Exercices respiratoires versus thérapie manuelle et exercices respiratoires chez les fumeurs modérés
30 novembre 2015 mis à jour par: Ibai López-de-Uralde-Villanueva, Universidad Autonoma de Madrid
Effets de la thérapie manuelle et de l'entraînement des muscles respiratoires sur la pression inspiratoire maximale chez les fumeurs modérés
Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention de thérapie manuelle et d'exercices de contrôle moteur combinés à un programme d'entraînement des muscles inspiratoires est plus efficace qu'un programme d'entraînement des muscles inspiratoires seul pour augmenter la pression inspiratoire maximale chez les fumeurs modérés.
De plus, l'étude prétend évaluer les changements provoqués par l'intervention concernant d'éventuels changements posturaux et le diamètre thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains âgés entre 18 et 60 ans et un taux de tabagisme actuel ≥ 5 points.
Critère d'exclusion:
- Étaient exclus les participants qui présentaient un diagnostic de maladie cardiorespiratoire, de maladie systémique ou métabolique telle que la polyarthrite rhumatoïde ou le cancer, des antécédents de chirurgie thoracique, de fracture vertébrale, de troubles musculo-squelettiques structurés de la colonne vertébrale et de la région thoracique et une contre-indication aux techniques de traitement utilisées (ostéoporose).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires (IMT)
Le programme IMT consistait en des exercices supervisés et à domicile.
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Ce protocole sera réalisé à l'aide de l'appareil Powerbreathe classic niveau 1 et des Exercices Respiratoires de Yoga (Pranayama)
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Expérimental: IMT + Thérapie manuelle et exercices de contrôle moteur
Le protocole pour ce groupe est identique au groupe précédent à la seule différence qu'on y ajoute une thérapie manuelle (MT) et des exercices de contrôle moteur (MCE). Le protocole MT a été réalisé pendant 15 minutes, tandis que le MCE était de 10 minutes. Ci-dessous, il décrit les deux protocoles :
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Le protocole d'entraînement des muscles inspiratoires sera effectué à l'aide de l'appareil Powerbreathe classic niveau 1 et des exercices respiratoires de yoga (pranayama).
Les exercices de thérapie manuelle et de contrôle moteur consisteront en une mobilisation/manipulation des articulations et des exercices dans les régions du cou et du thorax
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la pression inspiratoire maximale à 4 semaines
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La pression inspiratoire maximale (MIP) a été mesurée avec un appareil appelé Kinetic KH1 Powerbreath (HAB International Ltd., Angleterre, Royaume-Uni).
Cet appareil applique une charge inspiratoire qui fournit une résistance.
La manœuvre a été réalisée en position assise.
Mesurer un minimum de 3 fois a été effectué, enregistrant la valeur la plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression inspiratoire maximale à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture de la tête
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans la posture de la tête à 4 semaines
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La posture de la tête a été mesurée à l'aide de l'appareil Cervical Range of Motion (CROM).
Cet instrument mesure les mouvements physiologiques de la colonne cervicale et la position de la tête.
C'est une méthode de mesure fiable, offrant une plage de fiabilité intra-mètre de 0,7 à 0,9 et une plage de fiabilité inter-mètre de 0,8 à 0,87.
L'évaluateur a demandé au patient de s'asseoir dans une position standardisée et de prendre une position naturelle de la tête et le goniomètre a été placé au-dessus de sa tête pour mesurer la posture de la tête.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la posture de la tête à 4 semaines
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Cyphose thoracique
Délai: Changement par rapport au départ dans la cyphose thoracique à 4 semaines
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La mesure de la cyphose thoracique a été réalisée par flexicurve.
C'est une règle souple qui se moule au dos du sujet afin de reproduire la forme de la colonne vertébrale.
La flexicurve est un outil valide et fiable.
Les apophyses épineuses de C7 et T12 ont été localisées, puis placées sur du papier 10x10 pour tracer la courbe et obtenir la flexicurve d'indice.
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Changement par rapport au départ dans la cyphose thoracique à 4 semaines
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Volumes et capacités pulmonaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des volumes et des capacités pulmonaires à 4 semaines
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Les enquêteurs ont utilisé une spirométrie simple.
La spirométrie a été réalisée selon les critères de l'American Thoracic Society avec un spiromètre portable modèle spirobank usb (MIR Rome, Italie).
Les mesures évaluées dans ce résultat étaient : la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé à la première seconde (FEV1) et le débit expiratoire maximal (PEF).
La manœuvre a été effectuée 3 fois et l'enregistrement de la meilleure
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Changement par rapport à la ligne de base des volumes et des capacités pulmonaires à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Première publication (Estimation)
3 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSEU La Salle
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