Åndedrettsøvelser versus manuell terapi og åndedrettsøvelser hos moderate røykere
30. november 2015 oppdatert av: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid
Effekter av manuell terapi og respiratorisk muskeltrening på det maksimale inspirasjonstrykket hos moderate røykere
Målet med denne studien er å vurdere om en intervensjon av manuell terapi og motoriske kontrolløvelser kombinert med et inspiratorisk muskeltreningsprogram er mer effektivt enn et inspiratorisk muskeltreningsprogram alene for å øke det maksimale inspirasjonstrykket hos moderate røykere.
I tillegg later studien til å evaluere endringene forårsaket av intervensjonen angående mulige posturale endringer og thoraxdiameter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer i alderen 18 til 60 år og en nåværende røykerate ≥ 5 poeng.
Ekskluderingskriterier:
- Ble ekskluderte deltakere som presenterte diagnosen kardiorespiratorisk sykdom, systemisk eller metabolsk sykdom som revmatoid artritt eller kreft, historie med thoraxkirurgi, vertebral fraktur, strukturerte muskel- og skjelettlidelser i ryggraden og thoraxregion og kontraindikasjon for behandlingsteknikkene som ble brukt (osteoporose).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltreningsgruppe (IMT)
IMT-programmet besto av veiledet og hjemmegående øvelser.
|
Denne protokollen vil bli utført ved bruk av Powerbreathe classic nivå 1-enheten og Yoga Respiratory Exercises (Pranayama)
|
|
Eksperimentell: IMT + manuell terapi og motorkontrolløvelser
Protokollen for denne gruppen er identisk med den forrige gruppen med den eneste forskjellen som er lagt til en manuell terapi (MT) og en motorisk kontrolløvelse (MCE). MT-protokollen ble utført i 15 minutter, mens MCE var 10 minutter. Nedenfor beskrives begge protokollene:
|
Inspiratory Muscle Training-protokollen vil bli utført ved bruk av Powerbreathe classic nivå 1-enheten og Yoga Respiratory Exercises (Pranayama).
Manuell terapi og motorisk kontrolløvelser vil bestå av leddmobilisering/manipulasjon og øvelser i nakke- og thoraxregionene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Endring fra baseline i maksimalt inspirasjonstrykk etter 4 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ble målt med en enhet kalt Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., England, Storbritannia).
Denne enheten påfører en inspiratorisk belastning som gir en motstand.
Manøveren ble utført i sittende stilling.
Måling minimum 3 ganger ble utført, og registrert den høyeste verdien.
|
Endring fra baseline i maksimalt inspirasjonstrykk etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodestilling
Tidsramme: Endring fra baseline i hodestilling ved 4 uker
|
Hodestillingen ble målt gjennom Cervical Range of Motion (CROM) enheten.
Dette instrumentet måler fysiologiske bevegelser av cervikal ryggrad og hodeposisjon.
Det er en pålitelig målemetode, som gir et intermeter-pålitelighetsområde fra 0,7 til 0,9 og et intermeter-pålitelighetsområde fra 0,8 til 0,87.
Evaluatoren instruerte pasienten til å sitte i en standardisert stilling og innta en naturlig stilling av hodet og goniometeret ble plassert over hodet for å måle hodestillingen.
|
Endring fra baseline i hodestilling ved 4 uker
|
|
Thorax kyfose
Tidsramme: Endring fra baseline i thoraxkyphose ved 4 uker
|
Målingen av thoraxkyphosen ble utført gjennom flexicurve.
Det er en fleksibel regel som er støpt på baksiden av motivet for å gjenskape formen på ryggraden.
Flexicurve er et gyldig og pålitelig verktøy.
Spinous prosessene til C7 og T12 ble lokalisert, deretter plassert på papir 10x10 for å tegne kurven og for å oppnå indeksfleksikurven.
|
Endring fra baseline i thoraxkyphose ved 4 uker
|
|
Volumer og lungekapasiteter
Tidsramme: Endring fra baseline i volumer og lungekapasitet ved 4 uker
|
Etterforskerne brukte en enkel spirometri.
Spirometrien ble utført i henhold til American Thoracic Society-kriterier med en bærbar Spirometer modell spirobank usb (MIR Roma, Italia).
Målene som ble vurdert i dette utfallet var: Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume at the First second (FEV1) og Peak Expiratory Flow (PEF).
Manøveren ble utført 3 ganger og spilte inn den beste
|
Endring fra baseline i volumer og lungekapasitet ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSEU La Salle
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .