腿筋紧绷
2017年6月1日 更新者：Marie Johanson、Emory University
干针治疗无症状腘绳肌紧绷症的临床疗效
这项研究的目的是找出与接受假干针或不接受假干针的腿筋紧绷的人相比，腿筋紧绷的人在接受标准拉伸运动计划的同时接受干针疗法是否显示出腿筋紧绷度和功能的改善除了标准的拉伸程序外，还可以进行针刺（钝针）。
研究概览
详细说明
腿筋肌肉紧绷是受伤的危险因素。
目前，尚无关于干针法对无症状腘绳肌紧绷个体腘绳肌伸展性或功能表现测量的影响的数据。
研究者想要评估，与接受假干针或不接受干针（钝针）的腿筋紧绷的人相比，腿筋紧绷的人在接受标准拉伸运动计划的同时接受干针刺，是否表现出腿筋紧绷度降低和功能表现改善) 除了标准的拉伸程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧膝关节屈曲超过 20 度的腘绳肌 90/90 延展性测角测量
- 能够在没有上肢帮助的情况下下蹲到 90 度膝关节屈曲
- 行走时无症状
排除标准：
- 全身神经或关节炎病史
- 骨或周围神经外伤史或下肢手术史
- 干针治疗史
- 干针无禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干针组
除了标准的腿筋伸展运动计划外，腿筋紧绷的受试者还将接受腿筋干针刺，针头插入肌肉组织。
|
将在随机确定的一侧的腿筋肌肉上的两个点上进行干针。
将确定坐骨结节远端 2 厘米处以及坐骨结节和腘窝内侧和外侧肌腹内腘窝折痕中间的点，并用外用酒精清洁皮肤。
使用垂直活塞技术将 Seirin L 型 50 毫米针插入两个点中的每一个，深度不超过针的四分之三长度进入腿筋肌肉 30 秒，然后静态长达 10 分钟。
将指示受试者伸展大腿后部，每天一次，重复 3 次，每次双侧保持 30 秒。
|
|
假比较器：假干针组
除了标准的腿筋伸展运动计划外，腿筋紧绷的受试者还将接受假干针法，针头插入皮下组织。
|
将指示受试者伸展大腿后部，每天一次，重复 3 次，每次双侧保持 30 秒。
将在随机确定的一侧的腿筋肌肉上的两个点上进行假干针。
将确定坐骨结节远端 2 厘米处以及坐骨结节和腘窝内侧和外侧肌腹内腘窝折痕中间的点，并用外用酒精清洁皮肤。
将 Seirin L 型 50 毫米针头的塑料管靠在皮肤上，轻敲针头一次，使用垂直活塞技术将其插入皮下不超过 5 毫米，持续 30 秒，然后静置至 10每个位置的分钟数。
|
|
安慰剂比较：无针组
腿筋紧绷的受试者将不会接受针刺，但除了标准的腿筋拉伸锻炼计划外，还会将钝针柄的尖端放在腿筋上方的皮肤上。
|
将指示受试者伸展大腿后部，每天一次，重复 3 次，每次双侧保持 30 秒。
将在随机确定的一侧的腿筋肌肉上的两个点上进行钝针放置。
将确定坐骨结节远端 2 厘米处以及坐骨结节和腘窝内侧和外侧肌腹内腘窝折痕中间的点，并用外用酒精清洁皮肤。
将钝针柄插入塑料管中，将其放置在已识别的点上 30 秒，然后每个点再放置 10 分钟。
钝针柄仅接触皮肤而不会刺破皮肤。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腘绳肌延展性的变化
大体时间：基线，距基线 5 周
|
双边 90/90 腿筋肌肉可扩展性被动运动范围 (PROM) 测量将使用测角器进行评估。
测角仪测量运动范围 (ROM) 两端的关节角度。
被动运动范围 (PROM) 的增加表明腘绳肌的延展性增加。
|
基线，距基线 5 周
|
|
单边跳跃距离测试分数的变化
大体时间：基线，距基线 5 周
|
腿筋肌肉的功能表现将通过使用单侧跳跃进行距离测试来评估。
将指示受试者站在要测试的腿上，并在同一肢体上跳跃和着陆。
在大脚趾水平测量的跳跃距离将被测量（厘米）。
分数将记录为绝对距离（以厘米为单位）。
从基线到 5 周后得分（覆盖距离）的增加表明腿筋的功能表现更好。
|
基线，距基线 5 周
|
|
距离测试分数的交叉跳跃变化
大体时间：基线，距基线 5 周
|
腿筋肌肉的功能表现将通过使用交叉跳进行距离测试来评估。
受试者将被指示向前跳跃 3 次，同时交替越过标记。
向前跳跃的总距离将被记录下来。
跳跃腿的脚后跟将用于确定跳跃的长度。
正常范围内膝关节功能的交叉跳肢体对称指数 (LSI) 得分通常大于 95%。
交叉跳跃肢体对称指数 (LSI) 从基线到基线 5 周的增加表明腿筋的功能表现更好。
|
基线，距基线 5 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测力计压力读数的变化
大体时间：基线，距基线 5 周
|
将使用手持式测力计评估腿筋的力量。将要求受试者对测力计施加最大力并记录读数。
分数基于以千克或磅为单位的力量产生；公斤 (0-90)，磅 (0-200)。
较高的压力分数表明腿筋肌肉的肌肉力量更好。
|
基线，距基线 5 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Johanson, PT, PhD, OCS、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2015年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月3日
首次发布 (估计)
2015年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB00077095
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干针的临床试验
-
Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH招聘中