Andningsövningar kontra manuell terapi och andningsövningar hos måttliga rökare
30 november 2015 uppdaterad av: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid
Effekter av manuell terapi och andningsmuskelträning på det maximala inspirationstrycket hos måttliga rökare
Syftet med denna studie är att bedöma om en intervention av manuell terapi och motoriska kontrollövningar i kombination med ett träningsprogram för inandningsmuskel är effektivare än ett enbart inandningsmuskelträningsprogram för att öka det maximala inandningstrycket hos måttliga rökare.
Dessutom låtsas studien utvärdera förändringarna orsakade av interventionen avseende möjliga posturala förändringar och bröstdiameter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner i åldern mellan 18 och 60 år och en nuvarande rökfrekvens ≥ 5 poäng.
Exklusions kriterier:
- Exkluderades deltagare som presenterade diagnosen hjärt-respiratorisk sjukdom, systemisk eller metabolisk sjukdom såsom reumatoid artrit eller cancer, historia av bröstkorgskirurgi, vertebral fraktur, ryggradsstrukturerade muskuloskeletala sjukdomar och bröstkorgsregion och kontraindikation för de behandlingstekniker som används (benskörhet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inspiratorisk muskelträningsgrupp (IMT)
IMT-programmet bestod av handlednings- och hemövningar.
|
Detta protokoll kommer att utföras med hjälp av Powerbreathe classic nivå 1-enheten och yoga andningsövningar (Pranayama)
|
|
Experimentell: IMT + Manuell terapi och motorkontrollövningar
Protokollet för denna grupp är identiskt med den tidigare gruppen med den enda skillnaden som är en manuell terapi (MT) och en motorisk kontrollövningar (MCE). MT-protokollet utfördes i 15 minuter, medan MCE var 10 minuter. Nedan beskrivs båda protokollen:
|
Protokollet för Inspiratory Muscle Training kommer att utföras med hjälp av Powerbreathe classic nivå 1-enheten och Yoga Andningsövningar (Pranayama).
Manuell terapi och motorisk kontrollövningar kommer att bestå av ledmobilisering/manipulation och övningar i nacke och bröstkorg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt inandningstryck
Tidsram: Ändring från baslinjen i maximalt inandningstryck efter 4 veckor
|
Det maximala inandningstrycket (MIP) mättes med en enhet som heter Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., England, Storbritannien).
Denna enhet applicerar en inandningsbelastning som ger ett motstånd.
Manövern utfördes i sittande läge.
Mätning minst 3 gånger utfördes, varvid det högsta värdet registrerades.
|
Ändring från baslinjen i maximalt inandningstryck efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudställning
Tidsram: Ändring från baslinjen i huvudställning vid 4 veckor
|
Huvudställningen mättes genom Cervical Range of Motion (CROM)-anordningen.
Detta instrument mäter fysiologiska rörelser av halsryggraden och huvudets position.
Det är en pålitlig mätmetod, som ger ett intervall av tillförlitlighet inom mätaren från 0,7 till 0,9 och ett intervall av tillförlitlighet mellan mätare från 0,8 till 0,87.
Utvärderaren instruerade patienten att sitta i en standardiserad position och inta en naturlig position av huvudet och goniometern placerades över hans huvud för att mäta huvudhållningen.
|
Ändring från baslinjen i huvudställning vid 4 veckor
|
|
Thorax kyfos
Tidsram: Ändring från baslinjen vid thoraxkyphos vid 4 veckor
|
Mätningen av bröstkyfosen utfördes genom flexicurve.
Det är en flexibel regel som är gjuten på baksidan av motivet för att replikera ryggradens form.
Flexicurve är ett giltigt och pålitligt verktyg.
De spinösa processerna av C7 och T12 lokaliserades, därefter placerades den på papper 10x10 för att rita kurvan och för att erhålla indexflexikurvan.
|
Ändring från baslinjen vid thoraxkyphos vid 4 veckor
|
|
Volymer och lungkapacitet
Tidsram: Ändring från Baseline i volymer och lungkapacitet vid 4 veckor
|
Utredarna använde en enkel spirometri.
Spirometrin utfördes enligt American Thoracic Society-kriterier med en bärbar Spirometer modell spirobank usb (MIR Rom, Italien).
Måtten som bedömdes i detta utfall var: Forcerad Vital Capacity (FVC), Forcerad utandningsvolym vid första sekunden (FEV1) och Peak Expiratory Flow (PEF).
Manövern utfördes 3 gånger och spelade in den bästa
|
Ändring från Baseline i volymer och lungkapacitet vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSEU La Salle
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .