- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02514161
Ćwiczenia oddechowe a terapia manualna i ćwiczenia oddechowe u umiarkowanych palaczy
Wpływ terapii manualnej i treningu mięśni oddechowych na maksymalne ciśnienie wdechowe u umiarkowanych palaczy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby w wieku od 18 do 60 lat i aktualny wskaźnik palenia ≥ 5 punktów.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono uczestników, którzy przedstawili rozpoznanie choroby układu krążenia, układu oddechowego, choroby ogólnoustrojowej lub metabolicznej, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów lub nowotwór, przebyty zabieg chirurgiczny klatki piersiowej, złamanie kręgów, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa i okolicy klatki piersiowej oraz przeciwwskazania do stosowanych technik leczenia (osteoporoza).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu mięśni wdechowych (IMT)
Program IMT składał się z ćwiczeń nadzorowanych i domowych.
|
Protokół ten zostanie wykonany przy użyciu urządzenia Powerbreathe classic poziomu 1 i jogi ćwiczeń oddechowych (pranajama)
|
|
Eksperymentalny: IMT + terapia manualna i ćwiczenia kontroli motorycznej
Protokół dla tej grupy jest identyczny jak dla poprzedniej grupy, z tą różnicą, że dodano terapię manualną (MT) i ćwiczenia kontroli motorycznej (MCE). Protokół MT wykonywano przez 15 minut, natomiast MCE przez 10 minut. Poniżej opisano oba protokoły:
|
Protokół Treningu Mięśni Wdechowych zostanie przeprowadzony przy użyciu urządzenia Powerbreathe classic poziomu 1 oraz Jogowych Ćwiczeń Oddechowych (Pranayama).
Terapia manualna i ćwiczenia kontroli motorycznej będą polegać na mobilizacji/manipulacji stawami oraz ćwiczeniach szyi i klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) mierzono za pomocą urządzenia o nazwie Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., Anglia, Wielka Brytania).
To urządzenie przykłada obciążenie wdechowe, które zapewnia opór.
Manewr wykonano w pozycji siedzącej.
Pomiar wykonano minimum 3 razy, rejestrując najwyższą wartość.
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa głowy
Ramy czasowe: Zmiana pozycji głowy w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Postawę głowy mierzono za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion (CROM).
Przyrząd ten mierzy fizjologiczne ruchy kręgosłupa szyjnego i pozycję głowy.
Jest to niezawodna metoda pomiaru, zapewniająca zakres rzetelności wewnątrzmetrowej od 0,7 do 0,9 oraz zakres rzetelności międzymetrowej od 0,8 do 0,87.
Oceniający poinstruował pacjenta, aby usiadł w wystandaryzowanej pozycji i przyjął naturalną pozycję głowy, a goniometr został umieszczony nad jego głową w celu pomiaru ustawienia głowy.
|
Zmiana pozycji głowy w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Kifoza piersiowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w kifozie piersiowej po 4 tygodniach
|
Pomiar kifozy piersiowej wykonano metodą flexicurve.
Jest to elastyczna linijka, która jest formowana z tyłu pacjenta w celu odtworzenia kształtu kręgosłupa.
Flexicurve jest ważnym i niezawodnym narzędziem.
Zlokalizowano wyrostki kolczyste C7 i T12, następnie naniesiono na papier 10x10 w celu narysowania krzywej i uzyskania indeksu krzywej giętkiej.
|
Zmiana od linii podstawowej w kifozie piersiowej po 4 tygodniach
|
|
Objętości i pojemności płuc
Ramy czasowe: Zmiana objętości i pojemności płuc w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
Badacze zastosowali prostą spirometrię.
Spirometrię wykonano zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej za pomocą przenośnego spirometru model spirobank usb (MIR Rzym, Włochy).
Miary oceniane w tym wyniku to: natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) i szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
Manewr wykonano 3 razy i zanotowano najlepszy
|
Zmiana objętości i pojemności płuc w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSEU La Salle
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy