- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02514161
Дыхательная гимнастика в сравнении с мануальной терапией и респираторной гимнастикой у умеренно курящих
Влияние мануальной терапии и тренировки дыхательных мышц на максимальное давление вдоха у умеренно курящих
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты в возрасте от 18 до 60 лет и текущий уровень курения ≥ 5 баллов.
Критерий исключения:
- Были исключены участники с диагнозом кардиореспираторного заболевания, системного или метаболического заболевания, такого как ревматоидный артрит или рак, историей торакальной хирургии, переломом позвоночника, структурными нарушениями опорно-двигательного аппарата и грудного отдела позвоночника и противопоказаниями к используемым методам лечения (остеопороз).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа тренировки мышц вдоха (IMT)
Программа IMT состояла из контролируемых и домашних упражнений.
|
Этот протокол будет выполняться с использованием классического устройства Powerbreathe уровня 1 и дыхательных упражнений йоги (пранаямы).
|
Экспериментальный: ИМТ + мануальная терапия и упражнения по управлению моторикой
Протокол для этой группы идентичен предыдущей группе с той лишь разницей, что добавлены мануальная терапия (МТ) и упражнения на контроль моторики (МКО). Протокол MT выполнялся в течение 15 минут, тогда как MCE составлял 10 минут. Ниже описаны оба протокола:
|
Протокол тренировки мышц вдоха будет выполняться с использованием классического устройства Powerbreathe уровня 1 и дыхательных упражнений йоги (пранаямы).
Мануальная терапия и упражнения по контролю моторики будут состоять из суставной мобилизации/манипулирования и упражнений в области шеи и грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: Изменение максимального давления на вдохе по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Максимальное давление вдоха (MID) измеряли с помощью прибора Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., Англия, Великобритания).
Это устройство применяет инспираторную нагрузку, которая обеспечивает сопротивление.
Маневр выполняли в положении сидя.
Измерение проводили минимум 3 раза, записывая наибольшее значение.
|
Изменение максимального давления на вдохе по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Положение головы
Временное ограничение: Изменение положения головы по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Положение головы измеряли с помощью устройства CROM (Cervical Range of Motion).
Этот прибор измеряет физиологические движения шейного отдела позвоночника и положение головы.
Это надежный метод измерения, обеспечивающий диапазон внутриметровой достоверности от 0,7 до 0,9 и диапазон межметровой достоверности от 0,8 до 0,87.
Оценщик проинструктировал пациента сесть в стандартное положение и принять естественное положение головы, а над его головой поместили гониометр для измерения положения головы.
|
Изменение положения головы по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Грудной кифоз
Временное ограничение: Изменение грудного кифоза по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Измерение грудного кифоза проводили с помощью flexicurve.
Это гибкое правило, которое крепится к спине субъекта, чтобы воспроизвести форму позвоночника.
Flexicurve является действительным и надежным инструментом.
Остистые отростки C7 и T12 были локализованы, впоследствии они были помещены на бумагу 10x10, чтобы нарисовать кривую и получить кривую индекса.
|
Изменение грудного кифоза по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Объемы и объемы легких
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем объемов и емкости легких через 4 недели
|
Исследователи использовали простую спирометрию.
Спирометрию проводили в соответствии с критериями Американского торакального общества с помощью портативного спирометра модели spirobank usb (MIR Rome, Италия).
В этом исходе оценивались следующие показатели: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1) и пиковая скорость выдоха (ПСВ).
Маневр выполняли 3 раза и записывали лучший.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем объемов и емкости легких через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSEU La Salle
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка мышц вдоха
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоПольша
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный