Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační cvičení versus manuální terapie a respirační cvičení u středně těžkých kuřáků

30. listopadu 2015 aktualizováno: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid

Účinky manuální terapie a tréninku dýchacích svalů na maximální nádechový tlak u středně těžkých kuřáků

Cílem této studie je posoudit, zda je intervence manuální terapie a cvičení kontroly motoriky v kombinaci s programem inspiračního svalového tréninku účinnější než samotný program inspiračního svalového tréninku při zvyšování maximálního inspiračního tlaku u středně silných kuřáků. Studie se navíc tváří, že hodnotí změny způsobené intervencí ohledně možných posturálních změn a průměru hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku 18 až 60 let a současná míra kouření ≥ 5 bodů.

Kritéria vyloučení:

  • Byli vyloučeni účastníci, kteří uváděli diagnózu kardiorespiračního onemocnění, systémového nebo metabolického onemocnění, jako je revmatoidní artritida nebo rakovina, anamnézu hrudní chirurgie, zlomeniny obratlů, páteřních strukturovaných muskuloskeletálních poruch a hrudní oblasti a kontraindikaci používaných léčebných technik (osteoporóza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pro trénink inspiračních svalů (IMT)

Program IMT se skládal z řízených a domácích cvičení.

  1. - Cvičení pod dohledem bylo prováděno za přítomnosti fyzioterapeuta. To sestávalo z 30 minut 2 dnů po dobu 4 týdnů s použitím prahového zařízení (Powerbreathe classic level 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, UK). Tento program zahrnuje 5 sad po 5 opakováních s 30 sekundovou přestávkou mezi každým z nich. Náplň školení byla rozdělena následovně:

    • První týden: 30% maximální inspirační tlak (MIP)
    • Druhý týden: 40 % MIP
    • Třetí týden: 50 % MIP
    • Čtvrtý týden: 60 % MIP
  2. - Domácí cvičení se skládala z jógových dechových cvičení (Pranayama), která kombinují inspiraci a výdech jednou nebo oběma nosními dírkami a vyžadují aktivaci hrudníku a břicha
Jiný: Inspirativní svalový trénink
Tento protokol bude prováděn pomocí zařízení Powerbreathe classic úrovně 1 a jógových respiračních cvičení (Pranayama)
Experimentální: IMT + manuální terapie a cvičení motorického ovládání

Protokol pro tuto skupinu je identický s předchozí skupinou s jediným rozdílem, že je přidána manuální terapie (MT) a cvičení motorické kontroly (MCE). MT protokol byl prováděn po dobu 15 minut, zatímco MCE byl 10 minut. Níže jsou popsány oba protokoly:

  1. - MT:

    • Mobilizace horní krční oblasti ve flexi
    • Dolní krční postero-přední mobilizace + udržovaná trakce
    • Postero-anteriorní mobilizace kostovertebrálního kloubu
    • Hrudní vertebrální posteroanteriorní mobilizace
    • Tah hřbetní

  2. - MCE:

    • Izometrická kontrakce hlubokých flexorů krku.
    • Izometrická kontrakce extenzorů krku.
    • Nervová sebemobilizace.
    • Cervikální retrakce s therabandem.
    • Sfinga.
    • Cvičení addukce lopatky v předklonu.
    • Cvičení na addukci lopatky v sedě s therabandem.
Jiný: IMT + manuální terapie a cvičení kontroly motoru
Protokol Inspiratory Muscle Training bude prováděn pomocí přístroje Powerbreathe classic úrovně 1 a jógových respiračních cvičení (Pranayama). Manuální terapie a cvičení kontroly motoriky se budou skládat z mobilizace/manipulace kloubů a cvičení v oblasti krku a hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Změna maximálního inspiračního tlaku od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Maximální inspirační tlak (MIP) byl měřen pomocí zařízení nazvaného Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., Anglie, Velká Británie). Toto zařízení aplikuje inspirační zátěž, která vytváří odpor. Manévr byl proveden v sedě. Bylo provedeno minimálně 3 měření, přičemž byla zaznamenána nejvyšší hodnota.
Změna maximálního inspiračního tlaku od výchozí hodnoty po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držení hlavy
Časové okno: Změna držení hlavy od základní linie po 4 týdnech
Poloha hlavy byla měřena pomocí zařízení Cervical Range of Motion (CROM). Tento přístroj měří fyziologické pohyby krční páteře a polohu hlavy. Je to spolehlivá metoda měření, která poskytuje rozsah spolehlivosti uvnitř měřiče od 0,7 do 0,9 a rozsah spolehlivosti mezi měřičem od 0,8 do 0,87. Hodnotitel instruoval pacienta, aby se posadil do standardizované polohy a zaujal přirozenou polohu hlavy a nad jeho hlavu byl umístěn goniometr pro měření držení hlavy.
Změna držení hlavy od základní linie po 4 týdnech
Hrudní kyfóza
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u hrudní kyfózy po 4 týdnech
Měření hrudní kyfózy bylo provedeno pomocí flexikřivky. Je to flexibilní pravidlo, které je vytvarováno na zadní straně subjektu, aby kopírovalo tvar páteře. Flexicurve je platný a spolehlivý nástroj. Byly lokalizovány trnové výběžky C7 a T12, následně umístěny na papír 10x10 pro nakreslení křivky a získání indexové flexikřivky.
Změna od výchozí hodnoty u hrudní kyfózy po 4 týdnech
Objemy a kapacity plic
Časové okno: Změna objemu a kapacity plic oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Vyšetřovatelé použili jednoduchou spirometrii. Spirometrie byla provedena podle kritérií American Thoracic Society s přenosným spirometrem model spirobank usb (MIR Řím, Itálie). Hodnoty hodnocené v tomto výsledku byly: Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume at First Second (FEV1) a Peak Expiratory Flow (PEF). Manévr byl proveden 3x a zaznamenán ten nejlepší
Změna objemu a kapacity plic oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSEU La Salle

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit