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Ejercicios respiratorios versus terapia manual y ejercicios respiratorios en fumadores moderados

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid

Efectos de la terapia manual y el entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la presión inspiratoria máxima en fumadores moderados

El objetivo de este estudio es evaluar si una intervención de terapia manual y ejercicios de control motor combinados con un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios es más eficaz que un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios solo para aumentar la presión inspiratoria máxima en fumadores moderados. Además, el estudio pretende evaluar los cambios provocados por la intervención en cuanto a posibles cambios posturales y diámetro torácico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28023
        • Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos con edad entre 18 y 60 años y tasa de tabaquismo actual ≥ 5 puntos.

Criterio de exclusión:

  • Fueron excluidos los participantes que presentaron diagnóstico de enfermedad cardiorrespiratoria, enfermedad sistémica o metabólica como artritis reumatoide o cáncer, antecedente de cirugía torácica, fractura vertebral, trastornos musculoesqueléticos estructurados de la columna y región torácica y contraindicación a las técnicas de tratamiento empleadas (osteoporosis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios (IMT)

El programa IMT consistió en ejercicios supervisados ​​y domiciliarios.

  1. - Los ejercicios supervisados ​​se realizaron en presencia del fisioterapeuta. Este consistió en 30 min 2 días durante 4 semanas utilizando el dispositivo de umbral (Powerbreathe classic nivel 1, Gaiam Ltd; Southam, Warwickshire, Reino Unido). Este programa consiste en 5 series de 5 repeticiones con 30 segundos de descanso entre cada una. La carga del entrenamiento se distribuyó de la siguiente manera:

    • Primera semana: 30% Presión inspiratoria máxima (PIM)
    • Segunda semana: 40% MIP
    • Tercera semana: 50% MIP
    • Cuarta semana: 60% MIP
  2. - Los ejercicios domiciliarios consistían en Ejercicios de Respiración de Yoga (Pranayama) que combina la inspiración y espiración a través de una o ambas fosas nasales, y requiere la activación de tórax y abdomen
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Este protocolo se realizará utilizando el dispositivo Powerbreathe classic nivel 1 y Ejercicios Respiratorios de Yoga (Pranayama)
Experimental: IMT + Terapia Manual y Ejercicios de Control Motor

El protocolo de este grupo es idéntico al del grupo anterior con la única diferencia de que se añade una terapia manual (MT) y unos ejercicios de control motor (MCE). El protocolo MT se realizó durante 15 min, mientras que el MCE fue de 10 min. A continuación se describen ambos protocolos:

  1. - MT:

    • Movilización de la región cervical superior en flexión
    • Movilización posteroanterior cervical inferior + tracción mantenida
    • Movilización posteroanterior de la articulación costovertebral
    • Movilización posteroanterior vertebral torácica
    • Empuje dorsal

  2. - MCE:

    • Contracción isométrica de los flexores profundos del cuello.
    • Contracción isométrica de los extensores del cuello.
    • Automovilización neuronal.
    • Retracción cervical con theraband.
    • Esfinge.
    • Ejercicios de aducción escapular en prono.
    • Ejercicios de aducción escapular en posición sentada con theraband.
Otro: IMT + Terapia Manual y Ejercicio de Control Motor
El protocolo de Entrenamiento de la Musculatura Inspiratoria se realizará mediante el dispositivo Powerbreathe classic nivel 1 y Ejercicios Respiratorios de Yoga (Pranayama). Los ejercicios de terapia manual y control motor consistirán en movilización/manipulación articular y ejercicios en el cuello y las regiones torácicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la presión inspiratoria máxima a las 4 semanas
La presión inspiratoria máxima (PIM) se midió con un dispositivo llamado Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., Inglaterra, Reino Unido). Este dispositivo aplica una carga inspiratoria que proporciona una resistencia. La maniobra se realizó en posición sentada. Se realizó la medición un mínimo de 3 veces, registrándose el valor más alto.
Cambio desde el inicio en la presión inspiratoria máxima a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura de la cabeza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la postura de la cabeza a las 4 semanas
La postura de la cabeza se midió a través del dispositivo Cervical Range of Motion (CROM). Este instrumento mide los movimientos fisiológicos de la columna cervical y la posición de la cabeza. Es un método de medición fiable, que proporciona un rango de fiabilidad intramedidor de 0,7 a 0,9 y un rango de fiabilidad intermedidor de 0,8 a 0,87. El evaluador instruyó al paciente para que se sentara en una posición estandarizada y asumiera una posición natural de la cabeza y se colocó el goniómetro sobre su cabeza para medir la postura de la cabeza.
Cambio desde el inicio en la postura de la cabeza a las 4 semanas
Cifosis torácica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en cifosis torácica a las 4 semanas
La medición de la cifosis torácica se realizó mediante flexicurva. Es una regla flexible que se moldea en la parte posterior del sujeto para replicar la forma de la columna vertebral. La flexicurva es una herramienta válida y fiable. Se localizaron las apófisis espinosas de C7 y T12, posteriormente se colocaron en papel 10x10 para dibujar la curva y obtener la flexicurva índice.
Cambio desde el inicio en cifosis torácica a las 4 semanas
Volúmenes y capacidades pulmonares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en volúmenes y capacidades pulmonares a las 4 semanas
Los investigadores utilizaron una espirometría simple. La espirometría se realizó según los criterios de la American Thoracic Society con un espirómetro portátil modelo spirobank usb (MIR Roma, Italia). Las medidas evaluadas en este desenlace fueron: Capacidad Vital Forzada (FVC), Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo (FEV1) y Flujo Espiratorio Pico (PEF). La maniobra se realizó 3 veces y registrando la mejor
Cambio desde el inicio en volúmenes y capacidades pulmonares a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Autonoma de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSEU La Salle

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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