- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02514161
Légzőgyakorlatok kontra manuális terápiával és légzőgyakorlatokkal mérsékelt dohányzóknál
A manuális terápia és a légzőizom-tréning hatása a maximális belégzési nyomásra mérsékelt dohányzókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti egészséges alanyok, akiknek jelenlegi dohányzási aránya ≥ 5 pont.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a résztvevőket, akik szív- és légzőszervi betegséget, szisztémás vagy anyagcsere-betegséget, például reumás ízületi gyulladást vagy rákot, mellkasi műtétet, csigolyatörést, gerincvelői strukturált mozgásszervi betegségeket és mellkasi régiót, valamint az alkalmazott kezelési technikák ellenjavallatát mutatták be (osteoporosis).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Inspiratory Muscle Training Group (IMT)
Az IMT program felügyelt és otthoni gyakorlatokból állt.
|
Ezt a protokollt a Powerbreathe klasszikus 1. szintű eszközzel és jóga légzőgyakorlatokkal (Pranayama) hajtják végre.
|
|
Kísérleti: IMT + kézi terápia és motorvezérlési gyakorlatok
Ennek a csoportnak a protokollja megegyezik az előző csoporttal, azzal az egyetlen különbséggel, hogy egy manuális terápiát (MT) és egy motoros kontrollgyakorlatot (MCE) adnak hozzá. Az MT protokollt 15 percig végeztük, míg az MCE 10 percig. Az alábbiakban mindkét protokoll leírása található:
|
Az Inspiratory Muscle Training protokollt a Powerbreathe klasszikus 1. szintű eszközzel és a jóga légzőgyakorlatokkal (Pranayama) hajtják végre.
A manuális terápiás és motoros kontrollgyakorlatok ízületi mobilizálásból/manipulációból, valamint a nyaki és mellkasi régiókban végzett gyakorlatokból állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a maximális belégzési nyomásban 4 héten belül
|
A maximális belégzési nyomást (MIP) a Kinetic KH1 Powerbreath nevű készülékkel (HAB International Ltd., England, UK) mérték.
Ez az eszköz belégzési terhelést fejt ki, amely ellenállást biztosít.
A manővert ülő helyzetben hajtották végre.
Minimum 3-szori mérés történt, a legmagasabb érték rögzítésével.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a maximális belégzési nyomásban 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejtartás
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a fejtartásban 4 hetes korban
|
A fejtartást a Cervical Range of Motion (CROM) eszközzel mértük.
Ez a műszer a nyaki gerinc és a fej helyzetének fiziológiás mozgásait méri.
Ez egy megbízható mérési módszer, amely 0,7 és 0,9 méter közötti megbízhatósági tartományt, valamint 0,8 és 0,87 méter közötti megbízhatósági tartományt biztosít.
Az értékelő arra utasította a pácienst, hogy üljön szabványos testhelyzetben, és vegye fel a fej természetes pozícióját, és a goniométert a feje fölé helyezték, hogy megmérjék a fejtartást.
|
Változás az alaphelyzethez képest a fejtartásban 4 hetes korban
|
|
Mellkasi kyphosis
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest mellkasi kyphosisban a 4. héten
|
A mellkasi kyphosis mérése flexicurve segítségével történt.
Ez egy rugalmas szabály, amelyet az alany hátuljára öntöttek, hogy megismételjék a gerinc alakját.
A flexicurve érvényes és megbízható eszköz.
A C7 és T12 tüskés nyúlványait lokalizáltuk, majd 10x10-es papírra helyeztük, hogy megrajzoljuk a görbét és megkapjuk az index flexicurve-t.
|
Változás a kiindulási állapothoz képest mellkasi kyphosisban a 4. héten
|
|
Térfogatok és tüdőkapacitások
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 4 hét után
|
A kutatók egyszerű spirometriát használtak.
A spirometriát az American Thoracic Society kritériumai szerint végeztük egy hordozható Spirometer spirobank usb modellel (MIR Róma, Olaszország).
Az ebben az eredményben értékelt intézkedések a következők voltak: kényszerített életkapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) és csúcskilégzési áramlás (PEF).
A manővert háromszor hajtották végre, és a legjobbat rögzítették
|
Változás az alapvonalhoz képest a térfogatokban és a tüdőkapacitásokban 4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSEU La Salle
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .