- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02516137
Tensión de isquiotibiales
1 de junio de 2017 actualizado por: Marie Johanson, Emory University
Efectos clínicos de la punción seca entre individuos asintomáticos con tensión en los isquiotibiales
El propósito de este estudio es averiguar si las personas con músculos isquiotibiales tensos que reciben punción seca además de un programa estándar de ejercicios de estiramiento muestran una mejora en la tensión y función de los isquiotibiales en comparación con las personas con isquiotibiales tensos que reciben punción seca simulada o no punción (aguja roma) además de un programa de estiramiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La tensión de los músculos isquiotibiales es un factor de riesgo de lesión.
Actualmente, no hay datos sobre el efecto de la punción seca en la extensibilidad de los músculos isquiotibiales o las medidas de rendimiento funcional entre individuos asintomáticos con tensión muscular en los músculos isquiotibiales.
El investigador quiere evaluar si las personas con músculos isquiotibiales tensos que reciben punción seca además de un programa estándar de ejercicios de estiramiento, muestran una tensión isquiotibial reducida y un mejor rendimiento funcional en comparación con las personas con isquiotibiales tensos que reciben punción seca simulada o sin punción (aguja roma). ) además de un programa de estiramiento estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Medición goniométrica de extensibilidad 90/90 de isquiotibiales de más de 20 grados de flexión de rodilla bilateralmente
- Capacidad para realizar una sentadilla a 90 grados de flexión de rodilla sin ayuda de las extremidades superiores
- Asintomático durante la marcha
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de afección neurológica o artrítica sistémica.
- Antecedentes de traumatismo óseo o de nervios periféricos o cirugía de extremidades inferiores
- Antecedentes de tratamiento con punción seca
- Sin contraindicaciones para la punción seca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de puncion seca
Los sujetos con isquiotibiales tensos recibirán punción seca en los isquiotibiales con la aguja insertada en el tejido muscular además de un programa estándar de ejercicios de estiramiento de isquiotibiales.
|
La punción seca se realizará en dos puntos sobre los músculos isquiotibiales en el lado determinado al azar.
Se identificarán los puntos 2 cm distales a la tuberosidad isquiática ya medio camino entre la tuberosidad isquiática y el pliegue poplíteo dentro de los vientres musculares medial y lateral y se limpiará la piel con alcohol isopropílico.
Se insertará una aguja Seirin tipo L de 50 mm en cada uno de los dos puntos a una profundidad no superior a las tres cuartas partes de la longitud de la aguja en el músculo isquiotibial durante 30 segundos utilizando una técnica de pistón vertical y luego estáticamente hasta 10 minutos.
Se indicará a los sujetos que estiren la parte posterior de los muslos, una vez al día durante 3 repeticiones, manteniéndolas durante 30 segundos cada vez que se realice de forma bilateral.
|
Comparador falso: Grupo de punción seca simulada
Los sujetos con isquiotibiales tensos recibirán punción seca simulada en los isquiotibiales con la aguja insertada en el tejido subcutáneo, además de un programa estándar de ejercicios de estiramiento de los isquiotibiales.
|
Se indicará a los sujetos que estiren la parte posterior de los muslos, una vez al día durante 3 repeticiones, manteniéndolas durante 30 segundos cada vez que se realice de forma bilateral.
La punción seca simulada se realizará en dos puntos sobre los músculos isquiotibiales en el lado determinado al azar.
Se identificarán los puntos 2 cm distales a la tuberosidad isquiática ya medio camino entre la tuberosidad isquiática y el pliegue poplíteo dentro de los vientres musculares medial y lateral y se limpiará la piel con alcohol isopropílico.
El tubo de plástico de una aguja Seirin tipo L de 50 mm se colocará contra la piel y se golpeará la aguja una vez para que se inserte subcutáneamente a una profundidad no superior a 5 mm durante 30 segundos utilizando una técnica de pistón vertical y luego estáticamente hasta 10 minutos en cada lugar.
|
Comparador de placebos: Sin grupo de punción
Los sujetos con isquiotibiales tensos no recibirán punción, pero se les colocará la punta de una aguja roma en la piel sobre los isquiotibiales, además de un programa estándar de ejercicios de estiramiento de isquiotibiales.
|
Se indicará a los sujetos que estiren la parte posterior de los muslos, una vez al día durante 3 repeticiones, manteniéndolas durante 30 segundos cada vez que se realice de forma bilateral.
