Exercícios respiratórios versus terapia manual e exercícios respiratórios em fumantes moderados
30 de novembro de 2015 atualizado por: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid
Efeitos da Terapia Manual e do Treinamento Muscular Respiratório na Pressão Inspiratória Máxima em Fumantes Moderados
O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção de terapia manual e exercícios de controle motor combinados com um programa de treinamento muscular inspiratório é mais eficaz do que um programa de treinamento muscular inspiratório isolado no aumento da pressão inspiratória máxima em fumantes moderados.
Além disso, o estudo pretende avaliar as alterações causadas pela intervenção quanto a possíveis alterações posturais e diâmetro torácico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com idade entre 18 e 60 anos e taxa atual de tabagismo ≥ 5 pontos.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os participantes que apresentaram diagnóstico de doença cardiorrespiratória, doença sistêmica ou metabólica como artrite reumatoide ou câncer, histórico de cirurgia torácica, fratura vertebral, distúrbios musculoesqueléticos estruturados da coluna vertebral e região torácica e contraindicação às técnicas de tratamento utilizadas (osteoporose).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório (IMT)
O programa IMT consistia em exercícios supervisionados e domiciliares.
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Este protocolo será realizado utilizando o aparelho Powerbreathe classic nível 1 e Exercícios Respiratórios de Yoga (Pranayama)
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Experimental: TMI + Terapia Manual e Exercícios de Controle Motor
O protocolo para este grupo é idêntico ao grupo anterior com a única diferença que é adicionada uma terapia manual (MT) e exercícios de controlo motor (ECM). O protocolo MT foi realizado por 15min, enquanto o MCE foi de 10min. Abaixo descrevia ambos os protocolos:
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O protocolo de Treinamento Muscular Inspiratório será realizado utilizando o aparelho Powerbreathe classic nível 1 e Exercícios Respiratórios de Yoga (Pranayama).
Os exercícios de terapia manual e controle motor consistirão em mobilização/manipulação articular e exercícios no pescoço e regiões torácicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Alteração da linha de base na pressão inspiratória máxima em 4 semanas
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A pressão inspiratória máxima (PIM) foi medida com um aparelho denominado Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., Inglaterra, Reino Unido).
Este dispositivo aplica uma carga inspiratória que fornece uma resistência.
A manobra foi realizada na posição sentada.
Foram realizadas no mínimo 3 medições, registrando-se o maior valor.
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Alteração da linha de base na pressão inspiratória máxima em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postura da cabeça
Prazo: Alteração da linha de base na postura da cabeça em 4 semanas
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A postura da cabeça foi medida por meio do dispositivo Cervical Range of Motion (CROM).
Este instrumento mede os movimentos fisiológicos da coluna cervical e a posição da cabeça.
É um método confiável de medição, fornecendo uma faixa de confiabilidade intramétrica de 0,7 a 0,9 e uma faixa de confiabilidade intermétrica de 0,8 a 0,87.
O avaliador instruiu o paciente a sentar em posição padronizada e assumir uma posição natural da cabeça e o goniômetro foi colocado sobre sua cabeça para medir a postura da cabeça.
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Alteração da linha de base na postura da cabeça em 4 semanas
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Cifose torácica
Prazo: Mudança da linha de base na cifose torácica em 4 semanas
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A mensuração da cifose torácica foi realizada por meio do flexicurva.
É uma régua flexível que é moldada nas costas do sujeito para reproduzir a forma da coluna vertebral.
A flexicurva é uma ferramenta válida e confiável.
Os processos espinhosos de C7 e T12 foram localizados, posteriormente colocados em papel 10x10 para traçar a curva e obter o índice flexicurva.
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Mudança da linha de base na cifose torácica em 4 semanas
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Volumes e capacidades pulmonares
Prazo: Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 4 semanas
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Os investigadores usaram uma espirometria simples.
A espirometria foi realizada de acordo com os critérios da American Thoracic Society com um espirômetro portátil modelo spirobank usb (MIR Roma, Itália).
As medidas avaliadas neste desfecho foram: Capacidade Vital Forçada (CVF), Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (VEF1) e Pico de Fluxo Expiratório (PFE).
A manobra foi realizada 3 vezes e registrando a melhor
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Mudança da linha de base em volumes e capacidades pulmonares em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSEU La Salle
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