Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsøvelser versus manuel terapi og åndedrætsøvelser hos moderate rygere

30. november 2015 opdateret af: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid

Effekter af manuel terapi og respiratorisk muskeltræning på det maksimale inspiratoriske tryk hos moderate rygere

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en intervention af manuel terapi og motoriske kontroløvelser kombineret med et inspiratorisk muskeltræningsprogram er mere effektivt end et inspiratorisk muskeltræningsprogram alene til at øge det maksimale inspiratoriske tryk hos moderate rygere. Derudover foregiver undersøgelsen at evaluere ændringerne forårsaget af interventionen vedrørende mulige posturale ændringer og thoraxdiameter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 60 år og en aktuel rygerate på ≥ 5 point.

Ekskluderingskriterier:

  • Blev udelukket deltagere, som præsenterede diagnosen kardiorespiratorisk sygdom, systemisk eller metabolisk sygdom, såsom leddegigt eller cancer, historie med thoraxkirurgi, vertebral fraktur, spinal strukturerede muskuloskeletale lidelser og thoraxregion og kontraindikation til de anvendte behandlingsteknikker (osteoporose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inspiratorisk muskeltræningsgruppe (IMT)

IMT-programmet bestod af superviserede og domiciliære øvelser.

  1. - De superviserede øvelser blev udført i nærværelse af fysioterapeut. Dette bestod af 30 min. 2 dage i 4 uger ved anvendelse af tærskelanordningen (Powerbreathe classic level 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, UK). Dette program involverer 5 sæt af 5 gentagelser med 30 sekunders pause mellem hver. Belastningen af ​​træningen var fordelt som følger:

    • Første uge: 30 % maksimalt indåndingstryk (MIP)
    • Anden uge: 40 % MIP
    • Tredje uge: 50 % MIP
    • Fjerde uge: 60 % MIP
  2. - Domiciliærøvelserne bestod af Yoga vejrtrækningsøvelser (Pranayama), der kombinerer inspiration og udånding gennem det ene eller begge næsebor, og kræver aktivering af bryst og mave
Andet: Inspirerende muskeltræning
Denne protokol vil blive udført ved hjælp af Powerbreathe classic level 1-enheden og Yoga Respiratory Exercises (Pranayama)
Eksperimentel: IMT + manuel terapi og motoriske kontroløvelser

Protokollen for denne gruppe er identisk med den forrige gruppe med den eneste forskel, at der er tilføjet en manuel terapi (MT) og en motorisk kontroløvelser (MCE). MT-protokollen blev udført i 15 minutter, hvorimod MCE var 10 minutter. Nedenfor beskrives begge protokoller:

  1. - MT:

    • Øvre cervikal region mobilisering i fleksion
    • Nedre cervikal postero-anterior mobilisering + bibeholdt trækkraft
    • Costovertebral led postero-anterior mobilisering
    • Thoracic vertebral posteroanterior mobilisering
    • Støb dorsalt

  2. - MCE:

    • Isometrisk sammentrækning af de dybe nakkebøjere.
    • Isometrisk sammentrækning af nakkestrækkerne.
    • Neural selvmobilisering.
    • Cervikal tilbagetrækning med theraband.
    • Sphinx.
    • Scapular adduktionsøvelser i prone.
    • Scapular adduktionsøvelser i siddende stilling med theraband.
Andet: IMT + manuel terapi og motorisk kontroløvelse
Inspiratorisk muskeltræningsprotokollen vil blive udført ved hjælp af Powerbreathe classic level 1-enheden og Yoga Respiratory Exercises (Pranayama). Manuel terapi og motorisk kontroløvelser vil bestå af ledmobilisering/-manipulation og øvelser i nakke- og thoraxregionerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimalt inspiratorisk tryk efter 4 uger
Det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) blev målt med en enhed kaldet Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., England, UK). Denne enhed påfører en inspiratorisk belastning, som giver en modstand. Manøvren blev udført i siddende stilling. Der blev foretaget måling mindst 3 gange, hvor den højeste værdi blev registreret.
Ændring fra baseline i maksimalt inspiratorisk tryk efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedstilling
Tidsramme: Ændring fra baseline i hovedstilling efter 4 uger
Hovedstillingen blev målt gennem Cervical Range of Motion (CROM) enheden. Dette instrument måler fysiologiske bevægelser af den cervikale rygsøjle og hovedposition. Det er en pålidelig metode til måling, der giver et intermeter-pålidelighedsområde fra 0,7 til 0,9 og et inter-meter-pålidelighedsområde fra 0,8 til 0,87. Evaluatoren instruerede patienten i at sidde i en standardiseret stilling og indtage en naturlig stilling af hovedet, og goniometeret blev placeret over hans hoved for at måle hovedstillingen.
Ændring fra baseline i hovedstilling efter 4 uger
Thorax kyfose
Tidsramme: Ændring fra baseline i thoraxkyfose efter 4 uger
Målingen af ​​thoraxkyfose blev udført gennem flexicurve. Det er en fleksibel regel, der er støbt på bagsiden af ​​motivet for at kopiere formen på rygsøjlen. Flexicurve er et gyldigt og pålideligt værktøj. De spinøse processer af C7 og T12 blev lokaliseret, efterfølgende blev det anbragt på papir 10x10 for at tegne kurven og for at opnå index flexicurve.
Ændring fra baseline i thoraxkyfose efter 4 uger
Volumen og lungekapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i volumener og lungekapaciteter efter 4 uger
Efterforskerne brugte en simpel spirometri. Spirometrien blev udført i henhold til American Thoracic Society-kriterier med en bærbar Spirometer model spirobank usb (MIR Rom, Italien). De mål, der blev vurderet i dette resultat, var: Forceret Vital Capacity (FVC), Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) og Peak Expiratory Flow (PEF). Manøvren blev udført 3 gange og optog den bedste
Ændring fra baseline i volumener og lungekapaciteter efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSEU La Salle

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuelle terapier

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner