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Esercizi respiratori contro terapia manuale ed esercizi respiratori nei fumatori moderati

30 novembre 2015 aggiornato da: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid

Effetti della terapia manuale e dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla massima pressione inspiratoria nei fumatori moderati

Lo scopo di questo studio è valutare se un intervento di terapia manuale ed esercizi di controllo motorio combinato con un programma di allenamento dei muscoli inspiratori sia più efficace di un programma di allenamento dei muscoli inspiratori da solo nell'aumentare la massima pressione inspiratoria nei fumatori moderati. Inoltre, lo studio pretende di valutare i cambiamenti causati dall'intervento per quanto riguarda possibili cambiamenti posturali e diametro toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di età compresa tra 18 e 60 anni e un tasso di fumatori attuale ≥ 5 punti.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i partecipanti che presentavano diagnosi di malattia cardiorespiratoria, malattia sistemica o metabolica come artrite reumatoide o cancro, anamnesi di chirurgia toracica, frattura vertebrale, disturbi muscoloscheletrici a struttura spinale e regione toracica e controindicazione alle tecniche di trattamento utilizzate (osteoporosi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)

Il programma IMT consisteva in esercitazioni supervisionate e domiciliari.

  1. - Gli esercizi supervisionati sono stati eseguiti in presenza del fisioterapista. Questo consisteva in 30 minuti 2 giorni per 4 settimane utilizzando il dispositivo di soglia (Powerbreathe classico livello 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, Regno Unito). Questo programma prevede 5 serie da 5 ripetizioni con 30 secondi di riposo tra ognuna. Il carico della formazione è stato così distribuito:

    • Prima settimana: 30% Pressione inspiratoria massima (MIP)
    • Seconda settimana: 40% MIP
    • Terza settimana: 50% MIP
    • Quarta settimana: 60% MIP
  2. - Gli esercizi domiciliari consistevano in esercizi di respirazione Yoga (Pranayama) che combinano l'inspirazione e l'espirazione attraverso una o entrambe le narici e richiedono l'attivazione del torace e dell'addome
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
Questo protocollo verrà eseguito utilizzando il dispositivo Powerbreathe classico di livello 1 e gli esercizi respiratori Yoga (Pranayama)
Sperimentale: IMT + Terapia manuale ed esercizi di controllo motorio

Il protocollo per questo gruppo è identico al gruppo precedente con la sola differenza che viene aggiunta una terapia manuale (MT) ed esercizi di controllo motorio (MCE). Il protocollo MT è stato eseguito per 15 minuti, mentre l'MCE è stato di 10 minuti. Di seguito sono descritti entrambi i protocolli:

  1. - MT:

    • Mobilizzazione della regione cervicale superiore in flessione
    • Mobilizzazione postero-anteriore cervicale inferiore + trazione mantenuta
    • Mobilizzazione postero-anteriore dell'articolazione costo-vertebrale
    • Mobilizzazione posteroanteriore vertebrale toracica
    • Spinta dorsale

  2. - MC:

    • Contrazione isometrica dei flessori profondi del collo.
    • Contrazione isometrica degli estensori del collo.
    • Automobilizzazione neurale.
    • Retrazione cervicale con theraband.
    • Sfinge.
    • Esercizi di adduzione scapolare in posizione prona.
    • Esercizi di adduzione scapolare in posizione seduta con theraband.
Altro: IMT + Terapia manuale ed esercizio di controllo motorio
Il protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito utilizzando il dispositivo Powerbreathe classico di livello 1 e gli esercizi respiratori Yoga (Pranayama). Gli esercizi di terapia manuale e controllo motorio consisteranno in mobilizzazione/manipolazione articolare ed esercizi nelle regioni del collo e del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione inspiratoria massima a 4 settimane
La massima pressione inspiratoria (MIP) è stata misurata con un dispositivo chiamato Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., Inghilterra, Regno Unito). Questo dispositivo applica un carico inspiratorio che fornisce una resistenza. La manovra è stata eseguita in posizione seduta. È stata eseguita la misurazione di un minimo di 3 volte, registrando il valore più alto.
Variazione rispetto al basale della pressione inspiratoria massima a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura della testa
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nella postura della testa a 4 settimane
La postura della testa è stata misurata attraverso il dispositivo Cervical Range of Motion (CROM). Questo strumento misura i movimenti fisiologici del rachide cervicale e la posizione della testa. È un metodo di misurazione affidabile, che fornisce un intervallo di affidabilità intra-metro da 0,7 a 0,9 e un intervallo di affidabilità inter-metro da 0,8 a 0,87. Il valutatore ha incaricato il paziente di sedersi in una posizione standardizzata e di assumere una posizione naturale della testa e il goniometro è stato posizionato sopra la sua testa per misurare la postura della testa.
Cambiamento rispetto al basale nella postura della testa a 4 settimane
Cifosi toracica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella cifosi toracica a 4 settimane
La misurazione della cifosi toracica è stata effettuata tramite flexicurve. È una regola flessibile che viene modellata sul retro del soggetto per replicare la forma della colonna vertebrale. Il flexicurve è uno strumento valido ed affidabile. Sono stati localizzati i processi spinosi di C7 e T12, successivamente si è posto su carta 10x10 per tracciare la curva ed ottenere l'indice flexicurve.
Variazione rispetto al basale nella cifosi toracica a 4 settimane
Volumi e capacità polmonari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei volumi e delle capacità polmonari a 4 settimane
Gli investigatori hanno utilizzato una semplice spirometria. La spirometria è stata eseguita secondo i criteri dell'American Thoracic Society con uno Spirometro portatile modello spirobank usb (MIR Roma, Italia). Le misure valutate in questo risultato sono state: capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato al primo secondo (FEV1) e flusso espiratorio di picco (PEF). La manovra è stata eseguita 3 volte registrando la migliore
Variazione rispetto al basale dei volumi e delle capacità polmonari a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Universidad Autonoma de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSEU La Salle

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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