Ademhalingsoefeningen versus manuele therapie en ademhalingsoefeningen bij matige rokers
30 november 2015 bijgewerkt door: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid
Effecten van manuele therapie en ademhalingsspiertraining op de maximale inspiratiedruk bij matige rokers
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een interventie van manuele therapie en motorische controle-oefeningen in combinatie met een inademingsspiertrainingsprogramma effectiever is dan alleen een inademingsspiertrainingsprogramma bij het verhogen van de maximale inademingsdruk bij matige rokers.
Bovendien pretendeert de studie de door de ingreep veroorzaakte veranderingen te evalueren met betrekking tot mogelijke houdingsveranderingen en thoracale diameter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen tussen de 18 en 60 jaar en een actueel rookpercentage ≥ 5 punten.
Uitsluitingscriteria:
- Werden uitgesloten deelnemers die de diagnose van cardiorespiratoire ziekte, systemische of metabole ziekte zoals reumatoïde artritis of kanker, geschiedenis van thoracale chirurgie, wervelfractuur, spinale gestructureerde musculoskeletale aandoeningen en thoracale regio en contra-indicatie voor de gebruikte behandelingstechnieken (osteoporose) presenteerden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inspiratoire Muscle Training Group (IMT)
Het IMT-programma bestond uit begeleide en thuisoefeningen.
|
Dit protocol wordt uitgevoerd met behulp van het Powerbreathe klassieke niveau 1-apparaat en yoga-ademhalingsoefeningen (Pranayama)
|
|
Experimenteel: IMT + Manuele therapie en motorische controle-oefeningen
Het protocol voor deze groep is identiek aan de vorige groep met als enig verschil dat er manuele therapie (MT) en motorische controleoefeningen (MCE) aan toegevoegd zijn. Het MT-protocol werd gedurende 15 minuten uitgevoerd, terwijl het MCE 10 minuten duurde. Hieronder beschreef het beide protocollen:
|
Het Inspiratory Muscle Training-protocol wordt uitgevoerd met behulp van het Powerbreathe classic level 1-apparaat en yoga-ademhalingsoefeningen (Pranayama).
Manuele therapie en motorische controle-oefeningen zullen bestaan uit mobilisatie/manipulatie van gewrichten en oefeningen in de nek- en thoracale regio's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale inspiratiedruk na 4 weken
|
De maximale inspiratiedruk (MIP) werd gemeten met een apparaat genaamd Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., Engeland, VK).
Dit apparaat oefent een inademingsbelasting uit die weerstand biedt.
De manoeuvre werd zittend uitgevoerd.
Er werd minimaal 3 keer gemeten, waarbij de hoogste waarde werd geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale inspiratiedruk na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofd houding
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in hoofdhouding na 4 weken
|
De hoofdhouding werd gemeten via het Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat.
Dit instrument meet fysiologische bewegingen van de cervicale wervelkolom en de positie van het hoofd.
Het is een betrouwbare meetmethode, met een betrouwbaarheidsbereik binnen de meter van 0,7 tot 0,9 en een betrouwbaarheidsbereik tussen de meters van 0,8 tot 0,87.
De beoordelaar instrueerde de patiënt om in een gestandaardiseerde houding te gaan zitten en een natuurlijke houding van het hoofd aan te nemen en de goniometer werd boven zijn hoofd geplaatst om de hoofdhouding te meten.
|
Verandering van basislijn in hoofdhouding na 4 weken
|
|
Thoracale kyfose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in thoracale kyfose na 4 weken
|
De meting van de thoracale kyfose werd uitgevoerd door middel van flexicurve.
Het is een flexibele regel die naar de achterkant van het onderwerp is gevormd om de vorm van de ruggengraat na te bootsen.
De flexicurve is een valide en betrouwbaar instrument.
De processus spinosus van C7 en T12 werden gelokaliseerd, vervolgens op papier 10x10 geplaatst om de curve te tekenen en de index flexicurve te verkrijgen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in thoracale kyfose na 4 weken
|
|
Volumes en longcapaciteiten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in volumes en longcapaciteit na 4 weken
|
De onderzoekers gebruikten een eenvoudige spirometrie.
De spirometrie werd uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society met een draagbare Spirometer model spirobank usb (MIR Rome, Italië).
De maatregelen die in deze uitkomst werden beoordeeld, waren: geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume bij de eerste seconde (FEV1) en piek expiratoire flow (PEF).
De manoeuvre werd 3 keer uitgevoerd en de beste werd opgenomen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in volumes en longcapaciteit na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSEU La Salle
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .