Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe a terapia manualna i ćwiczenia oddechowe u umiarkowanych palaczy

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid

Wpływ terapii manualnej i treningu mięśni oddechowych na maksymalne ciśnienie wdechowe u umiarkowanych palaczy

Celem tego badania jest ocena, czy interwencja terapii manualnej i ćwiczeń kontroli motorycznej w połączeniu z programem treningu mięśni wdechowych jest skuteczniejsza niż sam program treningu mięśni wdechowych w zwiększaniu maksymalnego ciśnienia wdechowego u umiarkowanych palaczy. Ponadto badanie ma na celu ocenę zmian spowodowanych interwencją pod kątem możliwych zmian postawy i średnicy klatki piersiowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku od 18 do 60 lat i aktualny wskaźnik palenia ≥ 5 punktów.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono uczestników, którzy przedstawili rozpoznanie choroby układu krążenia, układu oddechowego, choroby ogólnoustrojowej lub metabolicznej, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów lub nowotwór, przebyty zabieg chirurgiczny klatki piersiowej, złamanie kręgów, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa i okolicy klatki piersiowej oraz przeciwwskazania do stosowanych technik leczenia (osteoporoza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa treningu mięśni wdechowych (IMT)

Program IMT składał się z ćwiczeń nadzorowanych i domowych.

  1. - Ćwiczenia nadzorowane wykonywane były w obecności fizjoterapeuty. Obejmowało to 30 minut 2 dni przez 4 tygodnie przy użyciu urządzenia progowego (Powerbreathe classic poziom 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, Wielka Brytania). Ten program obejmuje 5 zestawów po 5 powtórzeń z 30-sekundową przerwą między każdym z nich. Obciążenie treningowe rozkładało się następująco:

    • Pierwszy tydzień: 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP)
    • Drugi tydzień: 40% MIP
    • Trzeci tydzień: 50% MIP
    • Czwarty tydzień: 60% MIP
  2. - Ćwiczenia domowe składały się z jogi ćwiczeń oddechowych (pranajama), które łączą wdech i wydech przez jedno lub oba nozdrza i wymagają aktywacji klatki piersiowej i brzucha
Protokół ten zostanie wykonany przy użyciu urządzenia Powerbreathe classic poziomu 1 i jogi ćwiczeń oddechowych (pranajama)
Eksperymentalny: IMT + terapia manualna i ćwiczenia kontroli motorycznej

Protokół dla tej grupy jest identyczny jak dla poprzedniej grupy, z tą różnicą, że dodano terapię manualną (MT) i ćwiczenia kontroli motorycznej (MCE). Protokół MT wykonywano przez 15 minut, natomiast MCE przez 10 minut. Poniżej opisano oba protokoły:

  1. -MT:

    • Mobilizacja górnego odcinka szyjnego w zgięciu
    • Dolna tylno-przednia mobilizacja odcinka szyjnego + trakcja utrzymana
    • Mobilizacja tylno-przednia stawu żebrowo-kręgowego
    • Mobilizacja tylno-przednia kręgów piersiowych
    • Pchnięcie grzbietowe
  2. - MCE:

    • Skurcz izometryczny zginaczy głębokich szyi.
    • Skurcz izometryczny prostowników szyi.
    • Samomobilizacja neuronów.
    • Retrakcja szyjki macicy z terabandem.
    • Sfinks.
    • Ćwiczenia przywodzenia szkaplerza w pozycji leżącej.
    • Ćwiczenia przywodzenia szkaplerza w pozycji siedzącej z terapią.
Protokół Treningu Mięśni Wdechowych zostanie przeprowadzony przy użyciu urządzenia Powerbreathe classic poziomu 1 oraz Jogowych Ćwiczeń Oddechowych (Pranayama). Terapia manualna i ćwiczenia kontroli motorycznej będą polegać na mobilizacji/manipulacji stawami oraz ćwiczeniach szyi i klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) mierzono za pomocą urządzenia o nazwie Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., Anglia, Wielka Brytania). To urządzenie przykłada obciążenie wdechowe, które zapewnia opór. Manewr wykonano w pozycji siedzącej. Pomiar wykonano minimum 3 razy, rejestrując najwyższą wartość.
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa głowy
Ramy czasowe: Zmiana pozycji głowy w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Postawę głowy mierzono za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion (CROM). Przyrząd ten mierzy fizjologiczne ruchy kręgosłupa szyjnego i pozycję głowy. Jest to niezawodna metoda pomiaru, zapewniająca zakres rzetelności wewnątrzmetrowej od 0,7 do 0,9 oraz zakres rzetelności międzymetrowej od 0,8 do 0,87. Oceniający poinstruował pacjenta, aby usiadł w wystandaryzowanej pozycji i przyjął naturalną pozycję głowy, a goniometr został umieszczony nad jego głową w celu pomiaru ustawienia głowy.
Zmiana pozycji głowy w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Kifoza piersiowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w kifozie piersiowej po 4 tygodniach
Pomiar kifozy piersiowej wykonano metodą flexicurve. Jest to elastyczna linijka, która jest formowana z tyłu pacjenta w celu odtworzenia kształtu kręgosłupa. Flexicurve jest ważnym i niezawodnym narzędziem. Zlokalizowano wyrostki kolczyste C7 i T12, następnie naniesiono na papier 10x10 w celu narysowania krzywej i uzyskania indeksu krzywej giętkiej.
Zmiana od linii podstawowej w kifozie piersiowej po 4 tygodniach
Objętości i pojemności płuc
Ramy czasowe: Zmiana objętości i pojemności płuc w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
Badacze zastosowali prostą spirometrię. Spirometrię wykonano zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej za pomocą przenośnego spirometru model spirobank usb (MIR Rzym, Włochy). Miary oceniane w tym wyniku to: natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) i szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Manewr wykonano 3 razy i zanotowano najlepszy
Zmiana objętości i pojemności płuc w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSEU La Salle

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Subskrybuj