de Madrid
手法治疗和呼吸肌训练对中度吸烟者最大吸气压力的影响
本研究的目的是评估在增加中度吸烟者的最大吸气压力方面，手法治疗和运动控制练习结合吸气肌训练计划的干预是否比单独吸气肌训练计划更有效。
此外，该研究假装评估干预引起的关于可能的姿势变化和胸椎直径的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间且当前吸烟率 ≥ 5 分的健康受试者。
排除标准：
- 被排除在外的参与者有心肺疾病、全身性或代谢性疾病（如类风湿性关节炎或癌症）的诊断、胸外科手术史、椎骨骨折、脊柱结构性肌肉骨骼疾病和胸部区域以及所用治疗技术的禁忌症（骨质疏松症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：吸气肌训练组 (IMT)
IMT 计划包括监督和家庭练习。
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该协议将使用 Powerbreathe 经典 1 级设备和瑜伽呼吸练习（Pranayama）执行
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实验性的：IMT + 手动治疗和运动控制练习
该组的方案与前一组相同，唯一的区别是增加了徒手治疗 (MT) 和运动控制练习 (MCE)。 MT 协议执行 15 分钟，而 MCE 为 10 分钟。 下面它描述了这两种协议：
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吸气肌训练方案将使用 Powerbreathe 经典 1 级设备和瑜伽呼吸练习 (Pranayama) 进行。
手动治疗和运动控制练习将包括颈部和胸部区域的关节动员/操作和练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力
大体时间：4 周时最大吸气压力相对于基线的变化
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使用称为 Kinetic KH1 Powerbreath（HAB International Ltd.，England，UK）的设备测量最大吸气压力 (MIP)。
该装置施加提供阻力的吸气负荷。
该动作是在坐姿下进行的。
最少测量 3 次，记录最高值。
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4 周时最大吸气压力相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头部姿势
大体时间：4 周时头部姿势相对于基线的变化
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通过颈椎运动范围 (CROM) 装置测量头部姿势。
该仪器测量颈椎和头部位置的生理运动。
这是一种可靠的测量方法，提供从 0.7 到 0.9 的仪表内可靠性范围和从 0.8 到 0.87 的仪表间可靠性范围。
评估者指示患者以标准姿势坐下并保持头部的自然位置，并将测角仪置于患者头部上方以测量头部姿势。
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4 周时头部姿势相对于基线的变化
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胸椎后凸
大体时间：4 周时胸椎后凸相对于基线的变化
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胸椎后凸的测量是通过屈曲曲线进行的。
这是一条灵活的尺子，模制在受试者的背部，以复制脊柱的形状。
弹性曲线是一种有效且可靠的工具。
定位C7和T12的棘突，随后将其放在10x10的纸上绘制曲线并获得指数弯曲曲线。
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4 周时胸椎后凸相对于基线的变化
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容积和肺活量
大体时间：4 周时容量和肺活量相对于基线的变化
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研究人员使用了一个简单的肺量计。
肺活量测定是根据美国胸科学会标准使用便携式肺活量计模型 spirobank usb（MIR 罗马，意大利）进行的。
该结果中评估的指标是：用力肺活量 (FVC)、第一秒用力呼气容积 (FEV1) 和峰值呼气流量 (PEF)。
该动作进行了 3 次并记录了最好的一次
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4 周时容量和肺活量相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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