La colocación de la aguja roma se realizará en dos puntos sobre los músculos isquiotibiales en el lado determinado al azar.
Se identificarán los puntos 2 cm distales a la tuberosidad isquiática ya medio camino entre la tuberosidad isquiática y el pliegue poplíteo dentro de los vientres musculares medial y lateral y se limpiará la piel con alcohol isopropílico.
Se inserta un mango de aguja romo en un tubo de plástico que se colocará sobre los puntos identificados durante 30 segundos y luego durante 10 minutos adicionales cada uno.
El mango de la aguja roma solo toca la piel sin perforarla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la extensibilidad del músculo isquiotibial
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas desde la línea de base
|
Las mediciones del rango de movimiento pasivo (PROM) de la extensibilidad del músculo isquiotibial bilateral 90/90 se evaluarán mediante un goniómetro.
El goniómetro mide el ángulo de la articulación en ambos extremos del rango de movimiento (ROM).
Un aumento en el rango de movimiento pasivo (PROM) indica una mayor extensibilidad de los músculos isquiotibiales.
|
Línea de base, a las 5 semanas desde la línea de base
|
Cambio en el salto unilateral para puntajes de prueba de distancia
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas desde la línea de base
|
El rendimiento funcional de los músculos isquiotibiales se evaluará mediante el uso de la prueba de salto unilateral para distancia.
Se indicará a los sujetos que se pongan de pie sobre la pierna que se va a evaluar y que salten y aterricen sobre la misma extremidad.
Se medirá la distancia saltada, medida a la altura del dedo gordo del pie (centímetros).
Las puntuaciones se registrarán como distancia absoluta (en centímetros).
Un aumento en la puntuación (distancia recorrida) desde el inicio hasta las 5 semanas desde el inicio indica un mejor rendimiento funcional de los isquiotibiales.
|
Línea de base, a las 5 semanas desde la línea de base
|
Cambio en el salto de cruce para puntajes de pruebas de distancia
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas desde la línea de base
|
El rendimiento funcional de los músculos isquiotibiales se evaluará utilizando el salto cruzado para la prueba de distancia.
Se indicará a los sujetos que salten hacia adelante 3 veces mientras cruzan alternativamente una marca.
Se registrará la distancia total saltada hacia adelante.
El talón de la pierna del salto se utilizará para determinar la longitud del salto.
Las puntuaciones del índice de simetría de las extremidades (LSI) de salto cruzado para la función de la rodilla dentro de los rangos normales son generalmente superiores al 95%.
Un aumento en el índice de simetría de las extremidades (LSI) del salto cruzado desde el inicio hasta 5 semanas desde el inicio indica un mejor rendimiento funcional de los isquiotibiales.
|
Línea de base, a las 5 semanas desde la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las lecturas de presión de la dinamometría
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 5 semanas desde la línea de base
|
La fuerza de los isquiotibiales se evaluará utilizando un dinamómetro manual. Se pedirá a los sujetos que ejerzan la fuerza máxima contra el dinamómetro y se registrará la lectura.
Las puntuaciones se basan en la producción de fuerza en kilogramos o libras; kilogramos (0-90), libras (0-200).
Los puntajes de presión más altos indican una mejor fuerza muscular de los músculos isquiotibiales.
|
Línea de base, a las 5 semanas desde la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Johanson, PT, PhD, OCS, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00077095
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Punción seca
-
The Mentholatum CompanyTerminadoOjo seco | Síndromes del ojo secoEstados Unidos
-
Baylor College of MedicineRetiradoDisplasia del desarrollo de la caderaEstados Unidos
-
University of IowaInscripción por invitaciónMandíbula edéntula | Boca edéntulaEstados Unidos
-
Fredrik IredahlPrimary Health Care Center, Department of Health Medicine and Caring Sciences...TerminadoHerida | Úlcera, Pierna | Heridas exudativasSuecia
-
McMaster UniversityTerminadoNeoplasias Pulmonares | Derrame pleuralCanadá
-
Washington University School of MedicineTerminadoNeoplasias pancreáticasEstados Unidos
-
Nova Scotia Health AuthorityTerminadoNeumotórax | AtelectasiaCanadá
-
Boehringer IngelheimTerminadoDermatitis Atópica
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.TerminadoProtección de la piel | Piel fotodañadaEstados Unidos
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryReclutamientoDistrofia corneal endotelial de FuchsEstados Unidos